ISO9001標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)審員培訓(xùn).ppt

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1、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程原則*重在參與*沒有絕對的權(quán)威*關(guān)鍵是理解和思路東莞市方正科技電腦有限公司品管部課程安排ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與八項(xiàng)質(zhì)量管理原則ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)條文的講解；名詞術(shù)語內(nèi)部審核的策劃、準(zhǔn)備、實(shí)施、報告及跟蹤；現(xiàn)場審核技巧、案例分析。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與八項(xiàng)質(zhì)量管理原則ISO9001:2000質(zhì)量管理體系－要求標(biāo)準(zhǔn)以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，著重考慮過程方法原則對建立質(zhì)量管理體系、實(shí)施質(zhì)量管理提出了系統(tǒng)的要求。ISO9004:2000質(zhì)量管理體系－業(yè)績改進(jìn)指南標(biāo)準(zhǔn)更全面、系統(tǒng)地應(yīng)用了八項(xiàng)質(zhì)量

2、管理原則，目的在于幫助組織改進(jìn)過程、完善質(zhì)量管理體系提高組織的業(yè)績，使組織和其他相關(guān)方均受益。ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)條文的講解前言國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成。各成員團(tuán)體若對某技術(shù)委員會確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001由ISO/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分委會制定。ISO9001第三版代替第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO19

3、003:1994包括對這些文件的技術(shù)性修訂。原已使用ISO9002:1994和ISO9003:1994的組織只需要按1.2的規(guī)定刪減某些要求，仍然可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。引言0.1總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。引言0.2過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。引言過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時

4、，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：A)理解并滿足要求；B)需要從增值的角度考慮過程；C)獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；D)基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程。PDCA模式注：PDCA的方法適用于所有過程。P—策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程；D---實(shí)施：實(shí)施過程；C---檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果；A---處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。.顧客顧客質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)資源管理測量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)滿意產(chǎn)品要求增值活動信息流與GB/T19004的關(guān)

5、系GB/T19001和GB/T19004已制定為一對協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，他們互相補(bǔ)充，但也可以單獨(dú)使用。這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻有相似的結(jié)構(gòu)。質(zhì)量管理體系要求1范圍1.1總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：A)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；B)通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。1.2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求都是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特

6、點(diǎn)而不適用時，可以考慮對其進(jìn)行刪減（只能刪減ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中的第7章中的沒有必要留了的組織）。2、引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文.本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB/19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語（idtISO9000：2000）3、術(shù)語和定義供方－組織－顧客4、質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：A)識別質(zhì)量管理

7、體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用；B)確定這些過程的順序和相互作用；4、質(zhì)量管理體系C)確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；D)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對過程的監(jiān)視；E)監(jiān)視、測量和分析這些過程；F)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。4.2文件要求4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：A)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；B)質(zhì)量手冊；C)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；D)組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的

8、文件；E)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）。4.2.2質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：A)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）；B）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；C)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。4.2.3文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