制藥用純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn).docx

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1、制藥用純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)　　水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：　　純化水：應(yīng)符合《2000中國(guó)藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)?！　∽⑸溆盟簯?yīng)符合2000中國(guó)藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。　　設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：　　純化水設(shè)備單體和設(shè)備管道要符合GMP的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。　　1、純化水設(shè)備的結(jié)構(gòu)要簡(jiǎn)單可靠便于拆裝?！　?、設(shè)備采用PLC控制、標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化設(shè)計(jì)?！　?、設(shè)備內(nèi)外無(wú)滋生細(xì)菌的衛(wèi)生死角、光滑整潔、耐腐蝕、無(wú)生銹?！　?、設(shè)備采用的是對(duì)水質(zhì)無(wú)污染的材質(zhì)，因此純化水設(shè)備管路均采用316L材料，系統(tǒng)要配備臭氧水管路消毒系統(tǒng)。　　5、純化水儲(chǔ)存規(guī)定：不宜超過(guò)24

2、小時(shí)，儲(chǔ)存設(shè)備必須安全?！　?、輸送管道：對(duì)管道清洗消毒、不會(huì)對(duì)水質(zhì)造成污染。技術(shù)資料由萊特萊德南昌純化水設(shè)備公司提供