復方鹿銜草緩釋制劑開發(fā)研究

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1、學院代號10716學號010051541216專業(yè)代碼100800密級陜西中醫(yī)學院ShaanxiUniversityofChineseMedicine碩士學位論文復方鹿銜草緩釋制劑開發(fā)研究學位申請人陳吼專業(yè)名稱中藥學申請學位類型醫(yī)學碩士學位指導教師姓名王昌利論文提交日期2013年4月陜西中醫(yī)學院學位論文獨創(chuàng)性聲明及使用授權聲明學位論文獨創(chuàng)性聲明本人鄭重聲明:所呈交的學位論文,是個人在導師的指導下,獨立進行研究工作所取得的成果,無抄襲及編造行為。除文中已經特別加以注明引用的內容外,本論文不含任何其他個人或集體已經發(fā)表或撰寫過的作品成果。對本文的研究做出重要貢獻的個人和集體,均

2、已在文中以明確方式標明并致謝。本人完全意識到本聲明的法律結果并由本人所承擔的法律責任。學位論文作者簽名_____日期:年月日關于學位論文使用授權的聲明陜西中醫(yī)學院有權保留使用本人學位論文,同意學院按規(guī)定向國家有關部門機構送交論文的復印件和電子版,允許被查閱和借閱。本人授權陜西中醫(yī)學院可以將本學位論文的全部或部分內容編入有關數(shù)據庫進行檢索,可以采用影印、縮印或其他復印手段保存和匯編本學位論文??梢怨迹ò牵┱撐牡娜炕虿糠謨热荨#ūC苷撐脑诮饷芎髴袷卮艘?guī)定)論文作者簽名_____日期:年月日論文導師簽名_____日期:年月日摘要目的:在對復方鹿銜草方中各藥進行質量考察

3、,驗證復方鹿銜草湯劑的降壓作用的基礎上,通過建立柿葉的質量標準,優(yōu)選總黃酮有效部位的提取純化工藝,最終開發(fā)復方鹿銜草的緩釋新劑型并對其進行藥效學驗證。方法:以槲皮素和山奈酚為對照品薄層鑒別柿葉,以槲皮素為指標HPLC測定柿葉含量;以蘆丁為對照,以提取次數(shù)、提取時間、溶劑用量為影響因素設計正交試驗優(yōu)選提取工藝,以蘆丁為指標,用靜態(tài)及動態(tài)吸附與洗脫優(yōu)選純化工藝;以釋放度為指標,正交優(yōu)選處方工藝制備緩釋片劑并考察其質量;以阿拉明造模急性高血壓大鼠、SHR大鼠、L-NNA致高血壓模型大鼠,用大鼠尾壓無創(chuàng)測量法驗證緩釋片劑的降壓藥效。結果:柿葉薄層色譜斑點清晰,槲皮素含量在112μg

4、/ml~672μg/ml線性關系良好,柿葉中槲皮素含量約為0.388mg/g;確定的提取工藝為70%乙醇加25倍量提取1次、提取2小時,純化工藝為:選擇AB-8為實際應用的樹脂類型,以2BV/h上樣流速、高徑比為4:1上樣,3BV水洗除雜、再用4BV量70%乙醇以2BV/h洗脫;緩釋片劑制劑工藝:稱取處方量的羥丙甲纖微素、乙基纖維素等其余輔料與固體分散物過100目篩并混勻,用95%乙醇適量做黏合劑制軟材,過20目篩制粒,于50~60℃干燥,18目篩整粒,加硬酯酸鎂,混勻壓片;藥效試驗表明該緩釋片劑有降壓作用。結論:實驗所建立的柿葉質量標準方法有參考意義,復方鹿銜草總黃酮有效

5、部位提取純化工藝簡單可靠,緩釋片劑的開發(fā)是中藥制劑新劑型研發(fā)的重要基礎性成果且藥效試驗證明具有降壓作用,工藝可行,為該復方的工業(yè)化生產提供了基礎性依據。關鍵詞:柿葉標準;復方鹿銜草;正交;緩釋;相似因子法;擬合;高血壓StudyontheCompoundpyrolaofSlowreleaseformulationdevelopmentAbstractObjective:IncompoundChinesepyrolaherbmedicineinqualityinspection,validationofcompoundChinesepyrolaherbmedicinalbro

6、thofantihypertensiveeffect,Onthebasisof.Throughtheestablishmentofpersimmonleafqualitystandards,Optimizationtotalflavonoidseffectiveparts’theextractionandpurificationprocess,F(xiàn)inallythedevelopmentofCompoundPyrolaslowreleaseofnewdosageformsandthepharmacodynamicsofverification.Methods:Withquer

7、cetinandkaempferolforreferencesubstancethinlayeridentificationpersimmonleaf,QuercetinasindicatorstodeterminethecontentofpersimmonleavesbyHPLC;Rutinascontrol,extractiontimes,extractiontimeandsolventconsumptionforinfluencefactors,orthogonaltestdesignoptimization

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