金烏骨通膠囊治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松臨床探究

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1、金烏骨通膠囊治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松臨床探究【摘要】本文提出“腎陽(yáng)虛”、“腎精不足”是絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的重要病機(jī)，“補(bǔ)腎”是治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的重要療法?！澳I主骨”這一經(jīng)典的中醫(yī)基礎(chǔ)理論，在治療骨質(zhì)疏松癥方面得到了進(jìn)一步驗(yàn)證而指導(dǎo)臨床。臨床研究表明，金烏骨通膠囊不僅能改善患者的臨床癥狀，并且具有較好的改善骨質(zhì)疏松的作用，能有效地減輕患者腰背、關(guān)節(jié)疼痛，有效率87．2%，本課題提出以補(bǔ)腎為主的金烏骨通膠囊治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的癥狀是確切有效的。?【關(guān)鍵詞】絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥；中醫(yī)藥療法；金烏骨通?1對(duì)象和方法?1．1病例來源均為2006年12月至2007年6月青島市第八人民醫(yī)院骨科門診患者共212

2、例,試驗(yàn)治療組150例,對(duì)照組62例。?1．2入選標(biāo)準(zhǔn)參考中國(guó)老年學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松委員會(huì)骨質(zhì)疏松診斷標(biāo)準(zhǔn)學(xué)科組，1999年10月22日在昆明通過的中國(guó)人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標(biāo)準(zhǔn)(第二稿)[1]。?1．2．16絕經(jīng)一年以上，無內(nèi)分泌病癥及影響骨代謝的慢性疾病。?1．2．2腰椎前后位(L?2-L?4)骨密度(BMD)低于本地區(qū)同性別30~39歲均值1SD(約10%)以上(本研究參考上海市成人腰椎骨密度[2]，因青島地區(qū)未見此類參考數(shù)據(jù))。?1．2．3有腰背痛、關(guān)節(jié)痛癥狀，或有椎體壓縮性骨折、股骨頸骨折、橈骨下端骨折等臨床表現(xiàn)。?1．3觀察方法?1．3．1處方設(shè)計(jì)試驗(yàn)治療組:口服金烏骨通膠囊每次3粒,

3、3次/d(貴州盛世龍方制藥股份有限公司生產(chǎn))。對(duì)照組:蓋天力每次4片，3次/d(蓋天力有東盛科技蓋天力股份有限公司生產(chǎn))。?1．3．2所有病例停用其它治療。?1．3．3療程試驗(yàn)治療組與對(duì)照組均連服6個(gè)月結(jié)束觀察，統(tǒng)計(jì)療效?；颊呱铒嬍沉?xí)慣不變。?1．1．4觀察指標(biāo)和方法?1．4．1癥狀腰背痛、關(guān)節(jié)痛以0、1、2、3記分表示疼痛程度；疼痛難忍表示程度較重為3分，疼痛可忍表示程度中等為2分，疼痛較輕或酸痛不適為1分，不痛為0分，治療前及治療中每月評(píng)分1次。?1．4．2體征駝背、脊柱彎曲、骨折、壓痛等，用藥前檢查，6個(gè)月后復(fù)查。?1．4．3X線檢查6胸、腰椎側(cè)位，用藥前檢查，如身高無變化和無新壓

4、縮骨折可能則不復(fù)查。?1．5判斷標(biāo)準(zhǔn)顯效：腰背、關(guān)節(jié)痛明顯減輕或基本消失，改善程度為二級(jí)。良效：腰痛、關(guān)節(jié)痛有所減輕，改善程度為一級(jí)。進(jìn)步：腰背痛、關(guān)節(jié)痛有所減輕。無效：臨床癥狀無改善。?顯效與良效兩者合計(jì)為有效，據(jù)此計(jì)有效率。?1．6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法本實(shí)驗(yàn)雙盲隨機(jī)對(duì)照藥組，計(jì)數(shù)資料與計(jì)量資料比較分別采用Ridit法(或χ2檢驗(yàn))與t檢驗(yàn)，P<0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。?2結(jié)果?2．1腰背疼痛改善率比較治療組有腰背疼痛癥狀87例，對(duì)照組38例。治療后疼痛改善有效率，治療組為85．1%，對(duì)照組為60．5%，兩者比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0．01)，且治療組顯效率(42．5%)明顯優(yōu)于對(duì)照組顯效率

5、(13．2%)(見表1)。?2．2關(guān)節(jié)疼痛改善率比較治療組有關(guān)節(jié)痛74例，對(duì)照組35例，治療后疼痛改善有效率，治療組為83．8%，對(duì)照組為60．0%，且治療組顯效率(31．1%)明顯優(yōu)于對(duì)照組顯效率(11．4%)治療組與對(duì)照組關(guān)節(jié)痛癥狀治療后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0．01)(見表2)。?2．3療效分析對(duì)腰背疼痛和關(guān)節(jié)疼痛癥狀有明6顯緩解作用：觀察結(jié)果表明，治療組改善腰背痛的有效率為85．1%，改善關(guān)節(jié)疼痛的有效率為83．8%，均優(yōu)于對(duì)照組的有效率(60．5%和60．0%)，兩組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P<0．05。?2．4不良反應(yīng)無明顯不良反應(yīng)。?3臨床觀察結(jié)論?金烏骨通膠囊對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥

6、有明顯的療效，對(duì)腰背痛和關(guān)節(jié)痛癥狀有明顯的改善作用，無毒性反應(yīng)發(fā)生。?4討論?骨質(zhì)疏松癥在老年人群的發(fā)病率為59．8%[3]，作為老年性疾病，使很多人越來越深受其害。骨質(zhì)疏松是Pommer在1885年提出的[4]，但人們對(duì)骨質(zhì)疏松癥的認(rèn)識(shí)是隨著歷史的發(fā)展和技術(shù)上的進(jìn)步逐漸深化的。1994年WTO組織對(duì)骨質(zhì)疏松癥的概念進(jìn)行了重新定義，指出骨質(zhì)疏松癥是以骨量減少，骨的微觀結(jié)構(gòu)退化為特征的，致使骨的脆性增加，易發(fā)生骨折的一種全身性的骨骼的疾病[5]。?絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥是指絕經(jīng)后引起的骨質(zhì)疏松癥，它與卵巢合成的激素降低有關(guān)，其特征是全身性的骨量減少及骨組織微結(jié)構(gòu)改變，以致骨脆性增高，易于骨折。?6

7、絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者臨床的表現(xiàn)為腰背、關(guān)節(jié)等冷痛或酸痛，屈伸不利，足痿無力，甚者駝背、骨折，齒搖發(fā)脫，耳鳴耳聾，精神萎靡，四肢怕冷，面色蒼白，舌淡胖，苔白，脈沉細(xì)弱，辨證屬腎陽(yáng)虛、腎精不足。腰背酸痛或冷痛是骨質(zhì)疏松癥患者的主要癥狀。祖國(guó)醫(yī)學(xué)把骨質(zhì)疏松癥歸屬于腎虛“虛勞”、“骨痹”、“骨痿”等的范疇。目前對(duì)骨質(zhì)疏松癥，祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的認(rèn)識(shí)，認(rèn)為其主要病因病機(jī)是腎虛，這與中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)骨胳的生長(zhǎng)發(fā)育規(guī)律的闡述是分不開的[6]。