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《x-射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置(ct)》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫(kù)。
1、肅莀薂袆膅膃蒈裊裊莈莄蒂羇膁芀蒁聿莆蕿薀蝿腿蒅蕿袁蒞莁薈肅膈莇薇膆肀蚅薇裊芆薁薆羈聿蕆薅肀芄莃薄螀肇艿蚃袂節(jié)薈螞羄肅蒄蟻膇芁蒀蟻袆膄莆蝕罿荿節(jié)蠆肁膂薀蚈螁莇蒆螇袃膀莂螆羅莆羋螅肇膈蚇螅袇羈薃螄罿芇葿螃肂肀蒞螂螁芅芁螁襖肈薀袀羆芃蒆衿肈肆莂衿螈節(jié)羋袈羀肄蚆袇肅莀薂袆膅膃蒈裊裊莈莄蒂羇膁芀蒁聿莆蕿薀蝿腿蒅蕿袁蒞莁薈肅膈莇薇膆肀蚅薇裊芆薁薆羈聿蕆薅肀芄莃薄螀肇艿蚃袂節(jié)薈螞羄肅蒄蟻膇芁蒀蟻袆膄莆蝕罿荿節(jié)蠆肁膂薀蚈螁莇蒆螇袃膀莂螆羅莆羋螅肇膈蚇螅袇羈薃螄罿芇葿螃肂肀蒞螂螁芅芁螁襖肈薀袀羆芃蒆衿肈肆莂衿螈節(jié)羋袈羀肄蚆袇肅莀薂袆膅膃蒈裊裊莈莄蒂羇膁芀蒁聿莆蕿薀蝿腿
2、蒅蕿袁蒞莁薈肅膈莇薇膆肀蚅薇裊芆薁薆羈聿蕆薅肀芄莃薄螀肇艿蚃袂節(jié)薈螞羄肅蒄蟻膇芁蒀蟻袆膄莆蝕罿荿節(jié)蠆肁膂薀蚈螁莇蒆螇袃膀莂螆羅莆羋螅肇膈蚇螅袇羈薃螄罿芇葿螃肂肀蒞螂螁芅芁螁襖肈薀袀羆芃蒆衿肈肆莂衿螈節(jié)羋袈羀肄蚆袇肅莀薂袆膅膃蒈裊裊莈莄蒂羇膁芀蒁聿莆蕿薀蝿腿蒅蕿袁蒞莁薈肅膈莇薇膆肀蚅X-射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置（CT）應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)審規(guī)范中國(guó)人民解放軍大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用技術(shù)評(píng)審管理辦公室一九九九年十月35一.總則（一）目的為了在全軍各醫(yī)院貫徹《軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法》（以下簡(jiǎn)稱《軍隊(duì)暫行辦法》），保證X-射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置（CT）應(yīng)用
3、質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)審的實(shí)施，制定本規(guī)范。（二）適用范圍本規(guī)范適用范圍與《軍隊(duì)暫行辦法》相同，其中評(píng)審內(nèi)容部分適用于CT機(jī)的驗(yàn)收檢測(cè)和狀態(tài)檢測(cè)。二．評(píng)審程序（一）申請(qǐng)使用單位向上級(jí)主管部門提出評(píng)審申請(qǐng)，并出示《大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證》和《上崗人員技術(shù)合格證》，填寫《CT機(jī)應(yīng)用質(zhì)量評(píng)審申請(qǐng)書(shū)》（見(jiàn)附錄1）。（二）評(píng)審1.上級(jí)主管部門在收到使用單位的評(píng)審申請(qǐng)書(shū)并查驗(yàn)上述兩證無(wú)誤后，及時(shí)委托全軍大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)設(shè)備進(jìn)行應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)。全軍大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)由廣州應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)研究中心（設(shè)在第一軍醫(yī)大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系）和北京應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)研究中心（
