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《消疹止癢膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。
1、消疹止癢膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究紅梅1，王棟2，張勇1*，包麗麗1（010010呼和浩特，內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院1；內(nèi)蒙古食品藥品檢驗(yàn)所2）【摘要】目的：建立消疹止癢膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法：采用薄層色譜法（thinlayerchromatography,TLC）對方中的訶子、麻黃進(jìn)行定性鑒別，采用高效液相色譜法（HPLC）測定川芎中的阿魏酸的含量。結(jié)果：該鑒別方法專屬性強(qiáng)，薄層色譜斑點(diǎn)清晰，陰性對照無干擾；阿魏酸的HPLC色譜峰與其他色譜峰分離良好，進(jìn)樣量在0.0538μg～0.3228μg范圍內(nèi)呈良好線性關(guān)系（r=0.9999
2、），平均加樣回收率為100.30%，RSD=0.96%（n=9）。結(jié)論：本方法簡便、準(zhǔn)確、重現(xiàn)性好，可作為消疹止癢膠囊的質(zhì)量控制方法?！娟P(guān)鍵詞】消疹止癢膠囊；阿魏酸；薄層色譜法；高效液相色譜法；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)StudiesontheQualitystandardsofxiaozhenzhiyangCapsulesHongMei1,WangDong2,ZhangYong1,BaoLili1(Departmentofpharmacy,MongolaHospital,MongolaforFoodandDrugcontrol,Huh
3、hot,010010,China)[Abstract]Objective:Toestablishthequalitystandardsofxiaozhenzhiyangcapsules.Methods:Thinlayerchromatography(TLC)wasusedforqualitativeidentificationofchebulaFructus,EphedraeHerbap;ThecontentofFerulicacidfromchuanxiongRhizomawasdeterminedbyHPLC.Re
4、sults:TheidentificationmethodwashighlyspecificwithclearTLCspots.Thenegativecontroldidnotimposeanydisturbance.InHPLC,thechromatographicpeahofferulicacidwaswellisolatedfromothepeahs.Therewasagoodlinearrelationshipbetweenthesamplesizeandthepeakareaofpiperineinarang
5、eof0.0538μg-0.3228μg(r=0.9999).Theaveragerecoveryofferulicacidwas100.30%(n=9),RSD=0.96%.Conclusion:Themethodissimpleaccuradeandgoodreproducibility.ltcanbeusedforthequalitycontrolof[基金項(xiàng)目]內(nèi)蒙古科技廳計(jì)劃項(xiàng)目（20010214）*[通信作者]張勇，電話：（0471）6620289；Email:zyong69@126.com8xiaozhe
6、nzhiyangcapsules.[Keywords]xiaozhezhiyangcapsules;Ferulicacid;thinlayerchromatography;highperformanceliquidchromatography;qualitystandard急慢性蕁麻疹是皮膚出現(xiàn)風(fēng)團(tuán)，時(shí)隱時(shí)現(xiàn)，伴有瘙癢反復(fù)發(fā)作的一種皮膚病，屬于中醫(yī)風(fēng)疹塊、隱疹等范疇，為過敏性皮膚疾患。隨著社會(huì)現(xiàn)代化進(jìn)程的加速，微生物、物理、化學(xué)、精神、內(nèi)分泌失調(diào)等致病因素，使本病發(fā)病率逐年增加。目前臨床用藥，西藥多采用祛除病因、抗組胺
7、藥、皮質(zhì)激素、鈣劑、擬腎上腺素藥等治療，但療效并不十分理想，并有一定副作用，且易復(fù)發(fā)[1][2]；中醫(yī)藥通過調(diào)節(jié)整體功能，提高機(jī)體自身免疫力往往能夠收到顯著療效[3]，目前國內(nèi)外運(yùn)用純中藥制劑治療此類疾病的藥品尚少見。消疹止癢膠囊是由川芎、生地、桑白皮、地骨皮、白鮮皮、麻黃、蟬蛻、訶子等八位中藥組成，具有養(yǎng)血疏風(fēng)、清熱止癢之功效。該方為我院名老中醫(yī)李鳳林的經(jīng)驗(yàn)方。此方臨床運(yùn)用達(dá)四十余年，廣泛用于血虛風(fēng)熱所致的各種皮膚疾患，尤其對于急、慢性蕁麻疹的療效甚佳。為了保證該制劑質(zhì)量，本文運(yùn)用薄層色譜法（thinlayerchr
8、omatography,TLC）和高效液相色譜法（highperformanceliquidchromatography,HPLC），依照處方中君、臣、佐、使順序?qū)悠啡芤褐械闹笜?biāo)成分進(jìn)行定性、定量研究，建立了操作簡單，結(jié)果準(zhǔn)確，精密度好，專屬性強(qiáng)的分析方法，可用于該制劑的質(zhì)量控制。1材料與方法1.1儀器與試藥LC-10ATvp泵
