ltld制藥純化水設(shè)備技術(shù)說明

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1、LTLD制藥純化水設(shè)備技術(shù)說明一、制藥純化水設(shè)備概述制藥純化水設(shè)備不管是在整體設(shè)計(jì)、材料選擇、制備過程還是存儲、分配，都符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。設(shè)備采用世界上先進(jìn)的反滲透制水技術(shù)和EDI連續(xù)電除鹽技術(shù)，保證設(shè)備的出水水質(zhì)。二、制藥純化水設(shè)備的發(fā)展制藥行業(yè)生產(chǎn)設(shè)備不斷完善，制藥廠用超純水設(shè)備助其發(fā)展。醫(yī)藥產(chǎn)品直接影響人們身體健康，該行業(yè)發(fā)展一直受到國家關(guān)注，國家藥品監(jiān)督局對該行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格監(jiān)控，推動行業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展。在國家監(jiān)管督促下，醫(yī)藥行業(yè)競爭激烈，積極提升生產(chǎn)技術(shù)，提升產(chǎn)品質(zhì)量，制藥廠用超純水設(shè)備改善生產(chǎn)用水環(huán)境，提升醫(yī)藥行業(yè)競爭力。藥品生產(chǎn)對用水要求嚴(yán)格，甚至需要達(dá)到無菌標(biāo)

2、準(zhǔn)。制藥生產(chǎn)線中藥劑的研制、實(shí)驗(yàn)室、設(shè)備清洗等都對水質(zhì)有著不同要求。制藥廠用純水設(shè)備的適應(yīng)性和靈活性強(qiáng)，能夠隨時滿足部門用純水要求。給制藥廠生產(chǎn)運(yùn)行帶來很大便利。三、制藥純化水設(shè)備工藝1、原水一原水加壓泵一石英砂過濾器一活性炭過濾器一軟水器（可選）一保安過濾器一一級反滲透設(shè)備一無菌純水箱一純水增壓泵一紫外線殺菌器一微孔過濾器一EDI系統(tǒng)一無菌純化水箱一臭氧殺菌器一純化水增壓泵一臭氧殺菌器一紫外線殺菌器一微孔過濾器一用水點(diǎn)2、原水一原水加壓泵一石英砂過濾器一活性炭過濾器一軟水器（可選）一保安過濾器一第一級反滲透一純水箱一純水增壓泵一第二級反滲透一無菌純化水箱一臭氧殺菌器一純化水增壓泵

3、一臭氧殺菌器一紫外線殺菌器一微孔過濾器一用水點(diǎn)3、原水一原水加壓泵一石英砂過濾器一活性炭過濾器一軟水器（可選）->保安過濾器一第一級反滲透機(jī)一純水箱f純水增壓泵f第二級反滲透f無菌純水箱f純水增壓泵f紫外線殺菌器一微孔過濾器一EDI系統(tǒng)->菌純化水箱一臭氧殺菌器f純化水增壓泵一臭氧殺菌器一紫外線殺菌器一微孔過濾器一用水點(diǎn)（原水水質(zhì)電導(dǎo)率100011S以上建議使用此工藝流程）四、對制藥用水設(shè)備的要求1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡單、可靠、拆裝簡便。2、設(shè)計(jì)釆用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面做鍍輅等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用

4、汕漆，以防剝落。4、制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗。5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗(yàn)證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗(yàn)證。6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗(yàn)證。技術(shù)資料來源于萊特萊徳重慶純

5、化水設(shè)備廠家