淺議臨床核醫(yī)學(xué)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制

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1、淺議臨床核醫(yī)學(xué)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制【摘要】在核醫(yī)學(xué)科建立適用于自身發(fā)展的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制，對(duì)確保質(zhì)量管理，保證檢查質(zhì)量具有重要作用。首先，介紹了臨床核醫(yī)學(xué)質(zhì)量保證；管理機(jī)構(gòu)的建立、為保證和維護(hù)質(zhì)量要求建立各種制度、為保證質(zhì)量定期培訓(xùn)。然后，就落實(shí)質(zhì)量控制進(jìn)行了分析，并要求在工作過(guò)程中去發(fā)現(xiàn)和尋找問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行整頓和改進(jìn)。【關(guān)鍵詞】核醫(yī)學(xué)科質(zhì)量保證質(zhì)量控制安全管理臨床核醫(yī)學(xué)包括放射性核素顯像、體內(nèi)診斷、體外分析和放射性核素治療等內(nèi)容，這些內(nèi)容均與放射性藥物、儀器設(shè)備以及核醫(yī)學(xué)相關(guān)技術(shù)水平等重要因素密切相關(guān)。根據(jù)臨床核醫(yī)學(xué)的內(nèi)容，其質(zhì)量管理

2、范圍主要包括質(zhì)量控制組織結(jié)構(gòu)、行業(yè)準(zhǔn)入和上崗證制度、管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)范、放射性核素顯像、測(cè)量和體外分析儀器設(shè)備的質(zhì)量保證和控制、放射性藥物質(zhì)量保證和控制、體外分析試劑的質(zhì)量保證和控制、放射性核素治療的規(guī)范管理和質(zhì)量控制以及質(zhì)控要求和標(biāo)準(zhǔn)等［1、2］。1.臨床核醫(yī)學(xué)的質(zhì)量保證1.1管理機(jī)構(gòu)的建立在醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施和完成質(zhì)量要求和目標(biāo)的過(guò)程中，其質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)一質(zhì)量控制組織具有總體領(lǐng)導(dǎo)、規(guī)劃、指導(dǎo)、實(shí)行和檢查改進(jìn)等多重作用，是質(zhì)量保證的核心和基礎(chǔ)，其構(gòu)成包括質(zhì)量控制組組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)以及對(duì)各個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域具體負(fù)責(zé)的質(zhì)控組成員。臨床核醫(yī)學(xué)的質(zhì)量控

3、制組織結(jié)構(gòu)構(gòu)成基本按照上述結(jié)構(gòu)形成，人員分布呈倒樹(shù)狀排列。通常由醫(yī)院的分管業(yè)務(wù)院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，核醫(yī)學(xué)科主任任副組長(zhǎng)，若科室設(shè)有副主任一職，其將在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下全面而具體地負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，其下一級(jí)分屬為各個(gè)組的負(fù)責(zé)人，包括放射性核素顯像組、體外分析組和放射性核素治療組等。為保證臨床核醫(yī)學(xué)的質(zhì)量水平，質(zhì)量控制組織的工作內(nèi)容如下：開(kāi)展科室質(zhì)量控制工作，建立嚴(yán)格的規(guī)章制度、合理的操作規(guī)程和崗位考核職責(zé)，配備質(zhì)量控制設(shè)備、設(shè)立專(zhuān)職或兼職質(zhì)控管理人員對(duì)日常質(zhì)控工作進(jìn)行管理，并培訓(xùn)每位專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)其具體工作的日常質(zhì)量控制進(jìn)行測(cè)定和記錄，做好每項(xiàng)質(zhì)量控

4、制工作，還要求在工作過(guò)程中去發(fā)現(xiàn)和尋找問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行整頓和改進(jìn)，以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量的保證[2]。1.2為保證和維護(hù)質(zhì)量要求建立各種制度在臨床核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中，為保證醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量需建立多種嚴(yán)格的規(guī)章制度，按照其在醫(yī)療實(shí)踐中所起的作用不同被分為2種：核心制度和普通制度。又因臨床核醫(yī)學(xué)的實(shí)踐內(nèi)容主要分為三部分，因此，除學(xué)科總體制度外，針對(duì)各部分的實(shí)際工作內(nèi)容和特點(diǎn)又建立有不同的規(guī)章制度。①核心制度主要包括有核醫(yī)學(xué)科工作制度、放射性藥品及配套藥盒管理和使用制度、放射性同位素與射線(xiàn)裝置放射防護(hù)安全管理制度、放射性事故應(yīng)急處理預(yù)案、放射性同位素訂購(gòu)、

