醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理辦法(試行)

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1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理辦法（試行）第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本辦法。第二條本辦法所稱手術(shù)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員使用手術(shù)器械在人體局部進(jìn)行操作，以去除病變組織、修復(fù)損傷、移植組織或器官、植入醫(yī)療器械、緩解病痛、改善機(jī)體功能或形態(tài)等為目的的診斷或者治療措施。第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行手術(shù)分級(jí)管理制度。手術(shù)分級(jí)管理目錄由衛(wèi)生部另行制定。第四條本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)管理工作。第五條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)

2、全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理工作的監(jiān)督管理?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理工作的監(jiān)督管理。第二章手術(shù)分級(jí)及授權(quán)管理第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全手術(shù)分級(jí)管理工作制度，建立手術(shù)準(zhǔn)入制度，嚴(yán)格執(zhí)行手術(shù)部位標(biāo)記和手術(shù)安全核查制度，由醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)日常管理工作。第七條根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同，手術(shù)分為四級(jí)：一級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較低、過(guò)程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的手術(shù)；二級(jí)手術(shù)是指有一定風(fēng)險(xiǎn)、過(guò)程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)；三級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較高、過(guò)程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù)；四級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)高、過(guò)程復(fù)雜、難度大的

3、手術(shù)。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展與其級(jí)別和診療科目相適應(yīng)的手術(shù)。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，獲得第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用資格后，方可開(kāi)展相應(yīng)手術(shù)。第十條三級(jí)醫(yī)院重點(diǎn)開(kāi)展三、四級(jí)手術(shù)。二級(jí)醫(yī)院重點(diǎn)開(kāi)展二、三級(jí)手術(shù)。一級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院可以開(kāi)展一、二級(jí)手術(shù)，重點(diǎn)開(kāi)展一級(jí)手術(shù)。第十一條二級(jí)醫(yī)院開(kāi)展四級(jí)手術(shù)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（一）符合二級(jí)甲等醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)；（二）有重癥醫(yī)學(xué)科和與擬開(kāi)展四級(jí)手術(shù)相適應(yīng)的診療科目；（三）具備開(kāi)展四級(jí)手術(shù)的人員、設(shè)備、設(shè)施等必要條件；（四）經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。第十二條一級(jí)

4、醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開(kāi)展二級(jí)手術(shù)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（一）符合一級(jí)甲等醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)；（二）有麻醉科和與擬開(kāi)展二級(jí)手術(shù)相適應(yīng)的診療科目；（三）具備開(kāi)展二級(jí)手術(shù)的人員、設(shè)備、設(shè)施等必要條件；（四）經(jīng)核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)并向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。第十三條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、衛(wèi)生保健所、門(mén)診部（口腔科除外）、診所（口腔科除外）、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室等其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，除為挽救患者生命而實(shí)施的急救性外科止血、小傷口處置或其他省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)有明確規(guī)定的項(xiàng)目外，原則上不得開(kāi)展本辦

5、法規(guī)定的手術(shù)。第十四條擇期手術(shù)患者，需要全身麻醉（含基礎(chǔ)麻醉）或者需要輸血時(shí)，其手術(shù)級(jí)別相應(yīng)提升一級(jí)。麻醉前評(píng)估（ASA）Ⅲ級(jí)以上，且需要全身麻醉支持時(shí)，應(yīng)當(dāng)在三級(jí)醫(yī)院或者經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)準(zhǔn)予開(kāi)展部分四級(jí)手術(shù)的二級(jí)甲等醫(yī)院實(shí)施手術(shù)。第十五條遇有急危重癥患者確需行急診手術(shù)以挽救生命時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以越級(jí)開(kāi)展手術(shù)，并做好以下工作：（一）維護(hù)患者合法權(quán)益，履行知情同意的相關(guān)程序；（二）請(qǐng)上級(jí)醫(yī)院進(jìn)行急會(huì)診；（三）手術(shù)結(jié)束后24小時(shí)內(nèi)，向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)手術(shù)級(jí)別、專

6、業(yè)特點(diǎn)、醫(yī)師實(shí)際被聘任的專業(yè)技術(shù)崗位和手術(shù)技能，組織本機(jī)構(gòu)專家組對(duì)醫(yī)師進(jìn)行臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，審核合格后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期評(píng)估醫(yī)師技術(shù)能力，適時(shí)調(diào)整醫(yī)師手術(shù)權(quán)限，并納入醫(yī)師技術(shù)檔案管理。第十八條除急危重癥患者需急診手術(shù)搶救外，外聘醫(yī)師、會(huì)診醫(yī)師不得開(kāi)展超出實(shí)施手術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所能開(kāi)展最高級(jí)別的手術(shù)。進(jìn)修醫(yī)師手術(shù)權(quán)限管理按照衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三章監(jiān)督管理第十九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理情況的監(jiān)督檢查。第二十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)

7、應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)安全評(píng)估制度，對(duì)于存在安全風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和手術(shù)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其停止開(kāi)展。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門(mén)不得準(zhǔn)予其開(kāi)展相應(yīng)級(jí)別手術(shù)；已經(jīng)準(zhǔn)予開(kāi)展的，應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其停止開(kāi)展：（一）超出登記的診療科目的；（二）未取得相應(yīng)級(jí)別醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用資格的；（三）在申請(qǐng)相應(yīng)級(jí)別手術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中弄虛作假的；（四）由于人員、設(shè)備、設(shè)施等條件變化不再具備開(kāi)展相應(yīng)手術(shù)條件的；（五）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其改正；造成嚴(yán)重后

8、果的，依法追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人責(zé)任：（一）開(kāi)展衛(wèi)生行政部門(mén)廢除或者禁止開(kāi)展的手術(shù)項(xiàng)目的；（二）擅自開(kāi)展衛(wèi)生行政部門(mén)明確要求立即停止的手術(shù)項(xiàng)目的；（三）擅自開(kāi)展應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)方能開(kāi)展的手術(shù)項(xiàng)目的；（四）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。第四章附則第二十三條本辦法自2012年10月1日起施行。