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《藥學(xué) 臨床藥學(xué) 藥》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、藥藥品的定義:藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治，用法和用量的物質(zhì)。藥品包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。新藥新藥指我國未生產(chǎn)過的藥品。已生產(chǎn)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑，亦按新藥管理。新藥分五類（包括：中藥、化學(xué)藥品、生物制品）。新藥由省級藥品監(jiān)督管理部門初審后報國家藥品監(jiān)督管理局審批，核發(fā)《新藥證書》和批準文號。上市藥品上市藥品指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準并發(fā)給生產(chǎn)（或試生產(chǎn)）
2、批準文號或進口藥品注冊證的藥品。國家基本藥物國家基本藥物指從國家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中，經(jīng)過科學(xué)評價而遴選出的具有代表性的藥品，由國家藥品監(jiān)督管理部門公布。其特點是療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便。國家保證其生產(chǎn)和供應(yīng)，在使用中建議醫(yī)療機構(gòu)首選。處方藥處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配購買和使用的藥品。處方藥大都屬于如下情況:1、剛上市的新藥：對其活性、副作用還要進一步觀察；2、可產(chǎn)生依賴性的某些藥物：如嗎啡類鎮(zhèn)痛藥及某些催眠安定藥物等；3、藥物本身毒性較大：如抗癌藥物等；4、某些疾病必須由醫(yī)生和實驗室進行確診，使
3、用藥物需醫(yī)生處方，并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，如心血管疾病藥物等。處方管理制度1)處方權(quán)：醫(yī)師、醫(yī)士有處方權(quán)，現(xiàn)在為執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師有處方權(quán)。2)除醫(yī)師外，其他人員不得擅自修改處方，如遇到短缺藥或處方有誤，交醫(yī)師修改后方調(diào)配。3)毒麻藥按毒麻藥管理規(guī)定執(zhí)行。4)處方限量：一般情況藥品的限量為3日量，對慢性病或特殊情況可以適當增加。5)藥品名稱、使用劑量，應(yīng)以現(xiàn)行《中國藥典》及部頒標準為準，必須超劑量時，醫(yī)師在劑量旁簽字，以示負責。6)處方保存期：一般藥品的處方留存2年，精神藥品、醫(yī)用毒性藥品的處方留存2年，麻醉藥品的處方留存3年備查。處方留存期滿后，登
4、記并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準后銷毀。藥劑師有權(quán)監(jiān)督醫(yī)師科學(xué)用藥、合理用藥處方的重要性表現(xiàn)在三個方面1、法律意義：處方書寫或調(diào)配、發(fā)藥錯誤造成醫(yī)療事故時，醫(yī)師和藥劑人員負法律責任。因此要求醫(yī)師和藥劑人員在處方上簽字，以示負責。2、技術(shù)意義：處方寫明醫(yī)師用藥的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法和用量；是藥師配發(fā)藥品和指導(dǎo)患者用藥的依據(jù)。3、經(jīng)濟作用：患者交藥費的憑證和統(tǒng)計藥品消耗的依據(jù)非處方藥非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。美國將非處方藥稱為“可在柜臺上買到的藥品”（OverTheCounter），簡稱為OTC這些藥物大都屬于如
5、下情況：感冒、發(fā)燒、咳嗽；消化系統(tǒng)疾?。活^痛；關(guān)節(jié)疾病；鼻炎等過敏癥；營養(yǎng)補劑，如維生素、某些中藥補劑等。非處方藥藥品標簽、使用說明書和包裝指導(dǎo)原則為了作好第一批《國家非處方藥目錄》藥品審核登記工作，特制定《非處方藥藥品標簽使用說明書和包裝指導(dǎo)原則》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》），供第一批《國家非處方藥目錄》藥品審核登記使用。非處方藥藥品標簽、使用說明書及包裝應(yīng)按照《指導(dǎo)原則》，在原批準內(nèi)容的基礎(chǔ)上起草和修改，以達到科學(xué)、簡明、消費者易懂的要求。一、使用說明書內(nèi)容要求使用說明書中應(yīng)包括以下內(nèi)容：l、藥品名稱必須在顯著位置標明藥品的通用名稱、漢語拼音、英文名
6、稱、商品名稱。2、藥物組成必須注明藥品中所有活性成分（中成藥應(yīng)標明處方全部組成）的通用名稱及最小服用單位內(nèi)的各成分含量和所有非活性成分的名稱。不允許使用“等”、“……”等縮略語。3、藥理作用除原有的藥理作用外，必須注明此藥品為XXX類（如感冒用藥、暑濕類藥）非處方藥藥品。4、適應(yīng)癥（中成藥為功能與主治）描述必須清楚明確，不得超出藥品原批準適應(yīng)癥范圍，不允許使用“等”、“……”等縮略語。5、用法用量使用說明書中必須清楚描述藥品的用法用量。用法應(yīng)與藥品原批準的用法相同，用量應(yīng)以片、丸、支等明確的單位表達；必須標明最大用量，并且不得超過原批準用量。6、注意
7、事項（1）對于《國家非處方藥目錄》中注明使用時間的藥品，必須注明“如在XX日內(nèi)癥狀未緩解，請找醫(yī)生咨詢”。（2）原藥品使用說明書的藥物使用過量警告，必須保留，同時還必須注明“如服用過量，請立即向醫(yī)務(wù)人員求助”。（3）必須注明“當藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用”。（4）必須注明“兒童必須在成人的監(jiān)護下使用”及“請將此藥品放在兒童不能接觸的地方”。（5）如藥品須慎用時，必須注明。（6）如藥品對各種實驗室測定指標產(chǎn)生影響，必須注明。7、不良反應(yīng)應(yīng)包括藥品所有已證明的不良反應(yīng)和潛在的不良反應(yīng)，原使用說明書中的不良反應(yīng)內(nèi)容必須保留。必須注明藥品對于兒童、老人、孕婦
8、及其它特殊人群的不良反應(yīng)，如藥品未證明對以上人員的安全性，必須在注意事項中注明。8、藥物相互作用原使用說明書
