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《化學(xué)發(fā)光法免疫分析與膠體金法檢測(cè)丙型肝炎病毒抗體結(jié)果分析》由會(huì)員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫(kù)。
1、化學(xué)發(fā)光法免疫分析與膠體金法檢測(cè)丙型肝炎病毒抗體結(jié)果分析陝西省延安市延安大學(xué)附屬醫(yī)院東關(guān)分院輸血科,陝西,延安,716000【摘要]】目的:化學(xué)發(fā)光法酶免疫分析(CUA)與膠體金法檢測(cè)丙肝抗體(HCV-Ab),因其快速、靈敏、操作簡(jiǎn)便、得到廣泛推廣,在全國(guó)大部分實(shí)驗(yàn)室得到推廣應(yīng)于,丙肝病毒抗體(HCV-Ab)輸血前篩查檢測(cè)。用兩種方法對(duì)我院2012年-2014年入院患者輸血前篩查,收集116例弱陽(yáng)性HCV-Ab標(biāo)本,S/CO值在1.5-11.0間的陽(yáng)性血淸標(biāo)本,即臨界值附近的陽(yáng)性血淸標(biāo)本然后用CLIA法和膠體僉法同時(shí)檢測(cè),對(duì)比兩種方法的靈敏度結(jié)果CLIA法檢HCV-
2、Ab陽(yáng)性標(biāo)本116例,靈敏度為100%,而膠體金只檢出19例陽(yáng)性標(biāo)本,S/CO值在6.1?11.0時(shí)膠體金的靈敏度為16.4%,S/CO值≤6.0時(shí)膠體金法則無(wú)法檢出【關(guān)鍵詞】丙型肝炎病毒抗體,CLIA,膠體金法屮圖分類號(hào):R512.63;R446.6文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A閃型病毒性肝炎,是一種由據(jù)閃型肝炎病毒(Hepatitis,Cvirus,HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要通過(guò)輸血、血液透析、注射毒品、器官移植、母嬰等途徑傳播,據(jù)WHO報(bào)道全球約1.3億~1.7億,我國(guó)人概現(xiàn)在有5000多萬(wàn)患者,丙型肝炎可導(dǎo)致肝臟慢性炎癥壞死和肝臟纖維化,部分患者可發(fā)展為肝硬化
3、其至肝癌。目前臨床屮尚無(wú)特效治療慢性丙型肝炎的(丙肝)藥物,對(duì)健康人群進(jìn)行篩選及早發(fā)現(xiàn)臨床診斷是有效控制丙肝傳播的重要手段[1],目前臨床把檢測(cè)患者血淸丙型肝炎病毒抗體(HCV-Ab)作為診斷丙肝的主要依據(jù),膠體金法CLIA法因其靈敏度高、快速、特異性強(qiáng)、操作簡(jiǎn)便被大部分實(shí)驗(yàn)室廣泛采用,但本次實(shí)驗(yàn)在應(yīng)用膠體僉快速檢測(cè)HCV-Ab時(shí),對(duì)于臨界值附近(S/CO值1.5-11.0)的陽(yáng)性血淸標(biāo)本檢出特異性較低。1.材料與方法1.1一般資料收集2012年~2014年116例S/CO值在1.5?11.0之間的HCV-Ab血清陽(yáng)性標(biāo)本116例,?其中男86例,女30例年齡21歲
4、~66歲,平均年齡(41.2±26.4)歲1.2標(biāo)本來(lái)源患者晨起空腹吋,抽取靜脈血3mL?5mL置干燥管,放置水浴箱30mim,離心10mim/3500rpm1.3方法13.1儀器與試劑北京科美生物技術(shù)奮限公司CHEMCLIN600全自動(dòng)化學(xué)發(fā)免疫分析儀和丙肝病毒抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法),由膠體金試劑艾博生物醫(yī)藥冇限公司提供,13.2測(cè)定方法遵循操作者相同,實(shí)驗(yàn)室相冋、試劑同批號(hào)實(shí)驗(yàn)原則,對(duì)116例標(biāo)本以離心半徑15cm,3500/min離心lOmin,將離心后的血清分為兩份,一份血清用CLIA法在科美CC600全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀進(jìn)行HCV抗
5、體檢測(cè),另一份血清則用膠體金法進(jìn)行檢測(cè)13.3結(jié)果判讀:①膠體金法在檢測(cè)線和對(duì)照線各出現(xiàn)一條紫紅色的條帶,判斷為HCV-Ab陽(yáng)性,只出現(xiàn)?一條紫色條帶對(duì)照線,判斷為陰性②CLIA法以,2.1*AVGNE判讀陽(yáng)性(S/CO>1.0)為陽(yáng)性。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SAS軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。1.結(jié)果:71例CUA法S/CO值的陽(yáng)性標(biāo)本膠體金法檢出靈敏度為0%,而CLIA法靈敏度為100%,S/CO值在6.1?8.0時(shí)膠體金法靈敏度為(8/25)32%,S/CO值在8.1?11.0吋膠體金靈敏度(11/20)55%,膠體金法在這116例陽(yáng)性標(biāo)本中S/CO值在1.5?11.
6、0吋總的靈敏度16.37%,在55例S/CO值6.1?11.0范圍中間膠體金法的靈敏度為34.5%討論:丙肝嚴(yán)重危害人類健康,由于丙型肝炎病毒(HepatitiSCvirus,HCV)疫茁研制至今未成功,感染HCV后臨床表現(xiàn)較為復(fù)雜,窗U期一般為平均82d【2】,經(jīng)過(guò)窗口期、急性期、慢性期最后發(fā)展成肝硬化,肝癌。如今靈敏度高,特異性強(qiáng),準(zhǔn)確、可靠的HCV檢測(cè)技術(shù)是預(yù)防與控制疾病有效預(yù)防治療的前提。因此探索一種簡(jiǎn)便快捷、靈敏度高、特異性強(qiáng)、重復(fù)性好且窗U期短的HCV檢測(cè)方法、可以冇效的對(duì)丙肝病毒進(jìn)行篩査預(yù)防CLIA法檢測(cè)HCV抗體應(yīng)用的是間接法原理以HCVCore、M
7、S3、NS4和NS5基因重組的特異性抗原包被固相載體,具奮發(fā)光分析的高靈敏度和抗原抗體反應(yīng)的高度特異性,特別是在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域中得到廣泛應(yīng)用【3】。本試驗(yàn)中CLIA法使用的是全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀,操作簡(jiǎn)單,自動(dòng)化程度高,減少了人為操作帶來(lái)的誤差,在本次試驗(yàn)中對(duì)于S/CO值1.5?11.0的116例弱陽(yáng)性標(biāo)本靈敏度遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于膠體金法,而膠體金法在本次試驗(yàn)中當(dāng)S/CO≤6.0吋則不能檢出,總體靈敏度為16.4%大大低于CLIA法。膠體金法是基于免疫層析技術(shù),具奮操作簡(jiǎn)單,快速方便、多用于,現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、醫(yī)院臨床急診檢測(cè)和基層實(shí)驗(yàn)室等應(yīng)急快速檢驗(yàn),但是對(duì)于HCV檢測(cè)S/CO