國內(nèi)atgalg聯(lián)合csa方案治療重型再障的meta分析

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1、國內(nèi)ATGALG聯(lián)合CsA方案治療重型再障的Meta分析劉海波張梅李強(西安交通大學醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院血液內(nèi)科陜西西安710061)【摘要】目的評價國內(nèi)ATG/ALG聯(lián)合CsA方案治療重型再障的療效與安全性。方法計算機檢索網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫CNKI等,檢索與重型再障治療相關(guān)的報道。篩選其中對ATG/ALG聯(lián)合CsA方案治療重型再障有所報道的文獻,進行資料提取,采用RevMan5軟件進行Meta分析。結(jié)果共納入4個研究,包括179例患者。Meta分析結(jié)果顯示,ATG/ALG聯(lián)合CsA方案與單用ATG/ALG或者CsA方案比較,其治療有效率[RR二5.26,95%

2、CI(2.76,10.06)]差異有統(tǒng)計學意義。結(jié)論目前國內(nèi)所能獲得的證據(jù)表明,與單用ATG/ALG或者CsA方案相比,ATG/ALG聯(lián)合CsA方案能增加重型再障患者治療的總有效率,但由于納入研究樣木量小且質(zhì)量較低,上述結(jié)論尚需要高質(zhì)量、大樣木的隨機雙盲對照試驗加以證實。【關(guān)鍵詞】ATG/ALGCsA重型再障Meta分析【中圖分類號1R556.5【文獻標識碼】A【文章編號J2095-1752(2012)09-0059-02重型再牛障礙性貧血(SAA)是再牛障礙性貧血(AA)的一個臨床類型,具有起病急,病程進展快,病死率高等特點,臨床以貧血、擊血、感染為

3、主要表現(xiàn)。自1970年Mathe發(fā)現(xiàn)抗人淋巴細胞血清治療重型再牛障礙性貧血有效后,SAA的臨床療效有了明顯的提高,其1年牛存率由30%提高至70%左右。抗胸腺細胞球蛋白/抗淋巴細胞球蛋白(ATG/ALG)>環(huán)胞霉素A(CSA)和大劑量甲基潑尼松龍(HDMP)等免疫抑制劑治療再障的療效已經(jīng)得到了充分肯定。不斷有研究報道顯示,免疫抑制劑抗胸腺細胞球蛋白(ATG)/抗淋巴細胞球蛋白(ALG)聯(lián)合環(huán)也素A(CsA)應(yīng)用于SAA的治療,是一種比較理想的治療方案[1-3]o為了進一步明確這種聯(lián)合方案治療重型再障的有效性和安全性,木研究釆用Meta分析方法對國內(nèi)相關(guān)

4、的研究進行系統(tǒng)分析,以為臨床治療方案的選擇提供參考。1資料與方法1.1文獻納入標準1.1.1研究對象重型再障患者,其診斷、分型和療效標準按照中華醫(yī)學會制定的再障診斷和療效標準。1.1.2研究類型納入國內(nèi)隨機對照臨床試驗(RCT)o1.1.3干預(yù)措施干預(yù)組是同時包含免疫抑制劑抗胸腺細胞球蛋白(ATG)/抗淋巴細胞球蛋H(ALG)、環(huán)抱素A(CsA)的治療方案。對照組為僅包含抗胸腺細胞球蛋白(ATG)/抗淋巴細胞球蛋白(ALG)、環(huán)孑包素A(CsA)中的一種的治療方案。1.1.4觀察指標有效率及副作用。療效標準參照國際Camitta標準,即:①完全反應(yīng)(C

5、R)中性粒細胞絕對值(ANC)〉1.5×109/L,Hb>110g/L,PLT)100×109/L;②部分反應(yīng)(PR):ANC)0.5×109/L,Hb)80g/L,PLT)20×109/L;③無效(NR):治療后血常規(guī)無改善;④復(fù)發(fā):外周血細胞達CR或PR后又恢復(fù)到SAA水平,伴或不伴成分輸血。治療后達CR及PR均為有效。有效率為CR與PR之和。1.2文獻檢索檢索中國知識資源總庫CNKI等可用網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫。檢索關(guān)鍵詞有重型再障、治療等。1.3質(zhì)量評價和數(shù)據(jù)提取納入研究的方法學質(zhì)量依據(jù)Cochrane系統(tǒng)評

6、價員手冊中隨機對照試驗的質(zhì)量評價標準進行評估:采用何種隨機分配方法,方法是否正確;是否進行分配隱藏,方法是否正確;是否采用盲法,對哪些人實施了盲法;有無失訪和退出,是否采用意向性分析。1.4統(tǒng)計分析采用Meta分析軟件RevMan5進行Meta分析。如各項研究文獻異質(zhì)性檢驗不存在異質(zhì)性則采用固定效應(yīng)模型;存在統(tǒng)計學異質(zhì)性時盡可能找出異質(zhì)性來源,如不存在臨床或方法學異質(zhì)性,則采用隨機效應(yīng)模型進行合并分析。結(jié)果測量的分類變量采用率比(RR)及其95%CI表示,權(quán)重設(shè)置按照研究的樣本量計算。2結(jié)果2.1文獻檢索結(jié)果及納入研究的質(zhì)量評價按照檢索策略,共查到與重

7、型再障相關(guān)的文獻377篇,經(jīng)閱讀篩選,排除重復(fù)、非臨床研究及非治療性文獻,初步篩選得到74篇,進一步閱讀全文,最終納入4個RCT,合計179例重型再障患者,其中試驗組99例,對照組80例。納入資料詳情見表1。其試驗組及對照組在人口學資料,包括性別、年齡、臨床分型和分期的差異無統(tǒng)計學意義,具有可比性[4-7]o所有文獻評分均為C級。表1納入文獻資料總有效率結(jié)果2.2統(tǒng)計分析結(jié)果2.2.1總有效率納入的4個RCT均報道了總有效率,根據(jù)治療方案不同進行分組。ATG/ALG聯(lián)合CsA方案與單用ATG/ALG或者CsA方案比較,根據(jù)文獻同質(zhì)性檢驗結(jié)果,χ

8、2=2.12,P=0.55,且12=0.0%,表明入選的研究沒有統(tǒng)計學異質(zhì)性,提示應(yīng)當應(yīng)用固定

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