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《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度全集》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度全集?質(zhì)量管理制度目錄?一、各級(jí)人員崗位職責(zé)1、分管經(jīng)理崗位職責(zé)................................................................................................22、質(zhì)量管理部工作職責(zé)……………………………………………………………33、質(zhì)量管理部部長(zhǎng)崗位職責(zé)………………………………………………………44、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)……………………………………………………………55、質(zhì)量驗(yàn)收員崗位職責(zé)……………………………………………………………66、
2、質(zhì)量養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)……………………………………………………………87、出庫復(fù)核人員崗位職責(zé)…………………………………………………………98、營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé)………………………………………………………………...10二、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度文件1、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度…………………………………………………………112、醫(yī)療器械銷售管理制度…………………………………………………………123、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)及出庫復(fù)核制度……………………….134、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度…………………………………………………….175、醫(yī)療器械不合格品管理制度………
3、…………………………………………….186、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報(bào)告制度……………………………………….197、醫(yī)療器械售后服務(wù)管理制度…………………………………………………….208、人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)制度……………………………………………………………….219、質(zhì)量投訴、查詢管理制度……………………………………………………….2210、文件、資料、記錄管理制度…………………………………………………...2311、衛(wèi)生及人員健康管理制度……………………………………………………...2412、質(zhì)量驗(yàn)收程序…………………………………………………………………...
4、2513、倉庫管理及儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)操作程序………………………………………………...26??????????????????經(jīng)理崗位職責(zé)?一、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的全面工作。認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)及行政規(guī)章。遵紀(jì)守法，依法經(jīng)營(yíng)，照章納稅。???二、對(duì)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，民事責(zé)任和經(jīng)濟(jì)、法律責(zé)任。???負(fù)責(zé)組織實(shí)施本企業(yè)制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。監(jiān)督、檢查、考核完成情況。確保醫(yī)療器械的安全、有效。???三、認(rèn)真做好企業(yè)員工的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，提高員工的職業(yè)道德及專業(yè)技術(shù)水平，做好各項(xiàng)服務(wù)工作，樹立企業(yè)良好信譽(yù)形象。???四、抓好綜合治理，搞好店
5、容店貌、環(huán)境衛(wèi)生、安全保衛(wèi)、防火防盜等項(xiàng)工作，確保企業(yè)正常運(yùn)行。?質(zhì)量管理部崗位職責(zé)????一、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律、法規(guī)及行政規(guī)章。協(xié)助經(jīng)理做好本企業(yè)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作。???二、負(fù)責(zé)本企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)章制度的制定和實(shí)施；定期檢查采購(gòu)、倉儲(chǔ)、銷售人員等部門執(zhí)行質(zhì)量管理制度的情況；協(xié)助企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)建立各部門質(zhì)量負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加的質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，溝通質(zhì)量信息；分析研究質(zhì)量管理工作中存在的問題，提出改進(jìn)措施。???三、熟悉所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的質(zhì)量審核，有選擇性地對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療器械供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量保
6、證體系的調(diào)查、審核，以保證購(gòu)入產(chǎn)品質(zhì)量。???四、負(fù)責(zé)處理來自客戶和患者對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢，根據(jù)用戶對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量的信息反饋，分析存在的問題，需要多部門處理的，由主管經(jīng)理協(xié)調(diào)解決。發(fā)現(xiàn)假劣產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品，必須及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行做銷售或退換貨處理。???五、建立三類醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，做到對(duì)每個(gè)產(chǎn)品從采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售到售后追蹤管理。???六、負(fù)責(zé)管理各類醫(yī)療器械質(zhì)量信息；定期收集和分析來自藥品監(jiān)督管理部門、檢驗(yàn)部門有關(guān)質(zhì)量方面的文件、檢驗(yàn)報(bào)告以及報(bào)紙期刊提供的質(zhì)量信息，并加以編輯整理供領(lǐng)導(dǎo)決策和為采購(gòu)提供信息，并按規(guī)定向有關(guān)部門上報(bào)反饋信
7、息，及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告不良反應(yīng)及重大質(zhì)量事故，并在藥品監(jiān)督管理部門指導(dǎo)下妥善處理各種質(zhì)量事故。???七、指導(dǎo)醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)、保管、運(yùn)輸人員按產(chǎn)品性能合理儲(chǔ)存和運(yùn)輸。???八、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械銷毀前的審核及銷毀產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作并做好銷毀記錄。???九、配合教育部門開展醫(yī)療器械的業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)并負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的技術(shù)咨詢。?質(zhì)量管理部部長(zhǎng)崗位職責(zé)?????一、在分管經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，主持質(zhì)量管理科的全面工作，對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)。???二、負(fù)責(zé)起草質(zhì)量管理制度并組織實(shí)施，監(jiān)督檢查制度執(zhí)行情況。???三、協(xié)助分管經(jīng)理做好人員培訓(xùn)與考核工作，不斷提高
8、員工的質(zhì)量意識(shí)及工作效率。四、定期主持
