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1、蛭龍活血通淤膠囊對(duì)小鼠的急性毒性實(shí)驗(yàn)羅萌 楊思進(jìn) 宋志宙 白雪 李慶之【摘要】目的觀察小鼠口服蛭龍活血通淤膠囊的急性毒性作用。方法以最大給藥量法對(duì)小鼠進(jìn)行灌胃給藥測(cè)定藥物的急性毒性。結(jié)果以最大給藥量法24h內(nèi)灌胃給藥3次，連續(xù)觀察2周無1只小鼠死亡，亦未見明顯毒性反應(yīng)；測(cè)得小鼠的最大給藥量為81.6g/kg。結(jié)論在本實(shí)驗(yàn)條件下，蛭龍活血通淤膠囊對(duì)受試動(dòng)物未見明顯的急性毒性作用，表明該藥具有良好的安全性?！娟P(guān)鍵詞】蛭龍活血通淤膠囊；急性毒性 Abstract：ObjectiveTostudytheacutetoxicityofZhi-longHuoxueTongyuCapsule.Me
2、thodsThemaximumendurancedoseined.Inordertoobservetheacutetoxicity,thedrugumendurancedose公司TMS-1024全自動(dòng)生化分析儀；LIBRORAEG-220電子分析天平?！ ?方法〔3，4〕 2.1預(yù)試驗(yàn) 在進(jìn)行正式實(shí)驗(yàn)之前，首先做了預(yù)試驗(yàn)，以便為正式試驗(yàn)提供依據(jù)。將12只小鼠隨機(jī)分為兩組，雌雄各半，灌胃前禁食不禁水16h。給藥組：以可供灌胃的最大濃度(0.68g／ml)、小鼠灌胃可承受的最大體積(每10g體重0．4ml)1次灌給蛭龍活血通淤膠囊。給藥后常規(guī)飼養(yǎng)，觀察3d?？瞻捉M：灌胃等量蒸餾水，方
3、法同給藥組。結(jié)果小鼠全部存活，因此，無法測(cè)出該復(fù)方制劑的LD50，提示該中藥復(fù)方制劑藥毒性很低，是較安全的，故測(cè)定本藥對(duì)小鼠的最大耐受量。 2.2最大耐受量測(cè)定 KM小鼠20只，體重（20±2）g，雌雄各半。常規(guī)飼養(yǎng)觀察5d后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)前動(dòng)物禁食12h，不禁水。在預(yù)試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，以灌胃針能抽取的藥物最大濃度(0.68g/ml)和動(dòng)物能耐受的最大容積(0.8ml/20g)在24h內(nèi)給予藥物混懸液灌胃給藥3次，間隔5h，以攝食、皮毛、糞便、分泌物，四肢活動(dòng)，動(dòng)物死亡為指標(biāo)，連續(xù)2周觀察藥物的急性毒性。 2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 數(shù)據(jù)以±s表示，各組均數(shù)間比較采用t檢驗(yàn)，采用SPSS13
4、．0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。 3結(jié)果 3.1毒性反應(yīng)情況 蛭龍活血通瘀膠囊灌胃給藥后即刻及連續(xù)14d觀察，全部小鼠的精神、食欲、活動(dòng)等情況均未見異常，無一只小鼠死亡，亦未見明顯毒性反應(yīng)。經(jīng)計(jì)算，小鼠在24h內(nèi)累計(jì)給藥量達(dá)81.6g·kg-1·d-1（折合原藥材535.5g·kg-1·d-1），相當(dāng)于臨床成人每日用量(0.08g·kg-1·d-1)的1020倍?！ ?.2給藥前后體重變化情況 空白組與藥物組小鼠體重增長(zhǎng)比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05)，動(dòng)物均增重。提示蛭龍活血通淤膠囊對(duì)小鼠的急性毒性反應(yīng)不明顯?！ ?.3內(nèi)臟結(jié)構(gòu)觀察 第15天稱重后逐只處死并解剖，肉眼觀察心、肝
5、、脾、肺、腎、腎上腺、胸腺、卵巢、子宮、精囊、前列腺、睪丸、胃、腸及胸腔、腹腔，各器官均無異常。 4討論腦梗塞是臨床常見病、多發(fā)病，其發(fā)病率、死亡率和致殘率均較高〔5〕，因而其治療受到國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥界廣泛關(guān)注，中藥對(duì)于本病的治療作用是多靶點(diǎn)的。前期試驗(yàn)證明〔6〕其能改善血流變學(xué)，降低血脂，明顯抑制血小板、紅細(xì)胞聚集，改善腦循環(huán)，改善血管內(nèi)皮分泌功能，所以其治療腦梗塞值得深入研究并大力推廣于臨床。本實(shí)驗(yàn)表明以蛭龍活血通淤膠囊最大濃度和動(dòng)物能耐受最大容積24h內(nèi)給小鼠灌胃給藥3次，灌胃后14d觀察未引起任何急性毒性反應(yīng)，其最大耐受量(MTD)為:81.6g·kg-1·d-1(折合原生藥材53
6、5.5g·kg-1·d-1)，相當(dāng)于成人日常用量的1020倍，表明該藥品安全范圍大，臨床使用安全系數(shù)高?！?/p>
