臨床黛力新治療中風后抑郁癥體會

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1、臨床黛力新治療中風后抑郁癥體會【摘要】目的：觀察黛力新對中風后抑郁癥(PSD)患者抑郁癥狀及神經(jīng)功能缺損癥狀和日常生活能力的影響。方法：將80例PSD患者隨機分為研究組40例，對照組40例。兩組患者均給予常規(guī)腦血管病治療、神經(jīng)營養(yǎng)藥物治療及康復治療，研究組患者每天加用黛力新1片，對照組每晚服用安慰劑1片，總療程為9wo兩組患者治療前及治療后第3周末、第6周末、第9周末進行漢密爾頓抑郁量表(HAMD)、美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)和日常生活活動能力量表(ADL)評分。結果：研究組HAMD評分和NIHSS評分明顯減少，ADL評分明顯增高；治療后組間比較

2、差異有統(tǒng)計學意義(P17)；⑥自愿參加臨床試驗，并簽署知情同意書。1.1.2排除標準：①嚴重肝、腎功能不全、失代償性肺功能不全、嚴重的甲狀腺疾病或其他各系統(tǒng)嚴重疾病者；②血壓高于140/90mmHg者；③嚴重感染性疾病者；④閉角型青光眼患者；⑤有艾滋病病毒(HIV)感染史，重度營養(yǎng)不良者；⑥癲癇患者；⑦既往有嚴重神經(jīng)、精神疾病史者；⑧最近1個月參加過其他藥物試驗者；⑨對試驗藥物或對照藥物有過敏史者，有過敏性疾患或過敏體質者。1.2方法1.2.1試驗方案：本研究采用隨機雙盲雙模擬，平行對照的臨床試驗方法。1.2.2藥品劑型、劑量、規(guī)格：治療藥物：黛力新，鋁塑包裝

3、，氟哌囈噸0.5mg和美利曲辛10mg/片，丹麥靈北制藥有限公司生產(chǎn)，批準文號(進口藥品注冊證號H20020474)o給藥方法：研究組及對照組均給予常規(guī)腦血管病治療、神經(jīng)營養(yǎng)藥物治療及康復治療。研究組患者每天上午加用黛力新，上午11點服用，每日一次，用水送服。整體服下避免掰開、壓碎、咀嚼和泡于水中。1.2.3觀察項目：兩組患者連續(xù)治療9w,由筆者對每位患者進行評定，分別在治療前，治療后第3周末，第6周末、第9周末時進行評定，內容包括：漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評定、美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評定、日常生活活動能力量表(ADL)使用Barthel

4、評定，并對兩組進行比較。1.2.4實驗室指標：包括血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖，以上實驗室檢查于篩查和結束時進行。1.2.5安全性評價：進行兩組間不良反應逐日評分的比較，客觀評價黛力新的臨床安全性。2結果2.1一般資料：有效病例71例，對照組患者脫落4例,其中3例為再次發(fā)作卒中而無法配合檢查，1例失訪。研究組患者脫落5例，2例自動停藥，3例為再次發(fā)作卒中而無法配合檢查。2.2治療前后HAMD評分比較：治療前兩組患者HAMD評分比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),治療后第3周末、第6周末、第9周末時研究組HAMD評分與對照組比較差異有統(tǒng)計學意義(P0

5、.05)；治療后第3周、第9周、第9周末時研究組NIHSS評分與對照組比較差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)；治療后第3、第6、第9周末時研究組Barthel指數(shù)評分與對照組比較差異有統(tǒng)計學意義(P