iso9001及內(nèi)審員培訓(xùn)

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1、ISO9001:2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)審員培訓(xùn)一、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)理解及常見缺失分析二、如何實施ISO9001:2008內(nèi)審活動質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)教材第一章:ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)理解及常見缺失分析二、ISO9001:2008/GB/T19001:2008(1)1.范圍1.1總則本標(biāo)準(zhǔn)為同時有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a）需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;b）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，

2、旨在增強(qiáng)客戶滿意。注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。1.2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，意在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮進(jìn)行刪減。除非僅刪減第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001：2008的范圍只提基礎(chǔ)要求，不統(tǒng)一QMS結(jié)構(gòu)或文件QMS通用要求ISO9001:2008各種類型的組織不同規(guī)模的組織提供不同產(chǎn)品的組織

3、刪減規(guī)則限于第7章不影響滿足要求的能力不影響應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任給顧客或顧客要求的四種產(chǎn)品類別服務(wù)軟件硬件流程性材料二、ISO9001:2008/GB/T19001:2008（2）2.引用標(biāo)準(zhǔn)通過在本標(biāo)準(zhǔn)中的引用，下列標(biāo)準(zhǔn)包含了構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容。對版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂不適用。但是，鼓勵使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB/T19000：2008質(zhì)量管理體系·基礎(chǔ)和術(shù)語（idtISO9000:2008）二、ISO9001:2008/GB/T19001:2008（3）3.術(shù)語和

4、定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19001-2008給出的術(shù)語和定義。本版標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況：供方----組織-----顧客本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”用以取代GB/T19001-1994所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。二、ISO9001:2008/GB/T19001:2008（4）4．質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，將形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)：a）確定

5、質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用；（見1.2）b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；e）監(jiān)視、測量（適用時）和分析這些過程；f）實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過程外包，應(yīng)確保對其實施控制，對此類外包過程控制類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。注：1。上述質(zhì)量管理體系所需的過

6、程包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程。2．“外包過程”是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選取擇，并由外部方實施的過程。3．組織確保對外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響：a）外包過程對組織對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；b）對外包過程控制的分擔(dān)程度；c）通過應(yīng)7.4實現(xiàn)所需控制的能力。4.1條文解析識別有哪些過程（環(huán)節(jié)）過程的順序相互作用過程的接收準(zhǔn)則過程所需要的資源對過程進(jìn)行監(jiān)控測量強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)

7、的要求應(yīng)識別有無外包過程4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立QMS形成文件實施并保持持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性該說的要說到說到的一定要做到注意：外包過程體系過程模式質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量策劃質(zhì)量體系職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量體系文件化質(zhì)量體系實施測量和分析改進(jìn)PDCAPDCA二、ISO9001:2008/GB/T19001:2008（5）4.2文件要求4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)聲明；b）質(zhì)量手冊；c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄；d）組織確定的為確保其過程有效策劃、運作和控

8、制所需的文件，包括記錄；e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄。（見4.2.4）注：1.本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序“之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。2.不同組織質(zhì)量管理體系文件的詳略程度可以不同，取決于：a．組織的規(guī)模和活動的類型；b．過程及相互作用的復(fù)雜程度；c．人員的能力；3.文件可采用任何形式或類型的媒介。4.2.1總則應(yīng)制定QMS文件質(zhì)量手冊文件可多可少文件可詳可略可采用任何形式或類型的媒介組織的規(guī)?；顒拥念愋?/p>