欣彤爽口散與冰硼散治療各型口腔潰瘍療效比較

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1、欣彤爽口散與冰硼散治療各型口腔潰瘍療效比較【摘要】比較欣彤爽口散與冰硼散治療各型口腔潰瘍的療效，為臨床應(yīng)用提供依據(jù)。方法選擇口腔潰瘍的受試者,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組給予欣彤爽口散,對(duì)照組給予冰硼散,觀察記錄減輕疼痛和創(chuàng)面愈合時(shí)間及狀況。結(jié)果治療組對(duì)減輕口腔潰瘍所致的疼痛及愈合創(chuàng)面的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組（P0.01）。因置信限無(wú)重疊，差異有顯著性（P＜0.05）。結(jié)論欣彤爽口散可以作為一種速效、高效治療口腔潰瘍的藥物使用,對(duì)于口腔潰瘍引起的口腔糜爛及疼痛具有良好的愈合和鎮(zhèn)痛作用。其療效優(yōu)于冰硼散?！娟P(guān)鍵詞】欣彤爽口散口腔潰瘍療效研究口腔潰瘍是口腔黏膜病中的常見(jiàn)病。其發(fā)病機(jī)制與病毒性

2、疾病或與機(jī)體免疫功能失調(diào)有關(guān)，病因極其復(fù)雜，臨床治療方法雖多，但至今尚無(wú)理想的治療藥物。欣彤爽口散是我院研制的非標(biāo)制劑〔批文:（郴）衛(wèi)藥劑（97）14-123〕，臨床多年的應(yīng)用,取得了滿意的療效。為了進(jìn)一步探索其臨床使用價(jià)值,筆者將本品與冰硼散進(jìn)行比較,現(xiàn)報(bào)告如下。1處方、制備與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.1處方與制備磺胺嘧啶鋅85.0g，磺胺嘧啶銅10.3g，病毒唑2.0g，鹽酸利多卡因0.5g，消旋山莨菪堿0.2g，甘草霜2.0g，總計(jì)100g。取上述藥物，粉碎，混合，過(guò)100目篩，分裝即得。1.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.2.1性狀本品為白色至微黃色粉末，無(wú)嗅、無(wú)味或微苦。1.2.2鑒別取本品5g，加入0.0

3、01mol/L鹽酸約20ml，研磨過(guò)濾，溶液置水浴上蒸干，殘?jiān)影l(fā)煙硝酸5滴，水浴蒸干，加乙醇制氫氧化鉀3滴，即顯深紫色。1.2.3檢查應(yīng)符合《中國(guó)藥典》散劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定〔1〕。1.2.4含量測(cè)定（1）對(duì)照品溶液的制備：精密稱取120℃干燥至恒重的消旋山莨菪堿對(duì)照品35mg，置500ml量瓶中，用0.001mol/L鹽酸溶解并稀釋至刻度，搖勻即得。（2）供試品溶液的制備：精密稱取本品3.5g，加入0.001mol/L鹽酸，研磨使充分溶解，過(guò)濾，濾液置100ml量瓶中，加0.001mol/L鹽酸至刻度，搖勻即得。（3）空白溶液的制備：精密稱取不含消旋山莨菪堿的散劑3.5g，照供試品

4、項(xiàng)下方法制備。（4）測(cè)定方法：精密吸取對(duì)照品溶液、供試品溶液與空白溶液各5ml,分置預(yù)先精密加入氯仿25ml的分液漏斗中，各加溴甲酚綠溶液（取溴甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀1.021g，加0.2mol/L氫氧化鈉溶液6.0ml，再加水稀釋至100ml，搖勻，必要時(shí)過(guò)濾）10ml，振搖萃取3min，靜置使分層，分取澄清的氯仿液，照《中國(guó)藥典》分光光度法〔1〕，在416nm波長(zhǎng)處，分別測(cè)定吸光度，計(jì)算即得。2材料與方法2.1藥物欣彤爽口散為本院制劑室制劑〔許可證號(hào):（郴）衛(wèi)藥劑（97）14-123〕，批號(hào)：031012、040105、040413、040806，冰硼散為本院制劑室制劑〔許

5、可證號(hào)：（郴）衛(wèi)藥劑（97）14-125〕，批號(hào)：030913、040308、040711。2.2病例選擇住院或門(mén)診按常規(guī)診斷為口腔潰瘍患者,其中包括首次發(fā)病患者和多次復(fù)發(fā)性患者?？谇粷兓颊咭钥谇火つぞ植考t腫,中心潰瘍、糜爛、疼痛為主。治療組（欣彤爽口散組）230例中，男150例，女80例；年齡最小4個(gè)月,最大79歲；其中口腔潰瘍反復(fù)發(fā)作,病程1～20年的患者75例，皰疹性口腔炎140例，放射性損傷11例，扁平苔蘚糜爛型4例。對(duì)照組（冰硼散組）224例中，男138例，女86例；年齡最小9歲，最大75歲；其中復(fù)發(fā)性口腔炎187例，皰疹性口腔炎17例，放射性損傷13例，外傷性7例。2.3

6、治療方法采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)方法,治療組噴欣彤爽口散,輕中度小面積潰瘍每日3次,重度大面積潰瘍每日4次，每次將欣彤爽口散噴2～3下于創(chuàng)面;對(duì)照組涂撒冰硼散于創(chuàng)面輕中度小面積潰瘍每日3次,重度大面積潰瘍每日4次，二者均5天為1個(gè)療程。2.4療效判斷標(biāo)準(zhǔn)治愈：用藥5天內(nèi)潰瘍面全部消失；有效：潰瘍面積縮小，自覺(jué)疼痛癥狀消失或減輕；無(wú)效：潰瘍及其他癥狀無(wú)明顯改善甚至加重。3治療結(jié)果欣彤爽口散與冰硼散治療各型口腔潰瘍的結(jié)果見(jiàn)表1。表1欣彤爽口散與冰硼散治療各型口腔潰瘍療效比較總有效率是將治愈和有效整合為有效例數(shù)，兩組數(shù)據(jù)比較得：欣彤爽口散與冰硼散總有效率分別為98.3%和76.3%。按χ2檢驗(yàn)進(jìn)行計(jì)

7、算，P＜0.01，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組；用Ridit分析法評(píng)價(jià)療效優(yōu)劣，并計(jì)算其R值兩組的平均值R及R的95％置信區(qū)間，得置信限無(wú)重疊，可見(jiàn)欣彤爽口散療效優(yōu)于冰硼散，差異有顯著性（P＜0.05）。4討論4.1磺胺嘧啶鋅和銅除有抗菌作用外，尚可緩慢釋放微量元素鋅和銅。鋅可促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成，能破壞細(xì)菌的DNA結(jié)構(gòu)，局部外用及口服含鋅的制劑均可加速潰瘍及創(chuàng)傷的愈合，亦具有抑菌作用。文獻(xiàn)報(bào)道〔1〕，口腔炎癥患者的血銅比正常人低；局部應(yīng)用銅，對(duì)復(fù)