醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)分級管理辦法試行

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1、醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)分級管理辦法（試行）第一章總則第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)分級管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護患者合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。第二條本辦法所稱手術(shù)是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員使用手術(shù)器械在人體局部進行操作，以去除病變組織、修復損傷、移植組織或器官、植入醫(yī)療器械、緩解病痛、改善機體功能或形態(tài)等為目的的診斷或者治療措施。第三條醫(yī)療機構(gòu)實行手術(shù)分級管理制度。手術(shù)分級管理目錄由衛(wèi)生部另行制定。第四條本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)管理工作。第五條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)分級管理工作的監(jiān)督管理。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)

2、域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)分級管理工作的監(jiān)督管理。第二章手術(shù)分級及授權(quán)管理第六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全手術(shù)分級管理工作制度，建立手術(shù)準入制度，嚴格執(zhí)行手術(shù)部位標記和手術(shù)安全核查制度，由醫(yī)務(wù)部門負責日常管理工作。5第七條根據(jù)風險性和難易程度不同，手術(shù)分為四級：一級手術(shù)是指風險較低、過程簡單、技術(shù)難度低的手術(shù)；二級手術(shù)是指有一定風險、過程復雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)；三級手術(shù)是指風險較高、過程較復雜、難度較大的手術(shù)；四級手術(shù)是指風險高、過程復雜、難度大的手術(shù)。第八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展與其級別和診療科目相適應(yīng)的手術(shù)。第九條醫(yī)療機構(gòu)按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，獲得第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用資格

3、后，方可開展相應(yīng)手術(shù)。第十條三級醫(yī)院重點開展三、四級手術(shù)。二級醫(yī)院重點開展二、三級手術(shù)。一級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院可以開展一、二級手術(shù)，重點開展一級手術(shù)。第十一條二級醫(yī)院開展四級手術(shù)應(yīng)當符合下列條件：（一）符合二級甲等醫(yī)院的標準；（二）有重癥醫(yī)學科和與擬開展四級手術(shù)相適應(yīng)的診療科目；（三）具備開展四級手術(shù)的人員、設(shè)備、設(shè)施等必要條件；（四）經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準。第十二條一級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展二級手術(shù)應(yīng)當符合下列條件：（一）符合一級甲等醫(yī)院的標準；（二）有麻醉科和與擬開展二級手術(shù)相適應(yīng)的診療科目；（三）具備開展二級手術(shù)的人員、設(shè)備、設(shè)施等必要條件；5（四）經(jīng)核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許

4、可證》的衛(wèi)生行政部門批準并向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門備案。第十三條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、衛(wèi)生保健所、門診部（口腔科除外）、診所（口腔科除外）、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室等其他醫(yī)療機構(gòu)，除為挽救患者生命而實施的急救性外科止血、小傷口處置或其他省級衛(wèi)生行政部門有明確規(guī)定的項目外，原則上不得開展本辦法規(guī)定的手術(shù)。第十四條擇期手術(shù)患者，需要全身麻醉（含基礎(chǔ)麻醉）或者需要輸血時，其手術(shù)級別相應(yīng)提升一級。麻醉前評估（ASA）Ⅲ級以上，且需要全身麻醉支持時，應(yīng)當在三級醫(yī)院或者經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準準予開展部分四級手術(shù)的二級甲等醫(yī)院實施手術(shù)。第十五條遇有急危重癥患者確需行急診手術(shù)以挽救生命時，醫(yī)療機構(gòu)可

5、以越級開展手術(shù)，并做好以下工作：（一）維護患者合法權(quán)益，履行知情同意的相關(guān)程序；（二）請上級醫(yī)院進行急會診；（三）手術(shù)結(jié)束后24小時內(nèi)，向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)手術(shù)級別、專業(yè)特點、醫(yī)師實際被聘任的專業(yè)技術(shù)崗位和手術(shù)技能，組織本機構(gòu)專家組對醫(yī)師進行臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，審核合格后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期評估醫(yī)師技術(shù)能力，適時調(diào)整醫(yī)師手術(shù)權(quán)限，并納入醫(yī)師技術(shù)檔案管理。5第十八條除急危重癥患者需急診手術(shù)搶救外，外聘醫(yī)師、會診醫(yī)師不得開展超出實施手術(shù)醫(yī)療機構(gòu)所能開展最高級別的手術(shù)。進修醫(yī)師手術(shù)權(quán)限管理按照衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門相

6、關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三章監(jiān)督管理第十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)分級管理情況的監(jiān)督檢查。第二十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)安全評估制度，對于存在安全風險的醫(yī)療機構(gòu)和手術(shù)項目，應(yīng)當立即責令其停止開展。第二十一條醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門不得準予其開展相應(yīng)級別手術(shù)；已經(jīng)準予開展的，應(yīng)當立即責令其停止開展：（一）超出登記的診療科目的；（二）未取得相應(yīng)級別醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用資格的；（三）在申請相應(yīng)級別手術(shù)臨床應(yīng)用過程中弄虛作假的；（四）由于人員、設(shè)備、設(shè)施等條件變化不再具備開展相應(yīng)手術(shù)條件的；（五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十二

7、條5醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當立即責令其改正；造成嚴重后果的，依法追究醫(yī)療機構(gòu)主要負責人和直接責任人責任：（一）開展衛(wèi)生行政部門廢除或者禁止開展的手術(shù)項目的；（二）擅自開展衛(wèi)生行政部門明確要求立即停止的手術(shù)項目的；（三）擅自開展應(yīng)當經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準方能開展的手術(shù)項目的；（四）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第四章附則第二十三條本辦法自2012年10月1日起施行。5