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《婦科養(yǎng)榮膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。
1、婦科養(yǎng)榮膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究作者：冮海峰王青華孟祥軍【摘要】目的：按新藥審批標(biāo)準(zhǔn)為婦科養(yǎng)榮膠囊制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法：以TLC法對婦科養(yǎng)榮膠囊中的當(dāng)歸、陳皮、黃芪三味藥進(jìn)行定性鑒別；以HPLC法測定婦科養(yǎng)榮膠囊白芍中芍藥苷（C23H28O11）的含量。結(jié)果：試驗(yàn)采用薄層色譜法定性鑒別，色譜斑點(diǎn)清晰，陰性液無干擾；以HPLC法測定該膠囊白芍中芍藥苷的含量，方法精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性良好，平均回收率為100.25%，RSD為1.7%。結(jié)論：本試驗(yàn)所確定的質(zhì)量分析方法穩(wěn)定可靠，能作為婦科養(yǎng)榮膠囊的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)?！?/p>
2、關(guān)鍵詞】婦科養(yǎng)榮膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化方法學(xué)研究StudyontheQualityStandardofFukeYangrongCapsules 【Summary】Object:formulatethequalitystandardfortheFukeYangrongCapsulesaccordingtotherequirementbyEvaluationofChineseGovernment.Methods:thequalitativeidentifyingmethodbyTLCinedbyHPLC.R
3、esultshoethodsofqualitativeidentificationbyTLC,theresolutionispleinterference.ThemethodfordeterminatingthecontentofCapsulesbyHPLCissuitablefortheformulateofthequalitystandardethodsarestableandreliable. 【Key）下檢視]，而是直接在紫外光燈（365nm）下檢視，從而使鑒別方法更簡便、準(zhǔn)確。所有儀器
4、：薄層層析裝置、薄層板、聚酰胺薄膜、紫外光燈、烘箱。試劑：所用試劑為分析純，薄層層析用硅膠G（由青島海洋化工有限公司制造）為化學(xué)純。1.1鑒別當(dāng)歸 實(shí)驗(yàn)方法：本試驗(yàn)參照《婦科養(yǎng)榮丸（濃縮丸）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究》中方法試驗(yàn)，采用正己烷-乙酸乙酯（9︰1）為展開劑。取本品內(nèi)容物10g，研細(xì)，加乙醚20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對照藥材2.0g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法《中國藥典》2005年版一部附錄ⅥB試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μ
5、l，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯（9︰1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。經(jīng)多次試驗(yàn)，待測組分斑點(diǎn)清晰，方法重復(fù)性良好，陰性液無干擾。1.2鑒別陳皮 實(shí)驗(yàn)方法：本試驗(yàn)參照《婦科養(yǎng)榮丸鑒別方法研究》方法試驗(yàn)，采用36%的冰醋酸為展開劑。取本品內(nèi)容物10g，研細(xì)，加醋酸乙酯-冰醋酸（19︰1）混合液40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至干，殘?jiān)铀?0ml溶解，
6、用乙醚振搖提取3次，每次20ml，分取乙醚液，揮干，殘?jiān)?ml醋酸乙酯使之溶解，作為供試品溶液。另取陳皮對照藥材0.5g，加醋酸乙酯-冰醋酸（19︰1）混合液10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法《中國藥典》2005年版一部附錄ⅥB試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上，以36%的冰醋酸溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。經(jīng)多次試驗(yàn)，待測組分斑點(diǎn)清晰，方法重復(fù)性良好，陰性液無干擾。
7、1.3鑒別黃芪 實(shí)驗(yàn)方法：本試驗(yàn)參照《婦科養(yǎng)榮丸鑒別方法研究》方法試驗(yàn)，采用氯仿-甲醇-水（13︰7︰2）為展開劑。取本品內(nèi)容物10g，研細(xì)，加甲醇40ml，加熱回流2小時(shí)，濾過，濃縮，濃縮液加于已處理好的中性氧化鋁柱（100目～120目，5g，內(nèi)徑10nm～15nm）上，用40%甲醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)铀?0ml使之溶解，用飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使之溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶
8、液，作為對照品溶液。照薄層色譜法《中國藥典》2005年版一部附錄ⅥB試驗(yàn)，分別吸取供試品溶液10μl、對照品溶液25μl，點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水（13︰7︰2）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上顯相同顏色的熒光主斑點(diǎn)。經(jīng)多次試驗(yàn)，待測組分斑點(diǎn)清晰，方法重復(fù)性良好，陰性液無干擾。2檢查2.1砷鹽按砷鹽檢查法《中國藥典》2005年版一部附錄ⅨF試驗(yàn)?！ 【芰咳∶?ml含1μg的標(biāo)準(zhǔn)砷溶液1.0ml、2.
