《無(wú)菌機(jī)流程》ppt課件

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1、檢查和準(zhǔn)備工作1進(jìn)行無(wú)菌灌裝生產(chǎn)前必須經(jīng)過(guò)CIP清洗和殺菌程序。如每天連續(xù)生產(chǎn)，即前一天生產(chǎn)后已進(jìn)行了清洗，則可直接開(kāi)始?xì)⒕绦?。如間隔時(shí)間超過(guò)24小時(shí)，則必須先進(jìn)行CIP。啟動(dòng)高溫殺菌流程前先用80℃熱水循環(huán)10-15分鐘，有利于保持管路內(nèi)的清潔及無(wú)菌環(huán)境。熱水循環(huán)結(jié)束前，打開(kāi)灌注管口疏水器的球閥排水。管路內(nèi)存有積水會(huì)減慢殺菌溫度的上升。一般情況，機(jī)器啟動(dòng)所需的準(zhǔn)備工作都應(yīng)在上次清洗后完成。裝上6個(gè)疏水器密封管道有助于維持管道內(nèi)部低細(xì)菌數(shù)的狀態(tài)。起動(dòng)前必須重新檢查設(shè)備各部分是否運(yùn)轉(zhuǎn)良好以及準(zhǔn)備工作是否完成。－CIP清洗已完成。－包裝膜穿繞路線正確，拖膜順暢

2、；打印及色標(biāo)檢測(cè)正常。－清洗桶上方4個(gè)返回管出口疏水器安裝就位。－無(wú)菌包裝倉(cāng)門(mén)下側(cè)蓋板已就位并鎖緊。－2個(gè)灌裝管隔熱保護(hù)套已裝上，特別要注意灌注管上方折彎處，必須保證薄膜不與高溫管路直接貼上；灌裝嘴疏水器已裝上（兩側(cè)檢測(cè)開(kāi)關(guān)燈亮）。－縱封、橫封的四氟布和硅膠墊已檢查或更換，橫封壓力調(diào)整螺母已鎖緊。－拖膜壓輪搖臂螺母已鎖緊。－灌裝嘴撐膜桿已調(diào)整合適。撐膜桿、灌注頭及灌注管下端已擦洗干凈。－檢查打印字頭已更換，字頭平整。如果字頭高低不平，則會(huì)導(dǎo)致打印不清晰或燙破薄膜。－檢查所有電磁閥、氣缸等機(jī)構(gòu)是否位于初始位。殺菌前工作－檢查雙氧水液位及濃度：生產(chǎn)中濃度必須維持

3、在30％以上；濃度不足時(shí)，可添加高濃度雙氧水提高濃度；如濃度超過(guò)35％,則可添加蒸餾水稀釋到35％；如濃度超過(guò)50％則全部更換。當(dāng)雙氧水中含有過(guò)多油分或雜質(zhì)時(shí)，必須全部更換。－檢查雙氧水槽夾層加熱水的水位，不足時(shí)加滿(mǎn)；－打開(kāi)壓縮空氣總閥門(mén)，檢查氣壓：≥0.6MPa－打開(kāi)蒸汽供給閥門(mén)，蒸汽疏水閥自動(dòng)排出積存的水。－檢查主電源電壓：380V±5%，打開(kāi)主電源（當(dāng)相序錯(cuò)誤或缺相時(shí)會(huì)報(bào)警）；檢查各信號(hào)是否正常。－檢查打印機(jī)的設(shè)定溫度，打印色帶和字頭安裝正確。開(kāi)打印機(jī)加熱鈕，開(kāi)始加熱。！??！打印機(jī)加熱電源為220V，必須注意安全。設(shè)備殺菌流程（此過(guò)程自動(dòng)運(yùn)行）噴霧—噴

4、霧貯罐到高液位后開(kāi)始噴霧，12(或15)分鐘風(fēng)門(mén)關(guān)閉，雙氧水泵和噴霧閥啟動(dòng)；雙氧水噴霧貯罐到達(dá)高液位后，噴霧氣閥開(kāi)，開(kāi)始噴霧：檢查噴霧效果，適當(dāng)調(diào)整流量和噴霧氣壓。保持—10分鐘噴霧停止，無(wú)其它動(dòng)作。高溫殺菌—30分鐘流量控制閥開(kāi)到最大位，液位控制閥開(kāi)到最大位；風(fēng)門(mén)、蒸汽控制閥開(kāi)，風(fēng)機(jī)及無(wú)菌風(fēng)加熱啟動(dòng)。當(dāng)返回管溫度超過(guò)137℃后，計(jì)時(shí)開(kāi)始。冷卻—20分鐘蒸汽閥關(guān)閉，流量控制閥回到原位，封膜系統(tǒng)加熱開(kāi)始。延時(shí)10分鐘后，雙氧水循環(huán)開(kāi)始。生產(chǎn)前操作流程冷卻結(jié)束后，走膜并封出膜筒給UHT發(fā)出[無(wú)菌機(jī)正常]信號(hào)，蜂鳴器響三聲提示，拉膜氣缸動(dòng)作幾次，自動(dòng)切換到[拆下清

