舒心安神膏治療陽(yáng)虛失眠的療效觀察及機(jī)制研究

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1、廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)位論文原創(chuàng)性聲明本人鄭重聲明：所呈交的學(xué)位論文，是個(gè)人在導(dǎo)師的指導(dǎo)下，獨(dú)立進(jìn)行研究工作所取得的成果。除文中已經(jīng)特別加以注明引用的內(nèi)容外，本論文不含任何其他個(gè)人或集體已經(jīng)發(fā)表或撰寫(xiě)過(guò)的作品成果。對(duì)本文的研究做出重要貢獻(xiàn)的個(gè)人和集體，均已在文中以明確方式標(biāo)明并致謝。本人完全意識(shí)到本聲明的法律結(jié)果由本人承擔(dān)。學(xué)位論文作者簽名啦2『日期：夕Df爭(zhēng)年r月矽日J(rèn)關(guān)于學(xué)位論文使用授權(quán)的聲明本人完全了解廣州中醫(yī)藥大學(xué)有關(guān)保留使用學(xué)位論文的規(guī)定，同意學(xué)校保留或向國(guó)家有關(guān)部門(mén)機(jī)構(gòu)送交論文的復(fù)印件和電子版，允許被查閱和借閱。本人授權(quán)廣州中醫(yī)藥大學(xué)可

2、以將本學(xué)位論文的全部或部分內(nèi)容編入有關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行檢索，可以采用影印、縮印或其他復(fù)印手段保存和匯編本學(xué)位論文。(保密論文在解密后應(yīng)遵守此規(guī)定)論文作者簽日期：夕論文導(dǎo)師簽名二弛摘要失眠是睡眠和覺(jué)醒正常節(jié)律交替性紊亂，引起睡眠質(zhì)量下降的一種身心疾病，是多種軀體、精神和行為疾病的常見(jiàn)臨床表現(xiàn)，長(zhǎng)期的失眠會(huì)引起社會(huì)功能和生活質(zhì)量下降。隨著生活方式的改變和生活壓力的增大，失眠人群逐漸增多，2002年全球失眠流行病學(xué)調(diào)查，中國(guó)約有45．4％的人在過(guò)去一個(gè)月中經(jīng)歷不同程度失眠，1980-2009年，法國(guó)流行病學(xué)調(diào)查顯示法國(guó)成年人中有30％-50％有失眠癥狀

3、，2011年，美國(guó)失眠情況調(diào)查顯示，～般人群失眠的現(xiàn)患率為22．1％。失眠與中醫(yī)體質(zhì)密切相關(guān)，偏頗體質(zhì)人群陰陽(yáng)不和、氣血失衡，陽(yáng)氣夜不能及時(shí)入陰，晝不能及時(shí)出陰，引起睡眠節(jié)律紊亂而失眠，課題組國(guó)家“十一五”科技支撐計(jì)劃《亞健康狀態(tài)中醫(yī)辨識(shí)與分類(lèi)研究》對(duì)所調(diào)查的8438例體檢亞健康人群進(jìn)行身心健康辨識(shí)，結(jié)果顯示失眠人群占16．6l％，居第二位，其體質(zhì)類(lèi)型以陽(yáng)虛質(zhì)最為多見(jiàn)。可見(jiàn)，從中醫(yī)體質(zhì)的生理病理特征，判斷失眠的病變性質(zhì)和發(fā)展趨向，對(duì)于臨床論治失眠具有重要的意義。目前，針對(duì)失眠的治療手段多采用鎮(zhèn)靜催眠藥、抗焦慮抑郁藥和激素療法，但服藥過(guò)程當(dāng)中出

4、現(xiàn)的不良反應(yīng)一直是該類(lèi)治療藥物所面對(duì)的難點(diǎn)，如記憶力下降、疲倦乏力、依賴性和戒斷反應(yīng)等，而中醫(yī)辨證論治、整體觀念和辨體調(diào)治等治病理念對(duì)于失眠的調(diào)治具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，可從機(jī)體本身的自我修復(fù)調(diào)節(jié)能力和中藥膏方的藥物偏性來(lái)糾正身體的氣血陰陽(yáng)失衡，集合藥物草本精華優(yōu)勢(shì)糾正機(jī)體內(nèi)氣血陰陽(yáng)偏頗，膏方是調(diào)節(jié)體質(zhì)狀態(tài)最主要的手段，是辨病、辯證及辨體質(zhì)相結(jié)合，補(bǔ)虛糾偏、平衡陰陽(yáng)、調(diào)和氣血，以協(xié)調(diào)臟腑功能為主要目的的復(fù)方方劑，也是順應(yīng)當(dāng)代生物一社會(huì)～心理醫(yī)學(xué)模式的發(fā)展潮流，可通過(guò)調(diào)治體質(zhì)和平衡氣血恢復(fù)體內(nèi)陰陽(yáng)氣血衡態(tài)，祛除病邪，扶助正氣來(lái)達(dá)到睡眠覺(jué)醒的正常生理規(guī)律。

