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《清洗劑驗證報告》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。
1、為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車場安保新項目的正常、順利開展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能及個人素質(zhì)的培訓(xùn)計劃清洗劑驗證報告 大容量注射劑含沖洗劑***線配液、灌封系統(tǒng)清潔驗證報告 純化水設(shè)備清洗消毒 驗證報告 受控狀態(tài)：文件編號：版本號： 編制：日期：年月日審核：日期：年月日批準(zhǔn)：日期：年月日 發(fā)布日期:年月日 生效日期:年月日 驗證報告批準(zhǔn)書 目錄 1驗證小組2驗證目的3驗證范圍4職責(zé)5驗證內(nèi)容引用文件清潔效果驗證消毒效果驗證6驗證結(jié)果評定與結(jié)論7驗證檢測結(jié)果8驗證結(jié)果與評價9驗證合格證
2、1驗證小組 2驗證目的：目的-通過該培訓(xùn)員工可對保安行業(yè)有初步了解，并感受到安保行業(yè)的發(fā)展的巨大潛力，可提升其的專業(yè)水平，并確保其在這個行業(yè)的安全感。為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車場安保新項目的正常、順利開展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能及個人素質(zhì)的培訓(xùn)計劃 通過對純化水貯罐、輸送管道的清潔驗證，證實按其清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作，能達(dá)到清潔的目的，又無消毒劑、清潔劑的污染，達(dá)到清潔的要求。確認(rèn)純化水貯罐、輸送管道的清潔、消毒程序是否合理，清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程是否適用。3驗證范圍：本方案適用于純化水貯罐及輸水管道的清潔
3、滅菌效果的驗證。4職責(zé)： 驗證委員會：負(fù)責(zé)清潔驗證方案及報告的批準(zhǔn)和驗證證書的發(fā)放。工程設(shè)備部：負(fù)責(zé)起草清潔驗證方案并組織實施?！ 』炇遥贺?fù)責(zé)按清潔驗證計劃完成驗證中的相關(guān)檢驗任務(wù)，確保檢驗結(jié)論正確可靠?！ ≠|(zhì)量保證部：負(fù)責(zé)驗證方案和報告的審核。5驗證內(nèi)容： 引用文件：《純化水設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》《純化水貯罐、輸送管道清潔規(guī)程》清潔效果驗證驗證周期： 驗證周期為3個月，每月1次，清潔、并與純化水系統(tǒng)的性能確認(rèn)同步進(jìn)行；每次清潔結(jié)束后應(yīng)對純化水貯罐(送水口)、總回水口、各使用水點進(jìn)行取樣檢查電導(dǎo)率和澄明度；每
4、一周期結(jié)束前的一天應(yīng)對貯罐(送水口)、總回水口、各使用水點進(jìn)行微生物檢查，見附件1、2、3中純化水處理系統(tǒng)清洗、消毒記錄和純化水微生物限度檢查 記錄?！ 〉谝粋€月：清洗消毒負(fù)責(zé)人：時間：第二個月：清洗消毒負(fù)責(zé)人：時間：第三個月：清洗消毒負(fù)責(zé)人：時間：清潔程序：目的-通過該培訓(xùn)員工可對保安行業(yè)有初步了解，并感受到安保行業(yè)的發(fā)展的巨大潛力，可提升其的專業(yè)水平，并確保其在這個行業(yè)的安全感。為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車場安保新項目的正常、順利開展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能及個人素質(zhì)的培訓(xùn)計劃 按照《貯水罐貯罐及
5、其輸水管道清洗消毒規(guī)程》，每次使用前用新制純化水循環(huán)沖洗管道及貯罐內(nèi)壁兩次，每次清潔時間15分鐘，清潔用水不得少于200升，貯罐內(nèi)壁通過罐頂清潔球淋出的循環(huán)回水進(jìn)行沖洗。清潔結(jié)束，取貯罐內(nèi)最后一次清潔水樣檢測微生物限度、易氧化物等，應(yīng)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T1244-XX《體外診斷試劑用純化水》，排盡清潔水。驗證方法 外觀檢查：在貯罐和輸送管道清潔或消毒后，在上述取水點取最后一次清潔水進(jìn)行檢查、樣品應(yīng)澄清、無色的液體?！ ?理化檢查：按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T1244-XX《體外診斷試劑用純化水》。消毒效果驗證：消毒程序：
6、 純化水系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行三個周期中,每月,應(yīng)用H2O2(3%)對貯罐及輸水管道內(nèi)壁循環(huán)滅菌40分鐘，貯罐內(nèi)純化水放置1/2位置處，消毒液液濃度再按照《純化水貯水罐、輸水管道清潔規(guī)程》操作，取最后一次清潔水作全檢。驗證方法： 按《純化水貯罐、輸水管道清潔消毒規(guī)程》清潔、消毒后對貯罐(送水口)、總回水口及各使用點取水樣檢查微生物數(shù)。6驗證結(jié)果與評定：目的-通過該培訓(xùn)員工可對保安行業(yè)有初步了解，并感受到安保行業(yè)的發(fā)展的巨大潛力，可提升其的專業(yè)水平，并確保其在這個行業(yè)的安全感。為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車場安保新項目的正
7、常、順利開展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能及個人素質(zhì)的培訓(xùn)計劃 驗證小組對純化水貯罐、輸水管道清潔過程及記錄進(jìn)行綜合分析與評價，確認(rèn)純化水貯罐、輸水管道清潔滅菌程序設(shè)計是否合理，操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)是否適用，能否保證清潔滅菌效果的穩(wěn)定有效，是否符合GMP要求，并確認(rèn)其消毒周期。結(jié)論：工程設(shè)備部負(fù)責(zé)收集驗證試驗結(jié)果、記錄，根據(jù)驗證試驗結(jié)果起草純化水貯罐、輸水管道清潔驗證報告；純化水貯罐、輸水管道清潔規(guī)程。擬定純化水貯 貴州同威生物科技有限公司 題目:飲片車間設(shè)備清潔驗證報告頁碼：第1頁共18頁 飲片車間設(shè)備清潔驗證報告
8、 1概況: 按已經(jīng)過批準(zhǔn)的驗證方案實施監(jiān)控整個驗證過程，確保質(zhì)管部門現(xiàn)場清潔檢查合格后采樣分析，保證采樣分析方法準(zhǔn)確有效并具有代表性。 2設(shè)備清潔狀況確認(rèn)： 設(shè)備采樣前，必須經(jīng)QA現(xiàn)場檢查飲片車間設(shè)備表面沒有肉眼可見的前一批次殘留物，同時設(shè)備清潔狀態(tài)良好，符合清潔驗證關(guān)于設(shè)備清洗的要求，設(shè)備清潔狀況檢查記錄見附件1。 3檢查項目：
