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1、同一實驗室內多臺血細胞分析儀的比對分析袁靜芝康曉波吳霞（儀征市人民醫(yī)院江蘇儀征211400）【摘要】目的通過對實驗室內多臺血細胞分析儀檢測結果的比對分析，探討不同儀器間檢測結果的一致性。方法利用一臺新進的性能良好的希森美康XE-2100作為參照儀器，用每日需復查結果的新鮮全血對實驗室內的多臺血細胞分析儀進行比對試驗，計算儀器間的相關性并對其進行評估。結果參照儀器與比對儀器間WBC、RBC、HGB、PLT的相關系數(shù)r2>0.95,具有良好的相關性，其偏差均落在可接受范圍。似儀器各檢測系統(tǒng)間仍存在有一定的系統(tǒng)誤差。結論在臨床工作中應做好儀器日常保養(yǎng)、校準、質控、比對試驗
2、，以確保多臺儀器的檢測結果在醫(yī)學決定水平具有可比性?！娟P鍵詞】血細胞分析儀復檢比對分析【中圖分類號】R446【文獻標識碼】A【文章編號】2095-1752（2013）01-0120-01隨著檢驗醫(yī)學的發(fā)展，血細胞分析儀以其操作的簡便、結果的準確、精密度好等優(yōu)點己取代傳統(tǒng)手工方法，成為檢驗科最常用的檢測手段。但同一實驗室擁有多種品牌或同一品牌不同型號的儀器情況較為普遍，不同廠家及不同型號的血細胞分析儀因分析原理、技術工藝不同，對同一標木的測定結果間存在著系統(tǒng)誤差［1-2］，以致對臨床的診療工作造成誤解帶來困難。如何提高檢測結果的準確性和不同儀器間結果的一致性對檢驗科的可信度
3、是個考驗，值得檢驗科重視。我國《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》中也對此列出了詳盡要求［3］。據(jù)此，對我院臨檢實驗室3臺血細胞分析儀進行比對分析并進行偏倚評佔，以達到發(fā)現(xiàn)問題，糾正誤差，為臨床工作中提供一致性的結果提供依據(jù)。1材料與方法1.1儀器參照儀器：希森美康公司生產(chǎn)的XE-2100血細胞分析儀（2011年6月開始使用，參加省室間質評成繢優(yōu)秀、用于病房標本檢測）下稱XE;比對儀器：希森美康公司生產(chǎn)的XS-800I血細胞分析儀（常用于門、急診標本檢測）下稱XI;雅培公司生產(chǎn)的CD3200血細胞分析儀（常用于體檢標本檢測）下稱CD。1.2試劑XE使用原廠配套試劑，XS、CD為
4、國產(chǎn)配套試劑1.3質控品XE、XS室內質控品為江蘇省臨檢中心下發(fā)的美國怕樂公司生產(chǎn)的高、中值質控品。CD3200為原儀器廠家提供的定值質控品。1.4校準品原儀器廠家提供的配套定值醛化全血，每半年進行1次校準。1.5標本來源靜脈采集全血、EDTA-2K抗凝，為日常工作中出現(xiàn)的符合復檢規(guī)則的標本［5】。1.6方法1.6.1每日維護儀器［4］，進行室內質控，并在控。1.6.2將H常工作中出現(xiàn)的需復查結果的標本，按標準操作規(guī)程冋吋在三臺儀器上進行檢測，2小吋內完成，持續(xù)1個月，按照美國國家臨床實驗室標準化委員會（NCCLS）EP9-A2記錄40個結果。1.7統(tǒng)計學處理1.7.1方
5、法內離群值檢驗1.7.2應用Excel軟件處理數(shù)據(jù)，進行線性和冋歸分析。見表11.7.3相對偏倚及可信區(qū)間計算，參考《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》中要求的允許偏倚為美國臨床實驗室改進修改法案（CLIA’88）的可接受范圍的1/2為標準，計算醫(yī)學決定水平吋各儀器的相對偏倚。見表22結果2.1離群值檢驗所奮結果兩方法間差值均落在差值均數(shù)加減2.5s內，故結果內無離群值。2.2相關性比較表1XI、CD與XE間的冋歸方程及r項0XI回歸方程r2CD冋歸方程r2WBCY=1.0393X-0.04130.9994Y=1.0112X+0.07020.9986RBCY=1.0
6、318X-0.04110.9961丫=1.0428X—0.1190.9981HGBY=0.9896X+1.9150.998Y=1.0143X+0.760.9984PLTY=1.0464X-4.46580.9988丫=0.9566X—1.17010.9986表2各項S在不同醫(yī)學決定水平的偏倚項0醫(yī)學決定水平允許偏倚（％）允許偏倚值XI預期偏倚值XI相對偏倚（％）CD預期偏倚值CD相對偏倚（％）WBC3.0±7.5±0.2250.07662.550.10383.4611.0±7.5±0.8250.3913.550.193
7、41.7530.0±7.5±2.251.13773.790.40621.35RBC1.5±3.0±0.0450.043592.9-0.05483.62.0±3.0±0.060.02251.12-0.03341.676.8±3.0±0.2040.175142.570.17202.53HGB45±3.5±1.5751.4473.211.40353.1195±3.5±
