資源描述:
《中藥“補(bǔ)益強(qiáng)心片”臨床與實(shí)驗(yàn)研究》由會員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。
1、中藥“補(bǔ)益強(qiáng)心片”臨床與實(shí)驗(yàn)研究于德洵周重楚劉嵋松于作盈吉林省中醫(yī)藥科學(xué)院,吉林長春130012[摘要]目的通過臨床和基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn),觀察補(bǔ)益強(qiáng)心片的臨床療效及不良反應(yīng)。方法臨床選擇330例符合充血性心力衰竭(氣陰兩虛兼血瘀水停證)診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者,分別服用補(bǔ)益強(qiáng)心片及地高辛片?;A(chǔ)實(shí)驗(yàn):給靜脈滴注戊巴比妥鈉引起的心力衰竭和心源性休克貓,靜脈滴注和十二指腸給補(bǔ)益強(qiáng)心片和毒毛旋花子甙K。結(jié)果兩組臨床各項(xiàng)指標(biāo)組間比較P>0.05、組內(nèi)P<0.05,兩組SV、EF比較P<0.05?;A(chǔ)實(shí)驗(yàn)可使心力衰竭貓的心功能明顯恢復(fù)、休克貓減慢的心率加快、血壓升高。大劑量靜脈滴注時(shí)無毒性反應(yīng)。結(jié)論補(bǔ)益
2、強(qiáng)心片的臨床療效與西藥等同,且具有見效快、作用強(qiáng)、維持時(shí)間長、毒性低等特點(diǎn)。試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用。[.jyqkg/次)由杭州民生藥廠生產(chǎn),批號990781。(2)治療方法。因充血性心力衰竭所致的癥見心悸、氣短、倦怠乏力、胸悶、面色蒼白、汗出、口唇青紫、頸脈怒張、脅下痞塊、浮腫等病癥和體癥,符合充血性心力衰竭中醫(yī)和西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。采用隨機(jī)雙盲雙模擬試驗(yàn)方法。試驗(yàn)組:口服補(bǔ)益強(qiáng)心片4片/次,3次/d+模擬地高辛片1片/次,1次/d。對照組:口服地高辛片0.25mg/次,1次/d+模擬補(bǔ)益強(qiáng)心片4片/次,3次/d。療程均為:兩周。并進(jìn)行:①療效性觀測:一般情況:心率、心律、脈搏
3、、呼吸、兩肺濕啰音、血壓、體位、出入量變化。中醫(yī)相關(guān)癥狀觀察:心悸、胸悶痛、氣短、自汗、氣喘、尿少等。體征:心率、心律、血壓、兩肺呼吸音、啰音、肝脾、下肢水腫等情況、舌象情況。心電圖檢查。胸部X線檢查,觀測心胸比例。按心功能判斷,分析治療前后心功能分級。心功能測定:應(yīng)用多普勒測心排血量(SV),每分輸出量(CO),射血分?jǐn)?shù)(EF)等。②安全指標(biāo)觀測:血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)檢查;肝(GPT)、腎(BUN、Cr)功能檢查、心電圖。(3)評價(jià)方法。心功能療效標(biāo)準(zhǔn):①臨床近期治愈:心功能糾正至1級,癥狀、體征基本消失,相關(guān)檢查基本恢復(fù)正常。②顯效:心功能糾正至1級,癥狀、體征相關(guān)檢
4、查明顯改善。③有效:心功能進(jìn)步1級,而未達(dá)到1級心功能,癥狀、體征、相關(guān)檢查有所改善。④無效:心功能無變化,加重或死亡。中醫(yī)證候療效療效評定:①臨床近期治愈:治療后證候積分減少≥85%;②顯效:治療后證候積分減少≥75%<85%;③有效:治療后證候積分減少≥30%<70%;④無效:治療后證候積分減少<30%。1.2基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)1.2.1實(shí)驗(yàn)材料(1)動(dòng)物。貓,2.4~3.7kg,雌雄兼用,市售。(2)藥物。補(bǔ)益強(qiáng)心片,每片0.3g(含生藥1.35g)由蘇州滋露藥業(yè)有限公司提供,批號010121。毒毛旋花子甙K注射液,1mL/安瓶,0.25mg/mL,上海信誼制藥廠,生產(chǎn)批號:9
5、11202。戊巴比妥鈉,粉針,由丹麥進(jìn)口分裝,批號:660624.(3)實(shí)驗(yàn)方法。取2.4~3.7kg貓?jiān)谖彀捅韧租c麻醉下(ip戊巴比妥鈉35mL/kg),氣管插管,行人工呼吸。開胸,暴露心臟,從心尖插入充滿生理鹽水的心導(dǎo)管至左心室,另一端連于MUP-0.5A壓力換能器測左心室壓力(LVP),將LVP的電信號輸入微分器測左心室壓力變化最大速率(LVdp/dtmat),以LVdp/dtmat和LVSP(左心室收縮壓)作為心臟收縮功能的指標(biāo),分離股動(dòng)、靜脈以測血壓和給藥用,開腹暴露十二指腸以備給藥。記錄Ⅱ?qū)?lián)心電圖信號輸入心電觸發(fā)心率計(jì)數(shù),以觀察動(dòng)物心臟狀態(tài)及測定心率(HR)。
6、所有指標(biāo)穩(wěn)定后,記錄正常值,然后靜脈恒速滴注3%戊巴比妥鈉(0.33mL/min),約10min左右,LVSP和LVdp/dtmat分別降到正常水平的40%和30%左右,表明心臟功能已處于嚴(yán)重衰竭狀態(tài),而此時(shí)血壓(BP)和HR都已降低和減慢,BP降至正常水平的40%左右,表明動(dòng)物已處于嚴(yán)重的心源性休克。穩(wěn)定5min,分別股靜脈滴注不同藥物和對照組,其速度為0.33mL/min,共30min,停藥后觀察60min,共計(jì)觀察90min。十二指腸給藥體積不大于10mL,觀察120min。測定給藥前及給藥后不同時(shí)間的BP、HR、±LVdp/dtmat以及LVSP。以正常值為100,
7、計(jì)算給藥后不同時(shí)間的值相當(dāng)于正常值的%,其計(jì)算公式為:(給藥后/給藥前)×100%。以及與心衰時(shí)相比增加的百分率,其計(jì)算公式為:(給藥前-給藥后/給藥前)×100%。給藥后不同時(shí)間的增加的百分?jǐn)?shù)與相應(yīng)的生理鹽水對照組比較,測其顯著性差異。為了觀察補(bǔ)益強(qiáng)心片的有效,中毒和死亡劑量(陽性對照藥用毒毛旋花子甙K),采用靜脈滴注給藥方式(十二指腸給藥難于觀察,更測不到中毒劑量),并延長給藥時(shí)間,加大給藥劑量使之出現(xiàn)中毒和死亡,記錄其有效量,治療量(1/2最大有效劑量),中毒劑量和死亡劑量及其時(shí)間,并計(jì)算治療寬度(中毒劑量/