資源描述:
《阿昔洛韋氫化可的松乳膏的藥學(xué)研究》由會(huì)員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫(kù)。
1、湖北中醫(yī)藥大學(xué)碩士學(xué)位論文阿昔洛韋氫化可的松乳膏的藥學(xué)研究姓名:肖琴申請(qǐng)學(xué)位級(jí)別:碩士專(zhuān)業(yè):藥劑學(xué)指導(dǎo)教師:肖學(xué)成20120522摘要復(fù)發(fā)性單純性唇皰疹又稱(chēng)唇皰疹或顏面部皰疹,是由單純性皰疹病毒感染所引起的疾病。雖然口服或局部外用抗病毒藥可以抑制單純皰疹病毒的復(fù)制,但抗病毒療法對(duì)適度縮短復(fù)發(fā)性單純皰疹疾病的治愈時(shí)間具有局限性,它們不能減輕伴隨的宿主對(duì)病毒的免疫反應(yīng)。將腎上腺皮質(zhì)內(nèi)固醇類(lèi)藥氫化可的松與抗病毒藥阿昔洛韋相結(jié)合制成復(fù)方乳膏制劑,可以減輕單純皰疹病毒相關(guān)的免疫介導(dǎo)的皮膚炎癥反應(yīng),從而顯著提高治療
2、復(fù)發(fā)性單純性唇皰疹的療效。由5%阿昔洛韋、1%氫化可的松與適宜的乳劑型基質(zhì)制成的外用復(fù)方乳膏可用于免疫缺陷病人及免疫正常成人復(fù)發(fā)性唇皰疹癥狀的早期治療,進(jìn)而可用于降低成年人和12歲以上青少年潰瘍性感冒瘡發(fā)生的可能性。本品療效好且耐受性好,不會(huì)出現(xiàn)病毒對(duì)阿昔洛韋或氫化可的松的耐藥性。本文以阿昔洛韋和氫化可的松作為模型藥物,制成復(fù)方制劑,對(duì)其進(jìn)行了各項(xiàng)藥學(xué)研究。首先進(jìn)行了處方工藝研究,選擇適宜的乳化劑、保濕劑、經(jīng)皮滲透促進(jìn)劑、增稠劑、抗氧劑、pH調(diào)節(jié)劑等,并對(duì)油相、水相組成配比,用于溶解主藥的氫氧化鈉及pH
3、調(diào)節(jié)劑鹽酸的用量進(jìn)行篩選,通過(guò)評(píng)價(jià)乳膏的外觀性狀、pH值、離心試驗(yàn)、耐寒耐熱試驗(yàn)等指標(biāo),采用乳膏劑的常規(guī)制備方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究,確定了優(yōu)選處方。在質(zhì)量研究方面,按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的相關(guān)要求進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。主要考察指標(biāo)為性狀、鑒別、裝量、粒度、pH值、有關(guān)物質(zhì)、含量等。采用HPLC法測(cè)定有關(guān)物質(zhì)及含量,并對(duì)有關(guān)物質(zhì)及含量測(cè)定方法進(jìn)行了方法學(xué)驗(yàn)證。通過(guò)對(duì)上述指標(biāo)的考察,建立了一套能夠控制成品質(zhì)量的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。最后,還對(duì)本品的穩(wěn)定性進(jìn)行了研究。從高溫、高濕、光照影響因素試驗(yàn),加速6個(gè)月的穩(wěn)定性試驗(yàn),長(zhǎng)期6個(gè)
4、月的穩(wěn)定性試驗(yàn)三方面對(duì)本品進(jìn)行了穩(wěn)定性考察。試驗(yàn)結(jié)果表明,本復(fù)方制劑穩(wěn)定性良好,確定其儲(chǔ)藏條件為避光、密閉,在涼暗干燥處保存。關(guān)鍵詞:阿昔洛韋;氫化可的松;乳膏劑;藥學(xué)研究PharmaceuticalResearchonAcycIOVirandHydrocortisoneCreamSpeciaIity:Pharmaceul:icsAuthor:0inXiaoTutor:XuechengXiaoAbstractRecurrentherpesSimplexlabialiS,a1SOknownascoldso
5、resororofacialherpes,iSacommondiseasescausedbyherpesSimplexvirusinfection.A1thoughoralortopicaltreatmentwithantiviralagentScanreducethereplicationofherpesSimplexvirus,theprimarybenefitsofantiviraltherapiesforrecurrentherpesSimplexlabialiShavebeen1imitedt
6、omodestreductionsinhealingtime,theycannotreducetheaccompanyingimmune—mediatedresponseofthehosttotheVirUS.TheadditionofatopicalcottiCOSteroidhydrocortisonetoanantiviralacyclovirhasbeenhypothesizedtoimprovetheclinicaleffectofherpesSimplexlabia1iSbydecreasi
7、ngtheHSV_‘relatedimmune-mediatedinflammatoryskinreaction.Thedevelopedtopicalcompoundcreamcontaining5%acyclovirand1%hydrocortisoneinanovelcreamvehiclehasbeenshowntobesafeandeffectiveforearlytreatmentofSignsandsymptomsofrecurrentherpeslabialiStoreducethe1i
8、kelihoodofulcerativecoldsoresinadultSandadolescents12yearsofageandOlder.Thetreatmentwaswel1andt01erated,andtherewasnoevidenceofemergenceofViralresiStancetoacyclovirwiththeadditionofhydrocortisone.InthiSartiCle,acyclOVirand