口服西地那非治療勃起功能障礙療效和安全性的臨床研究

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1、維普資訊http://www.cqvip.com中華站屎外科雜志2001年7月第22卷第7期ChinJUro[,July2001,Vo]22,NO7·論著·口服西地那非治療勃起功能障礙療效和安全性的臨床研究郭應祿朱積川潘天明曹堅江魚王益鑫姚德鴻胡禮泉【摘要】目的評估西地那非(萬艾可。)治療男性勃起功能障礙(ED)的有效性和安全性。方法采用多中心、雙盲、安慰荊平行隨機對照、劑量可調(diào)整(25、50和100mg)方法,對628倒ED患者進行為期8周的臨床治療觀察。墻暴西地那非使ED患者達到和維持勃起的臨床總有效率為舯.8%,顯著高于安慰荊組的40.1%(P(

2、0.0001);對心理性、器質(zhì)性和混合性ED的有效率分別為80.8%、B4.2%和79.4%。同時,對孜要療效指標評估(國際勃起功瞎指數(shù)中其余l(xiāng)3十問題、記事表和總評題)亦顯示西地那非改善性生活的作用明顯優(yōu)于安慰劑;西地那非組性交成功率為69.0%.顯著高于安慰劑組的27.5%;有B9.2%的西地那非組受試者認為藥物改善了勃起功能,顯著高于安慰劑組的37.4%。因各種原因中斷研究的比倒僅占2.3%。西地鄢非組與藥物有關(guān)的不良事件發(fā)生率(284%)較安慰劑組高(122%),均為輕~中度.呈一過性。墻論西地那非是一種可治療各種病因?qū)е翬D的安全、有效的藥物

3、,按需服用時能根好耐受【關(guān)■詞】勃起功能障礙;藥物療法;西地那非Eficacyndsafetyotoralsflde~ardInthetream~entoterec~ledyshmctlcalGU0Yinglu.Z唧Jichuan,Tianming.etat.InstituteofUrology,PekingUniveesity.Beljing100034.China【AbsUract]ObjectiveToevaluatetheefficacyandsafetyofsildenafil(viagra。)OnmenwithED0fyahoosetiol

4、o~esinChiDa.MethodsThstudyw腮adouble-bEnd,randomized(1:3,placebo:s1]de—ralil).placebo-controlled,paralldgroup,multi—center,fiexlbled0seescalationstudyofsildena衄oraltablets(25.50andlOOmg)takenOVelan8weeksperiodAtotalof628subjectsvrescreenedandran—domized.ResullsTheprlmaryefficacyv

5、ariables(questions3and4fromIIEF)revealedastatisticallysignificant(P(00001)improvementoverplacebowithaneffectiverateof舯.8%onsildenafilvs40.1%onplaceboThesecondaryefficacyvarmblessupportedtheeoncluslonoftheptfmaryefficacyvari.esincludingtheremaining13IIEFquestionsandeventlogdata(a

6、ssessingthepropon/onofsuccessfulattemptsatsexualintercourse)69.0%oilsildenmq127.5%OilplaceboandtheglobalasssnⅫtques—tion(treatmenthdimprovederections.892%onsildenafilvs.37.4%oilphcehe)Sildertafilwaswelltolexated.Theincidenceofadverseeventswashigherforsildenmql(284%)thanforplaceb

7、o(12.2%j.CondmlomOralsildertafiljsaneffective.well—toleratedtreatmentoferectiledv呂functioninChinesesub一】ectswitherectiledysfunctionoforganic.psychogenicormixedetiology.Thisstudyyieldedresultswassimilarwiththatofothercomatrie~.【KeywdsJErectiledysfuntni;Drugtherapy~Sildenafil1998年

8、8月~1999年3月,我們在北京、上海那非(萬艾可)進行了雙盲、安慰荊對照臨床研究,和武漢等7

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