5、目的：1．通過(guò)臨床癥狀特征、測(cè)評(píng)量表評(píng)估舒心安神膏治療失眠的臨床療效，及其對(duì)該人群體質(zhì)和生存質(zhì)量的影響，以便向臨床推擴(kuò)運(yùn)用。2．研究舒心安神膏急性毒性、對(duì)大鼠自發(fā)活動(dòng)、鎮(zhèn)靜催眠作用及運(yùn)動(dòng)平衡能力的影響，客觀評(píng)價(jià)舒心安神的安全性和有效性。3．通過(guò)高效液相色譜一電化學(xué)法(HPLC～TCD)研究舒心安神膏對(duì)睡眠剝奪大鼠腦組織單胺類(lèi)神經(jīng)遞質(zhì)的興奮／抑制的影響，從神經(jīng)遞質(zhì)含量變化研究舒心安神膏的鎮(zhèn)靜催眠作用。4．利用視頻跟蹤系統(tǒng)研究舒心安神膏不同組分對(duì)斑馬魚(yú)運(yùn)動(dòng)活性的影響，研究各中藥成分的興奮／抑制作用。方法：1．臨床療效觀察研究：以廣東省中醫(yī)院內(nèi)科門(mén)

6、診陽(yáng)虛體質(zhì)失眠患者作為研究對(duì)象，對(duì)受試者給予體質(zhì)辨識(shí)、失眠診斷，予以舒心安神膏方治療兩個(gè)月，停藥觀察一個(gè)月。采用中醫(yī)體質(zhì)量表、匹茲堡睡眠指數(shù)量表、失眠嚴(yán)重指數(shù)、焦慮自評(píng)量表、抑郁自評(píng)量表和世界衛(wèi)生組織生活質(zhì)量評(píng)定量表對(duì)患者進(jìn)行臨床療效評(píng)價(jià)，治療前、治療第1月、第2月及治療結(jié)束1月時(shí)各進(jìn)行評(píng)價(jià)1次。Epidata3．0數(shù)據(jù)庫(kù)錄入數(shù)據(jù)，采用SPSSl8．0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，評(píng)價(jià)患者失眠的癥狀改善情況、體質(zhì)變化狀態(tài)、治療前后負(fù)性情緒和生活質(zhì)量變化情況。2．急性毒性和藥效學(xué)研究：以舒心安神膏的最大濃度和最大給藥容積NIH小鼠給藥，連續(xù)觀察14d內(nèi)NI

7、H小鼠的不良反應(yīng)及死亡狀況，解剖觀察小鼠主要臟器的病變情況，同時(shí)觀察并記錄動(dòng)物有無(wú)死亡、體重、皮膚顏色、呼吸系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)癥狀；采用大鼠自發(fā)活動(dòng)實(shí)驗(yàn)、戊巴比妥鈉閾上劑量、閾下劑量和聯(lián)合安定誘導(dǎo)大鼠睡眠實(shí)驗(yàn)，研究舒心安神膏的鎮(zhèn)靜催眠作用；采用轉(zhuǎn)棒實(shí)驗(yàn)測(cè)定舒心安神膏對(duì)大鼠肌肉協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng)能力的影響。3．神經(jīng)遞質(zhì)作用機(jī)制研究：通過(guò)大鼠腹腔注射對(duì)氯苯氨酸(PCPA)建立大鼠睡眠剝奪模型，高效液相色譜一電化學(xué)法(HPLC—ECD)測(cè)定睡眠剝奪后大鼠腦組織中5一羥色胺(5一HT)、5一羥基吲哚乙酸(5-HIAA)、多巴胺(DA)、去甲腎上腺素(NE)含量變化

8、，研究舒心安神膏治療失眠的神經(jīng)遞質(zhì)作用機(jī)制。4．斑馬魚(yú)生物模式行為學(xué)研究：將斑馬魚(yú)浸泡在不同濃度安神膏和膏中各組成中藥提取液的養(yǎng)殖水中，視頻跟蹤系統(tǒng)記錄給藥后斑馬魚(yú)