鹽酸可樂定藥品體外溶出試驗信息數(shù)據(jù)下載

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1、日文名：塩酸＜7口二酸可樂定】結(jié)構(gòu)式:英文名:ClonidineHydrochloride?HC1解離常數(shù)：pKa=8.1pH1.2:50mg/ml以上pH6.&50mg/ml以上pH4.0:50mg/ml以上水：50mg/ml以上在各溶出介質(zhì)中的溶解度:在各溶出介質(zhì)中的穩(wěn)定性:水：未測定。在各pH值溶出介質(zhì)中：未測定。光：未測定?！端臈l標準溶出曲線》溶出度試驗條件：槳板法/50轉(zhuǎn)、溶出介質(zhì)中不添加表面活性劑。＜0.075mg規(guī)格片劑＞溶出曲線測定例塩酸夕口二八錠0.075mg溶出率(％)mO1.有効成分名：塩酸夕口二聲〉2?剤形：錠剤3.

2、含S:0.075rng4.貳験液：plll.2.pH4.O、pH6.8、水5?回転數(shù)：50i*pm6.界面活性剤：使用乜于05101530456090120???—46HHHKPPP4208180240300360試験液採取時間（分）溶出率(％).含址：0.15mg:50rpmvO.45mg規(guī)格片劑＞溶出曲線測定例塩酸夕＞錠0.15mg1.有効成分名：塩酸夕口二少匸2.剤形：錠剤34.試験液：pH1.2、pl14.0,pII6.&水5?回転數(shù)6.界面活性剤：便用它于《質(zhì)量標準》取本品，照溶出度測定法(槳板法)，以水900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每

3、分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)(0.075mg:30分鐘；0?15mg:45分鐘)時，取溶液適量，棄去至少40ml初濾液,取續(xù)濾液作為供試品溶液。另精密稱取經(jīng)405°C干燥4小時的對照品適量，加水溶解并稀釋制成每4ml中含0.08pg或0?46pg的溶液，作為對照品溶液。精密量取上述兩種溶液各100pb注入液相色譜儀，記錄色譜圖；按外標法以峰面積計算每片溶出量，限度均為標示量的75%,應符合規(guī)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0?4%庚烷磺酸鈉的磷酸鹽緩沖液(pH6?8)?乙睛(5:4)為流動相，檢測波長為210nm,設

4、定柱溫為30°C,調(diào)整流速使鹽酸可樂定峰保留時間約為7分鐘，理論板數(shù)按鹽酸可樂定峰計算應不低于2000,拖尾因子應不大于2.0。