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1、關于利巴韋林片含量測定方法改進研究【摘要】利巴韋林片屬廣譜抗病毒藥。適用于呼吸道合并病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎，皮膚皰疹病毒感染。常見的不良反應有貧血、乏力等，停藥后即消失。較少見的不良反應有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等，并可致紅細胞、白細胞及血紅蛋白下降。【關鍵詞】紫外分光光度法；高效液相色譜法；利巴韋林片doi：10.3969/j.issn.1004-7484(x).2013.07.725文章編號：1004-7484(2013)-07-4101-021資料與方法1.1
2、試驗器材在此次試驗中我們選擇的實驗器材是紫外分光光度儀，型號為MV-160IPC；高效液相色譜儀，型號為SP8800；電子天平，型號為AG245；用來測算時間及峰值的積分儀，型號為SP4400以及用來測試色譜柱狀態(tài)變化的檢測器，型號為SPlOOMVo本次試驗我們所選取的藥品是：利巴韋林片，燒堿，以及水。其中利巴韋林片要選擇兩種，分別用于試驗與參照，燒堿的純度要達到化學試劑二級純度的標準，水的純度也要達到超高的標準。1.2試驗方法1.2.1紫外分光光度法1.2.1.1測定波長的確定①用于試驗的利巴韋林溶液
3、的配制：從試驗組里拿出二十片藥物，并磨成細粉狀，用電子天平量出其中的五十毫克，這里要注意精準度的把握，然后放進已準備好的帶有刻度的容器當中。之后選擇濃度為每升0.Olmol的燒堿，緩緩倒入裝有利巴韋林粉末的容器中，直至溶液到達50毫升刻度線處。最后將二者在容器內(nèi)充分混合，得到試驗所需的利巴韋林試驗溶液，這時候的溶液濃度為每升lmgo②用于參照的利巴韋林溶液的配制：這里需要提到的是參照組的利巴韋林片是經(jīng)過高溫烘干，處于恒重狀態(tài)的。將參照組的利巴韋林片磨成粉末狀，用電子天平量出其中的五十毫克，這里要注意精準
4、度的把握，然后放進已準備好的帶有刻度的容器當中。之后選擇同樣濃度的燒堿，采取同樣的凡是倒入容器并將二者在容器內(nèi)充分混合，從而得到我們參照所用的利巴韋林試驗溶液，這時候的溶液濃度同樣為每升lmgo③從試驗組和參照組中依次取出1毫升，放置在兩個容量為50毫升同等大小的帶有刻度的容器中，之后選擇濃度為每升0.Olmol的燒堿溶液依次倒進到兩個容器當中，直至溶液到達50毫升刻度線處。最后依次搖晃容器,使二者均與燒堿溶液充分混合，這時的溶液濃度為每毫升20ugo將濃度為每升0.Olmol的燒堿溶液作為空白，將測定
5、區(qū)域限定在200nm到400nm之間，通過分光光度儀的，測算波長，并最終將波長測定為214nmo1.2.1.2標準曲線的制備依次從參照組中量取利巴韋林對溶液，第一次為0.1毫升，第二次為0.25毫升，之后每次增加0.25毫升，共取六次。將這六份利巴韋林溶液放進標有刻度的容器當中，然后選擇濃度為每升O.Olmol的燒堿溶液，依次倒入裝有不同濃度利巴韋林溶液的容器中，直至溶液到達50毫升刻度處。最后依次搖晃容器，使兩種溶液充分混合，得道不同濃度的混合溶液，濃度依次為每毫升2ug、每毫升5ug、每毫升10ug
6、、每毫升15ug、每毫升20ug以及每毫升25pgo將濃度為每升O.Olmol的燒堿溶液最為空白，根據(jù)上一步我們所測定出的波長，在214nm的地方，利用測量儀依次測試出溶液的吸收度，設為A值，得出A與濃度C的方程式：A=0.042C+0.078,r=0.9998(n=6)o通過試驗得出當溶液濃度處于每毫升2ug到25ug之間的時候，溶液濃度和吸收度之間表現(xiàn)出較好的線性關系。1.2.1.3試驗品含量測定用電子天平量出一部分利巴韋林粉末，這里要注意精準度的把握，然后放進已準備好的帶有刻度的容器當中。假如蒸徭
7、水搖勻，得到濃度為每毫升lmg的溶液，依次量取10卩1進行測試，采取外標法來算出標示量。加樣回收率測定：量出50毫克左右的利巴韋林粉末放入到帶有刻度的容器中，分別從參照組中量取40毫克、50毫克以及60毫克的利巴韋林粉末，每一樣都是三份，將濃度為每升0.Olmol的燒堿溶液緩緩帶入到容器中，直至溶液到達50毫升刻度處。從不同濃度的混合溶液中依次取出1毫升，倒入到帶有刻度的容器當中，將濃度為每升0.Olmol的燒堿溶液緩緩帶，直至溶液到達50毫升刻度處，晃動容器使溶液充分混合，采取含量測定的辦法來完成加樣
8、回收率的測定工作。穩(wěn)定性試驗：依次從參照組中量取不同濃度的利巴韋林溶液，依次放到常溫中0小時、8小時以及24小時,在波長214nm的地方測量到吸收度，設為A值，通過實驗我們能夠看出溶液的穩(wěn)定性良好。1.2.2高效液相色譜法測定波長的選擇：①參照品溶液的制備：精密稱取利巴韋林50mg置于50ml量瓶中。加流動相適量，超聲振蕩溶解，放冷，加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。②波長的選擇：研究表明其水溶液在207nin處有最大吸收，故采用其作為檢測波
