藥用輔料案例分析

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1、液體制劑例1:魚肝油乳處方：魚肝油500g阿拉伯膠125g西黃蓍膠7g揮發(fā)杏仁油lg糖精鈉o.lg氯仿2ml純化水至1000ml處方解析：(1)該乳劑為口服制劑，魚肝油為油相。(2)乳劑的組成必須有油相、水相和乳化劑，由此斷泄純化水為水相，阿拉伯膠、西黃蓍膠作乳化劑。(3)口服制劑，需考慮患者服用的口感，故加入了揮發(fā)杏仁油、糖精鈉做矯味劑。(4)含水的液體制劑，在貯存過程中可能易被微牛物污染，故加入氯仿作防腐劑。例2：爐甘石洗劑處方：爐甘石15g氧化鋅5g廿油5g苯酚適量處方解析：(1)該乳劑為外用的混懸

2、劑，爐口石、氧化鋅為主藥，具有收斂和保護(hù)皮膚的作用。(2)混懸劑的組成必須有難溶性藥物、分散介質(zhì)和助懸劑等穩(wěn)定劑，山此斷定純化水為分散介質(zhì)，甘油為低分子助懸劑，竣甲基纖維素鈉為高分子助懸劑。(3)含水的液體制劑，在貯存過程中町能易被微生物污染，故加入苯酚作防腐劑。例3：胃蛋口酶合劑處方：胃蛋白酶(1:3000)20g稀鹽酸20ml單糖漿100ml橙皮酊20ml5%拜苯乙酯醇液10ml純化水至1000ml處方解析：(1)該制劑為口服制劑，胃蛋門酶為主藥。(2)純化水為水分散介質(zhì)。(3)胃蛋白酶在酸性環(huán)境中穩(wěn)

3、定性好，藥效好，故加入稀鹽酸調(diào)節(jié)酸性pH環(huán)境。(4)口服制劑，需考慮患者服用的口感，故加入了單糖漿、橙皮酊做矯味劑。（5）含水的液體制劑，在貯存過程中可能易被微生物污染，故加入了拜苯乙酯醇液作防腐劑。例4：氯霉素注射液處方：氯霉素131?25g丙二醇881.5g亞硫酸氫鈉l.Og注射用水至1000ml處方解析：（1）該劑型為注射劑，氯霉索為主藥，注射用水為溶劑。（2）氯霉素水中溶解度低，為配制成溶液，必須提高其溶解度故加入丙二醇與注射用水形成混合溶劑。（3）亞硫酸氫鈉是典型的抗氧劑。例5：醋酸曲安奈德注射

4、劑處方：醋酸曲安奈徳微晶海藻酸鈉注射用水處方解析：10%吐溫802g5g鹽酸利多卡因5g至1000ml（1）該劑型為注射劑,酷酸曲安奈德為微品狀態(tài)，不溶于水，故對判斷該注射劑為混懸型注射劑。醋酸曲安奈德微晶為主藥，注射用水為分散介質(zhì)。(2)混懸劑為減慢其微粒的沉降，需加入助懸劑，該處方中，海藻酸鈉可助懸；吐溫80為潤濕劑。(3)混懸型注射劑注射時(shí)疼痛感強(qiáng)，故加入鹽酸利多卡因?yàn)橹雇磩＠?：維生素C注射液處方：維生素C104g依地酸二鈉0.05g碳酸氫鈉49g亞硫酸氫鈉2g蒸憾水至1000ml處方解析：(1

5、)該劑型為注射劑，維生素C為主藥，注射用水為溶劑。(2)維生素C易氧化，故加入亞硫酸氫鈉作抗氧劑。(3)金屬離子能加速維生素C的氧化速度，故加入依地酸二鈉作金屬離子螯合劑。(4)維生索C在pH6.8時(shí)氧化較慢，故加入碳酸氫鈉調(diào)節(jié)溶液的pH值。第三章固體制劑例1：1:1000硫酸阿托品散處方：硫酸阿托品l.Og乳糖99.85g處方解析:（1）該乳劑為內(nèi)服散劑，硫酸阿托品為主藥；（2）主藥用量很小，故加入稀釋劑制成倍散，乳糖即為稀釋劑;（3）胭脂紅為典型的著色劑，使制劑便于區(qū)別。例2：布洛芬泡騰顆粒劑處方：布

6、洛芬60g微晶纖維素15g交聯(lián)竣甲基纖維鈉3g蔗糖細(xì)粉350g聚維酮lg蘋果酸165g十二烷基硫酸鈉0.3g碳酸氫鈉5（）g無水碳酸鈉15g橘型香料14g糖精鈉2.5g處方解析：（1）布洛芬為主藥（2）該制劑為泡騰顆粒劑，肯肚有泡騰輔料（可反映產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w的物質(zhì)），故處方中蘋果酸、碳酸鈉、碳酸氫鈉為泡騰劑。（3）泡騰顆粒劑是將其溶于水后口服，盂考慮口服時(shí)的口感，故加入了矯味劑，即橘型香料作芳香劑，糖精鈉作甜味劑，調(diào)節(jié)制劑口感。（4）顆粒劑的制備還需加入適當(dāng)黏合劑才能使原輔料粉末聚集成顆粒，處方中微晶纖

7、維素、聚維酮都具有黏合劑的作用。（5）蔗糖細(xì)粉是典型的稀釋劑，增加顆粒的重量，同時(shí)兼有矯味的作用。（6）交聯(lián)竣甲基纖維鈉是典型的崩解劑，促進(jìn)顆粒崩解。（7）在固體制劑的各種輔料類型中，十二烷基硫酸鈉是一水溶性潤滑劑，調(diào)節(jié)顆粒的流動(dòng)性，使包裝時(shí)劑量準(zhǔn)確。例3：咲喃哇酮片處方：咲喃啤酮100g淀粉（120目）300g2%淀粉漿適量硬脂酸鎂2.5g竣甲基淀粉鈉5g處方解析：（1）咲喃哇酮為主藥；（2）該制劑為口服片劑，必需輔料為潤濕劑或黏合劑、潤滑劑、崩解劑?？v觀處方，2%的淀粉漿是典型的黏合劑，硬脂酸鎂是典型

8、的潤滑劑，竣甲基淀粉鈉是典型的崩解劑。（3）剩余的淀粉町充當(dāng)稀釋劑。例4：顱痛定片處方：顱痛定30g滑石粉10g微晶纖維素25g微粉硅膠lg淀粉23g碩脂酸鎂lg處方解析：（1）顱痛定為主藥；（2）該制劑為口服片劑，必需輔料為潤濕劑或黏合劑、潤滑劑、崩解劑。縱觀處方，2%的淀粉漿是典型的黏合劑，滑石粉是典型的抗黏劑、破脂酸鎂是典型的潤滑劑，微粉硅膠助流效果強(qiáng)大。（3）還缺少黏合劑和崩解劑。淀粉具有崩解劑作用和稀釋劑作用,微晶纖