《混懸劑的制備》ppt課件

《《混懸劑的制備》ppt課件》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫(kù)。

1、《藥品生產(chǎn)技術(shù)》第四講混懸劑的制備學(xué)習(xí)內(nèi)容混懸劑的特點(diǎn)和質(zhì)量要求混懸劑的制備方法及處方舉例混懸劑的穩(wěn)定性與質(zhì)量檢查什么是混懸劑?41231★★什么是混懸劑？混懸劑(混懸液懸濁液)是指難溶性固體藥物以微粒形式(直徑0.5nm～10nm)分散在液體分散劑中形成的非均相分散體系。多為水,也可用植物油。溶劑特點(diǎn)外觀要求藥物微粒細(xì)小，分散均勻，沉降速度緩慢，且沉降微粒不結(jié)塊，沉降物再分散性好，黏度適宜，易傾倒，不粘瓶壁。屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定的粗分散體系，需要添加穩(wěn)定劑。成品的標(biāo)簽上應(yīng)注明：“用時(shí)搖勻”，毒劇藥物不宜

2、做成混懸劑。如：結(jié)晶的增大或轉(zhuǎn)型；混懸劑濃度的改變或溫度的變化都可能影響混懸劑的穩(wěn)定性。在混懸劑中加入適量電解質(zhì)可使微粒形成疏松的絮狀聚集體，這有助于混懸劑的穩(wěn)定；而使絮凝狀態(tài)變?yōu)榉切跄隣顟B(tài)的過(guò)程稱反絮凝?；鞈覄┲械奈⒘ｌo置時(shí)受重力作用產(chǎn)生沉降。微粒的沉降服從stokes定律?；鞈覄┲械奈⒘Ｓ捎谖饺芤褐械碾x子都具有雙電層結(jié)構(gòu)；而雙電層中離子由于水化而形成水化膜，這對(duì)混懸劑的穩(wěn)定起一定作用。微粒的沉降絮凝和反絮凝微粒的荷電與水化其他因素影響混懸劑穩(wěn)定性的因素Stokes定律V=2r2(ρ1-ρ2)g/9

3、η沉降速度微粒半徑微粒和分散介質(zhì)的密度分散介質(zhì)的粘度由此可見(jiàn)，如何提高混懸液的穩(wěn)定性？混懸劑的穩(wěn)定劑助懸劑潤(rùn)濕劑絮凝和反絮凝劑為了提高混懸劑的穩(wěn)定性，在混懸劑處方中可加入穩(wěn)定劑。（P156）穩(wěn)定劑混懸劑的制備凝聚法是指將離子或分子狀態(tài)的藥物借助物理或化學(xué)方法凝聚成微粒，再混懸于分散介質(zhì)中形成混懸劑。混懸劑的制備方法分散法是將固體藥物粉碎成微粒，再根據(jù)主藥性質(zhì)混懸于分散介質(zhì)巾，加人適宜的穩(wěn)定劑。親水性藥物先干研至一定細(xì)度，再加液研磨(通常一份固體藥物，加o．4—o．6份液體為宜)；疏水性藥物則先用潤(rùn)濕劑或

4、高分子溶液研磨，使藥物顆粒潤(rùn)濕，最后加分散劑稀釋至總量。凝聚法分散法舉例——爐甘石洗劑爐甘石藥物氧化鋅潤(rùn)濕劑甘油羧甲基纖維素鈉處方２0g20ml藥物100ml三氯化鋁/枸櫞酸鈉純化水助懸劑絮凝和反絮凝劑分散介質(zhì)20ml10ml加至１００ml制法及操作要點(diǎn)[制法一]取爐甘石、氧化鋅各8g，先加甘油10ml研成糊狀，再將羧甲基纖維素鈉配成膠液，然后將此膠液加入上述述糊狀物中研磨混合均勻，逐漸加純化水至100ml，即得。[制法二]取爐甘石、氧化鋅各8g，先加甘油10ml研成糊狀，再將三氯化鋁或枸櫞酸鈉加適量純

5、化水使之溶解，然后將三氯化鋁溶液或枸櫞酸鈉溶液加入上述糊狀物中研磨混合均勻，逐漸加純化水至100ml，即得。操作要點(diǎn)爐甘石、氧化鋅應(yīng)分別研細(xì)后再混勻；加適量水和甘油進(jìn)行研磨，加水的量以成糊狀為宜，太干太濕都影響粉碎效果；研磨時(shí)應(yīng)按同一方向，否則易產(chǎn)生氣泡；助懸劑一般先配成一定濃度的濃溶液；絮凝和反絮凝劑應(yīng)先制成稀溶液后再加入，以防發(fā)生脫水或鹽析作用?；鞈覄┑馁|(zhì)量評(píng)定沉降體積比的測(cè)定沉降物高度F=（H/H0）/100%原始高度思考：F值大小與穩(wěn)定性的關(guān)系？重新分散實(shí)驗(yàn)微粒大小的測(cè)定絮凝度的測(cè)定β=F/F∞

6、思考：β值大小與穩(wěn)定性的關(guān)系？藥典規(guī)定：口服混懸劑F不低于0.9。休息時(shí)間！