5、保管、使用和注銷(xiāo)制度、放射性廢物管理制度等。②普通規(guī)章制度有核醫(yī)學(xué)科工作職責(zé)、放射源和放射輻射監(jiān)測(cè)方案、核醫(yī)學(xué)檢查統(tǒng)計(jì)登記制度、診斷質(zhì)量控制制度、標(biāo)本管理制度、體外分析結(jié)果失控處理及原因分析制度等。1.3為保證質(zhì)量進(jìn)行定期崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育從新進(jìn)人員和在崗人員兩方面進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。對(duì)新進(jìn)人員應(yīng)采用資格證書(shū)準(zhǔn)入制度，即上崗前必須具有醫(yī)師資格證書(shū)、護(hù)士資格證書(shū)、核醫(yī)學(xué)大型儀器上崗證或檢驗(yàn)大型儀器上崗證，以及輻射工作人員上崗證等資質(zhì)證書(shū)，并接受有關(guān)放射防護(hù)、輻射危害等方面的崗前培訓(xùn)。在進(jìn)入正式崗位后將與其他在崗職工一起接受定期的崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教

6、育。①崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育的內(nèi)容主要包括參加由國(guó)家、省、市環(huán)保或衛(wèi)生等行政部門(mén)定期舉辦的各型各類(lèi)放射工作培訓(xùn)學(xué)習(xí)班，并達(dá)到其考核標(biāo)準(zhǔn)；②參加醫(yī)院、科室舉辦的各種業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和講座，促進(jìn)工作人員專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)的不斷更新和提高；③有條件地參加國(guó)內(nèi)和（或）國(guó)際上的各種業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)班和（或）專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議；④定期前往國(guó)內(nèi)外一流院校和醫(yī)院進(jìn)行短期進(jìn)修學(xué)習(xí)；⑤鼓勵(lì)科室技術(shù)工作人員參加第二學(xué)歷的考試和學(xué)習(xí)，努力提高科室人員的后續(xù)學(xué)歷水平和再教育水準(zhǔn)。1.4操作規(guī)范的建立目前國(guó)內(nèi)各家醫(yī)院基本上是以2004年中華醫(yī)學(xué)會(huì)編著的《臨床技術(shù)操作規(guī)范（核醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》作為本單位

7、的放射性核素顯像操作規(guī)范或范本，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了適當(dāng)?shù)难a(bǔ)充、修改和完善。各家醫(yī)院所使用的體外分析測(cè)定儀器以及采用的方法、原理不盡相同，因此，所建立的操作規(guī)范內(nèi)容也就存有很大的出入。目前，國(guó)內(nèi)多以2004年中華醫(yī)學(xué)會(huì)編著的《臨床技術(shù)操作規(guī)范（核醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》和2006年《臨床診療指南（核醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》作為各個(gè)醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科的放射性核素治療指南和規(guī)程。2.臨床核醫(yī)學(xué)的質(zhì)量控制2.1放射性藥物的質(zhì)量控制放射性藥物質(zhì)量控制應(yīng)從多方位進(jìn)行，包括人員出入、管理制度、放射性藥物制備及操作步驟、放射性藥物的驗(yàn)收、發(fā)放以及質(zhì)量檢測(cè)等。放射性藥物的質(zhì)量檢測(cè)又從

8、物理、化學(xué)、生物學(xué)和其他等幾個(gè)方面進(jìn)行，①物理學(xué)方面包括：藥物性狀（色澤、澄清度、顆粒大小等）觀察、放射性核素的鑒別、放射性活度和放射性核純度的檢驗(yàn)等；②化學(xué)方面包括：溶液的pH值測(cè)定、化學(xué)純度和放射化學(xué)純