5、洗附件]提示畫(huà)面。拆下清洗附件后，進(jìn)入[無(wú)菌生產(chǎn)]畫(huà)面，打開(kāi)伺服驅(qū)動(dòng)器電源[鈕子開(kāi)關(guān)]。開(kāi)機(jī)走膜，封出空袋；連續(xù)檢查三個(gè)空袋的封邊質(zhì)量。灌注管浸泡—10分鐘以上（觸摸屏計(jì)時(shí)顯示）必須確認(rèn)連續(xù)3袋縱、橫封口牢固后，才能進(jìn)行雙氧水灌注管浸泡殺菌。UHT送料，總進(jìn)料閥左側(cè)綠燈亮。打開(kāi)總進(jìn)料閥，頂罐液位穩(wěn)定后，進(jìn)行灌裝生產(chǎn)。雙氧水噴霧(壓力式)及循環(huán)1噴霧水閥、灌注管滅菌閥及返回閥組件位于設(shè)備內(nèi)部噴霧/灌注總閥雙氧水泵T溫度傳感器雙氧水加熱箱B機(jī)雙氧水浸泡箱A機(jī)雙氧水浸泡箱循環(huán)閥噴霧器A噴霧器B噴霧氣閥B噴霧氣閥A噴霧水閥A灌注管滅菌雙氧水返回閥B灌注管滅菌雙氧水灌

6、注閥膜筒膜筒噴霧管路（虹吸式）噴霧、灌注管滅菌及返回閥控制組件位于設(shè)備內(nèi)部右側(cè)雙氧水泵T溫度傳感器噴霧、灌注管滅菌及返回閥控制組件位于設(shè)備內(nèi)部右側(cè)雙氧水加熱箱B機(jī)雙氧水浸泡箱A機(jī)雙氧水浸泡箱噴霧總閥噴霧器A噴霧器B噴霧氣閥B噴霧氣閥A噴霧水閥噴霧儲(chǔ)罐回流管雙氧水循環(huán)管路B機(jī)雙氧水浸泡箱A機(jī)雙氧水浸泡箱循環(huán)閥雙氧水泵T溫度傳感器雙氧水加熱箱噴霧器A噴霧器B雙氧水灌注管路圖雙氧水泵T溫度傳感器噴霧、灌注管滅菌及返回閥控制組件位于設(shè)備內(nèi)部右側(cè)雙氧水加熱箱雙氧水返回閥A灌注管滅菌B灌注管滅菌灌注總閥膜筒膜筒雙氧水灌注閥B機(jī)雙氧水浸泡箱A機(jī)雙氧水浸泡箱噴霧器A噴霧器B

7、雙氧水噴霧(虹吸式)及循環(huán)2雙氧水泵T溫度傳感器噴霧、灌注管滅菌及返回閥控制組件位于設(shè)備內(nèi)部右側(cè)雙氧水加熱箱雙氧水返回閥A灌注管滅菌B灌注管滅菌灌注總閥膜筒膜筒雙氧水灌注閥噴霧總閥噴霧器A噴霧器B噴霧氣閥B噴霧氣閥A噴霧水閥噴霧儲(chǔ)罐回流管B機(jī)雙氧水浸泡箱A機(jī)雙氧水浸泡箱循環(huán)閥無(wú)菌空氣排風(fēng)機(jī)排風(fēng)機(jī)位于無(wú)菌室底側(cè)排氣管無(wú)菌包裝室進(jìn)風(fēng)機(jī)二級(jí)過(guò)濾器一級(jí)過(guò)濾器加熱器無(wú)菌過(guò)濾器無(wú)菌空氣出口T溫度傳感器排風(fēng)口包裝膜進(jìn)風(fēng)口高溫殺菌流程圖液位計(jì)清洗閥氣控隔膜閥頂罐蒸汽閥頂罐回流閥B機(jī)背壓閥清洗桶清洗泵A機(jī)回流閥B機(jī)回流閥A機(jī)背壓閥A機(jī)清洗附件B機(jī)清洗附件疏水器安全閥減壓閥灌注

8、管灌注管蒸汽入口進(jìn)水口A機(jī)流量閥B機(jī)流量閥總進(jìn)料閥T