金烏骨通膠囊治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎臨床療效評(píng)價(jià)

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1、金烏骨通膠囊治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎臨床療效評(píng)價(jià)施新革侯文根梁秋冬(河南省新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院骨外科453100)【摘要】目的:評(píng)價(jià)金烏骨通膠囊治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的療效。方法:2006年5月至2009年6月我科收治120例膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為金烏骨通膠囊治療組和雙氯芬酸鈉對(duì)照組。治療組予以口服金烏骨通膠囊門次3粒，1日3次;對(duì)照組予以口服雙氯芬酸緩釋片,75mg,l次1粒，每日1次。連續(xù)治療4周。療程結(jié)束后評(píng)定其療效。結(jié)果：2組治療前年齡和性別等一般資料及治療前2組VAS評(píng)分比較，無顯著性差異(P>005),治療后2組均比治療前有改善(均

2、P<0.05),且治療組疼痛緩解情況明顯優(yōu)于對(duì)照組(PV0.05),且2組療效有顯箸性差異(P<0.05),2組不良反應(yīng)發(fā)牛率有顯著性差異(P<0.05)。結(jié)論金烏骨通膠囊是治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的安全并且有效的藥物，值得推廣應(yīng)用?！娟P(guān)鍵詞】金烏骨通膠囊；骨性關(guān)節(jié)炎；膝；療效【中圖分類號(hào)】R684.3【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】C【文章編號(hào)】1008-6455(2010)11-0043-02膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎(Osteoarthritis,OA)是一種中老年人常見、多發(fā)的慢性進(jìn)行性骨關(guān)節(jié)病，發(fā)病后長期疼痛，步行困難，嚴(yán)重影響生活。臨床上主要表現(xiàn)為起病隱

3、襲，緩慢進(jìn)行性加重的關(guān)節(jié)痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹伴活動(dòng)受限。影像學(xué)檢查顯示具有一定程度的關(guān)節(jié)間隙改變。具體原因不甚明確，一般認(rèn)為與外傷、運(yùn)動(dòng)積累損傷、年齡、性別、種族及代謝等多方面因素相關(guān)⑴。傳統(tǒng)上多運(yùn)用非笛體抗炎藥(NSAIDs)治療，但是有較多胃腸道不良反應(yīng)發(fā)牛。2006年5月至2009年6月，筆者使用金烏骨通膠囊治療0A,通過隨機(jī)對(duì)照研究，客觀分析評(píng)價(jià)金烏骨通膠囊對(duì)膝關(guān)節(jié)0A的治療作用?，F(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下：1資料與方法1.1-般資料:將120例患者隨機(jī)分為2組，治療組60例，男27例，女33例；年齡最小40歲，最大80歲；病程6個(gè)月~10年。對(duì)

4、照組60例，男31例，女29例；年齡最小40歲，最大77歲；病程6個(gè)月T0年。所有患者均結(jié)合病史、物理檢查和X線檢查排除膝關(guān)節(jié)結(jié)核、腫瘤及感染等病而確診。2組患者的性別、年齡方面無顯著性差異（P>0.05）,具有可比性。1.2診斷標(biāo)準(zhǔn):采用中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)2007年推薦的診斷標(biāo)準(zhǔn):①近「個(gè)月內(nèi)反復(fù)膝關(guān)節(jié)疼痛；②X線片（站立或負(fù)重位）示關(guān)節(jié)間隙變窄、軟骨下骨硬化和（或）囊性變、關(guān)節(jié)緣骨贅形成;③關(guān)節(jié)液（至少2次）清亮、黏稠,WBC<2000個(gè)/mL；④中老年患者（≥40歲）；⑤膝關(guān)節(jié)晨僵≤30min;⑥活動(dòng)吋有骨摩擦音。具

5、備①②或①③⑤⑥或①④⑤⑥即可診斷。1.3病例納入標(biāo)準(zhǔn):符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn),且4周內(nèi)未采用其他方式治療者。1.4病例排除標(biāo)準(zhǔn):①關(guān)節(jié)嚴(yán)重畸形或關(guān)節(jié)強(qiáng)直者②合并有半月板撕裂，關(guān)節(jié)游離體以及由此引起的關(guān)節(jié)交鎖者③合并有風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)等其他膝關(guān)節(jié)疼痛性疾病者④合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病,精神病患者⑤妊娠或哺乳期婦女⑥年齡在40歲以下，或80歲以上者⑦未按規(guī)定用藥無法判斷療效者。2方法2.1治療方法:患者均來自新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，全部入選病例根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為金烏骨通膠囊治療組和雙氯芬酸鈉緩釋片對(duì)照組。治療組60

6、例予以口金烏骨通膠囊潰州盛世龍方制藥股份有限公司生產(chǎn)）1次3粒，1日3次，飯后溫開水送服;對(duì)照組60例予以口服雙氯芬酸緩釋片（天津赫素制藥有限公司生產(chǎn)75mgm）,l次1粒JH1次。各組均停用其他藥物，連續(xù)治療4周。2.2統(tǒng)計(jì)方法:所有數(shù)據(jù)輸入SPSS13.0軟件進(jìn)行分析。各組內(nèi)指標(biāo)在治療前后的比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，各組間療效的比較采用Ridit分析，各組間不良反應(yīng)發(fā)生率的比較采用χ2檢驗(yàn)。3結(jié)果3.1療效判定標(biāo)準(zhǔn):疼痛程度評(píng)估:疼痛評(píng)定采用視覺模擬評(píng)分法（VAS）,評(píng)分表上繪有1條標(biāo)尺，兩端分別為“0”和“10”，“0”分端表示無痛，

7、“10”分端表示難以忍受的強(qiáng)烈疼痛，治療前后讓患者在直尺上標(biāo)出能代表自己疼痛的相應(yīng)位置，醫(yī)師根據(jù)患者標(biāo)出的位置應(yīng)用標(biāo)尺為其評(píng)出相應(yīng)分?jǐn)?shù)。根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》⑵制定。（1）治愈：疼痛等癥狀消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)正常，主要的理化檢查指標(biāo)正常。（2）顯效:部分癥狀消除或主要癥狀消除，關(guān)節(jié)活動(dòng)不受限，理化檢查指標(biāo)基本正常，X線顯示明顯好轉(zhuǎn)。（3）有效：主要癥狀基本消除，關(guān)節(jié)活動(dòng)輕度受限，主要理化檢測指標(biāo)有所改善，X線顯示有好轉(zhuǎn)。（4）無效：主要癥狀與關(guān)節(jié)活動(dòng)無明顯改善。3.22組總體療效評(píng)價(jià)比較：治療組總有效率（臨床痊愈+顯效+

8、有效）為88.33%,對(duì)照組總有效率為86.67%,2組比較，無顯著性差異（P>0.05）,見表lo表1膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎2組患者臨床療效比較（例）*注：與對(duì)照組比較