《生化檢驗質控》ppt課件

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1、臨床生化質量控制周曉云質量控制（qualitycontrol，QC）室內質控是由實驗室的工作人員采用一系列統(tǒng)計學的方法，連續(xù)地評價本實驗室測定工作的可靠程度，判斷檢驗報告是否可發(fā)出的過程。質量控制的含義狹義（低層次）通過控制物所得到的質控圖來控制某種成分檢測誤差的過程。以室內質量控制、室間質量評價為主要方式及內容，屬回顧性質量控制方法。?廣義（高層次）?全程/全面質量控制。以預防性質量控制為主，回顧性質量控制為輔的科學管理方法。室內質量控制目的1、室內質控的目的是檢測、控制本實驗室測定工作的精密度。2、并檢測其準確度的改變，提高常規(guī)測定工作的批間、批內標本檢測結果的一致性。質控示意圖檢測樣本報

2、告質控品結果推斷室內質量控制的主要方法室內質控的準備工作人員培訓普及質控知識、培養(yǎng)技術骨干。建立標準化操作規(guī)程制定一系列SOP文件儀器的檢定與校準儀器按要求進行校準及項目要求的校準頻度質控品的準備控制品的定義用于和待測標本共同測定，以控制樣本的測定誤差。IFCC定義，專門用于質量控制的標本或溶液，不能用作校準。質控品的種類根據(jù)質控品物理性狀不同分為凍干質控品、液體質控品和混合血清根據(jù)有無測定值分為定值質控品和非定值質控品。質控品處理冰凍質控品在室溫充分溶解后于30分鐘內測量，測定前反復混勻5-6次。干粉質控品?小心取下瓶塞，定量加入純水（﹤1%誤差）；蓋上瓶塞，將含水的控制品靜置5min,不要

3、顛倒瓶子；緩慢晃動瓶子約30s，然后溫和地顛倒瓶子10次；靜置10min,再溫和地顛倒瓶子10次；?再靜置15min,再溫和地顛倒瓶子10次并晃動瓶子，注意觀察內含的凍干物是否完全溶解。如此反復，直至控制品呈均一態(tài)。定值和不定值控制品控制品只為質量控制服務。只有在已經確認了穩(wěn)定的檢測系統(tǒng)具有溯源性的前提下，使用這樣的檢測系統(tǒng)對控制品的定值，這個定值自然也通過檢測使用的檢測系統(tǒng)獲得了溯源性?？墒?，這個控制品只能在這個檢測系統(tǒng)上使用，具有估計結果可靠性的價值。在其它檢測系統(tǒng)上，這個定值沒有價值！更不可使用控制品為校準品控制品的正確使用與保存嚴格按控制品的說明書操作；凍干控制品復溶時要確保所用溶劑的

4、質量；所加溶劑的量要準確，并輕輕搖勻，使內容物完全溶解，切忌劇烈振搖；控制品應嚴格按規(guī)定的方法保存，不使用過期的控制品；要在與患者標本同樣測定條件下測定控制品?？刂破返姆€(wěn)定性好的控制品在規(guī)定保存條件下至少穩(wěn)定一年；凍干品復溶后2?8℃時穩(wěn)定性大于24小時，－20℃時穩(wěn)定性大于20天；某些不穩(wěn)定成分（如膽紅素、堿性磷酸酶等）復溶后4小時內變異小于2%；液體控制品開瓶后可穩(wěn)定14-30天，但費用昂貴L-J質控圖的制作方法質控圖用單一濃度未定值質控血清，在天間反復測定20次，計算均值（X）、標準差（S）和變異系數(shù)（CV），在X-S質控圖縱坐標上標出X、±2S、±3S的標志，將具體數(shù)值標在左側標尺上。

5、用黑筆畫出線為均值線，用紅筆畫出±2S線為警告線，用藍筆畫出±3S線為失控線，在橫坐標上標明日期。每天將同批號的質控血清按規(guī)定復溶，在開始標本分析之前或分析過程中，隨同病人標本的測定同時測定一份質控血清，將測定值畫在圖上的對應點，用直線將該點與前一天的點連接。?Levey－Jennings質控圖?質控圖正常分布規(guī)律?95%數(shù)據(jù)落在±2S內；?不應該有落在±3S以外的點（僅0.3%）；?不能連續(xù)2個點落在±2S以外；?不能有連續(xù)5次結果在同一側；?不能有5次結果漸升或漸降。注意：所有數(shù)據(jù)均落在±1S內不說明質控結果很好！設定質控圖的均值和控制限對新批號的控制品進行測定，根據(jù)20或更多批獲得的質控

6、測定結果，進行離群值檢驗（剔除超過3s外的數(shù)據(jù)），計算出平均數(shù)和標準差，作為暫定均值和暫定標準。以此暫定均值和標準差作為下一月室內質控圖的均值和標準差進行室內質控。設定質控圖的均值和控制限一個月結束后，將該月的在控結果與前20個質控測定結果匯集在一起，計算累積平均數(shù)和累積標準差（第一個月），以此累積的平均數(shù)和標準差作為下一個月質控圖的均值和標準差。重復上述操作過程，連續(xù)3至5個月，以最初20個數(shù)據(jù)和3至5個月在控數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計算累積平均數(shù)和標準差，以此作為該控制品有效期內的常用均值和常用標準差。Westgard多規(guī)則質控法12S：1個質控測定值超過±2S，提示警告。13S：1個質控測定值

7、超過±3S質控限。22S：2個連續(xù)質控測定值同時超過＋2S或－2S質控限。R4S：在同一批中最高質控測定值與最低質控測定值之差超過4S41S：1個控制品連續(xù)4次的測定值都超過＋1S或－1S，2個控制品連續(xù)2次的測定值都超過＋1S或－1S。10X：10個連續(xù)的質控測定值落在平均值的一側。Westgard多規(guī)則質控法日常使用注意事項:（1）12s為警告規(guī)則，不是失控規(guī)則。若本批檢驗有1個控制結果超出±