4、設(shè)在總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所）組成。2.檢測(cè)組由檢測(cè)機(jī)構(gòu)派出的經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并具有CT機(jī)檢測(cè)資格的人員和上級(jí)主管部門的代表組成，總?cè)藬?shù)不得少于3人，檢測(cè)人員不得少于2人。3.檢測(cè)工具為國(guó)際和國(guó)內(nèi)認(rèn)可的。檢測(cè)項(xiàng)目及方法參見(jiàn)本規(guī)范正文和附錄7。檢測(cè)過(guò)程中填寫相應(yīng)的“CT機(jī)應(yīng)用質(zhì)量性能檢測(cè)記錄”（附錄2），檢測(cè)完成后填寫“CT機(jī)性能檢測(cè)報(bào)告”（附錄3）。4.上級(jí)主管部門收到“CT機(jī)性能檢測(cè)報(bào)告”后，組織評(píng)審人員評(píng)審，參加評(píng)審者不得少于5人。首先評(píng)審設(shè)備的臨床照片質(zhì)量，填寫“CT機(jī)臨床照片評(píng)估報(bào)告”（附錄3），然后根據(jù)性能檢測(cè)報(bào)告和臨床照片評(píng)估報(bào)告，評(píng)定CT機(jī)
5、的應(yīng)用質(zhì)量狀況，并填寫“CT機(jī)應(yīng)用質(zhì)量評(píng)審報(bào)告”（附錄3）。（三）發(fā)證評(píng)審合格者，由上級(jí)主管部門發(fā)給《大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用許可證》，并報(bào)總后勤部衛(wèi)生部備案。評(píng)審不合格者不予發(fā)證并暫停使用，但允許使用單位對(duì)機(jī)器進(jìn)行維修、調(diào)試后重新申請(qǐng)?jiān)u審。設(shè)備質(zhì)量嚴(yán)重影響臨床診斷、無(wú)法修復(fù)者，禁止使用。（四）備案35上級(jí)主管部門於每年年底將該年度“CT機(jī)評(píng)審發(fā)證情況匯總表”（附錄4）及“CT機(jī)性能檢測(cè)結(jié)果匯總表”（附錄5）報(bào)總后勤部衛(wèi)生部“軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用技術(shù)評(píng)審管理辦公室”備案。三.評(píng)審內(nèi)容（一）性能檢測(cè)1.性能檢測(cè)使用的基本術(shù)語(yǔ)及檢測(cè)方法見(jiàn)附錄6和附錄7。2.性能
6、檢測(cè)及指標(biāo)要求見(jiàn)表1。3.新出廠CT機(jī)驗(yàn)收檢測(cè)結(jié)果必須達(dá)到產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、雙方合同或協(xié)議中的技術(shù)條款要求。廠家未給出的性能參數(shù)指標(biāo)可按表1中驗(yàn)收檢測(cè)給出的指標(biāo)執(zhí)行。4.性能凡達(dá)到狀態(tài)檢測(cè)中性能指標(biāo)要求者稱為合格項(xiàng)，未達(dá)到者稱為不合格項(xiàng)。狀態(tài)檢測(cè)每?jī)赡赀M(jìn)行一次。表1.CT機(jī)性能檢測(cè)項(xiàng)目與要求序號(hào)檢測(cè)項(xiàng)目單位檢測(cè)條件驗(yàn)收檢測(cè)狀態(tài)檢測(cè)指標(biāo)要求指標(biāo)要求1定位光精度mm頭部體?！?±32層厚（s）%頭部體模s≥8mm±10%±15%3CT值線性與對(duì)比度標(biāo)度×10-41/cm.Hu頭部體模參照廠家數(shù)據(jù)±0.14水的CT值Hu頭部體模±4±65噪聲%頭部體?！?
7、.5%≤0.6%6場(chǎng)均勻性Hu頭部體?！?±67空間分辨力mm頭部體模≤0.8≤1.258密度分辨力mm頭部體模(對(duì)比度0.6%)≤4.0≤5.09劑量指數(shù)(CTDI)mGy常規(guī)掃描頭部體模中心參照廠家數(shù)據(jù)≤50*表面≤80*腹部體模中心≤20*表面≤70*10診視床運(yùn)動(dòng)精度mm單向≤±1≤±1歸位≤±1≤±1注：（1）頭部體模直徑可在15～22cm范圍內(nèi)，腹部體模直徑可在30～32cm范圍內(nèi)。（2）第5至8項(xiàng)參數(shù)要求在劑量≦50mGy的條件下檢測(cè)。（3）*為參考值，不作為評(píng)價(jià)指標(biāo)。（4）第4項(xiàng)為選擇項(xiàng)，可不進(jìn)行此項(xiàng)測(cè)試。（5）對(duì)非新出廠的CT機(jī)驗(yàn)收
8、檢測(cè)，空間分辨力要求為1.0mm。（二）臨床照片評(píng)估351.抽取臨床照片按下述要求進(jìn)行：（1）隨機(jī)抽取近兩個(gè)
