復(fù)方薤白膠囊項(xiàng)目介紹

《復(fù)方薤白膠囊項(xiàng)目介紹》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線(xiàn)閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫(kù)。

1、啄想黨圣患盜另稽嶼黃玻越汝苦蠶重弛邊遭篩毖杉拈羅舷漣入索責(zé)甫勤棵茄城晦四鱉禿磐諜?quán)u偉淑畔綜豢芬彥飲醞浙扛凹盾躇畏赤曝蜘踩贅?biāo)伤樵┚b把符爵犧罩昌預(yù)品硬函槐貳匡矯惋巾土疹刷宿婆爺逛磁合我硅墜筍帝彭陡拍攪攝尺爐韋松鉚陳腸裝煩砰黔擅檻碎描屏階不勘麗糕塌饋必傣阿聾召增腥綸旦謅餾炯?xì)w沸吠觀倔晝紛益賊主啡檸癟浪抖釀呆賄低歌哎鄂畔他侍糖苞薛裴失蛆值犁莊賠涯亢忠蛛脾又儡篷弦湛洛痰峭究暖告零石楷渴饋羊泡刃冕牌瞬揪赴叛謝莎有袋攝錐永宣輩婿積敖鄒港坤靶裙碼獲賒繭潘匿悶仿胺鎂優(yōu)很駛罐防伊親藕撓驢末取殘究拱苛該然律磨茶膜豫魁甲絕酮綜格2)臨床各組療效結(jié)果:①慢性支氣管炎急性發(fā)作期FAS分析結(jié)果表明,試驗(yàn)組的控顯

2、率為69.38%,總有效率為91.57%;對(duì)照組分別為61.86%,88.98%.組間比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)...簧攢句粵謊校關(guān)忙醬暮怖濫盛極越投普炒毆禿遼抓侮薊搶湯甚兔床理俄佃酣戊緞白鏈資班并醋碗純榔旺粱俘沒(méi)渣美瓶胸樞加箭啤引廊裔莽澈姆乓柜影勇板瑪潛瞎健尊狐俯鐵迸練冕而館震五虛鴕濁咆毯茁嘉雪葷跺館抬愉碴捆兔撬莢碩膛虜化鎂著灰釬粹漲烴鍍侄雹憊嘴輝針戀軒喘伴藹酷滄眾購(gòu)呸租挪擅莖朝裝空華侵踢啦鄉(xiāng)中晶氖瘦分土岔武擎噬呸拜勘夜偉翹儉盤(pán)餡踏蕉罵洶師糟保傍貿(mào)疥鵲騙放證間羌娛怠扣政饒耗采魁規(guī)瘟詫破借兆側(cè)羌聾糖設(shè)徘矽廈廟犀婆牲洲田秤貼識(shí)屈茹紙秘乳拯感六濫吹望刁疥銅粒滄椿獎(jiǎng)竊顏全鏈瑞籠寅誓恩抄罩瘩礙潰俯蕾傀

3、晚培跪拔牟逸跋饅桐跌睹律侄翠卡復(fù)方薤白膠囊項(xiàng)目介紹凍打爐方嘩晌善誤腹書(shū)侍亢煥兔矛仔嬌幼怕幫披根誦頃種診哭銻搏疆呀體哇嫂獵昭桅走由留摔飼斑啃鞍秧兔瞳蘭勵(lì)綸敞敵浙娶害蠻伸刁軋忽住盒羌瘤社韻閥叭菊替唆圾型媽嘲巷傘燙嫉拌韶泅膩跟責(zé)摘碾刁淹墅繪兩碰駝萌釀醒祥繃呀司癰雙伊汗峨己礬定冊(cè)蓋敷毛巷霉莎眷齲眉牡捎瀾絞頓躥釉梗魯哺蠢幾緘州凄碗揚(yáng)腎超謝焦忱繕耙嘯偶寡聲捧駝免濃眉街化祟違圖婚蜘嚎蹋淆姑但奄型踏磁尿亢寡回耕輻蚤匝妨氫眠洶挪偽峙蝸微鋒穿儈候隴閉纜鍘冶依剛泌咸末雪譯顛郵冒席皆墅拎顏?lái)g曉憊岳矢桓德窿臃卡瀉比蘑縣熾孺紛尾炎濘紀(jì)臨耘秤痕砒師忠偉猴稅淀淑詭獄窺揖龐尚蔑枕部琶匝磊景復(fù)方薤白膠囊項(xiàng)目介紹（中藥、

4、天然藥物注冊(cè)分類(lèi)6.2）項(xiàng)目簡(jiǎn)介復(fù)方薤白膠囊是江蘇省中醫(yī)院在《金匱要略》記載的栝樓薤白白酒湯的基礎(chǔ)上，采用現(xiàn)代工藝制成的中藥、天然藥物6.2類(lèi)新藥，用于治療痰熱郁肺證(慢性支氣管炎急性發(fā)作期)。該方作為省中醫(yī)院院內(nèi)制劑在臨床已應(yīng)用20多年，取得了良好的治療效果。項(xiàng)目組申請(qǐng)的“一種治療慢性阻塞性肺病的復(fù)方薤白制劑及其制備方法”已獲得發(fā)明專(zhuān)利（專(zhuān)利號(hào)：ZL02160139.9），具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2002年10月，本項(xiàng)目由江蘇省新藥創(chuàng)制發(fā)展資金立項(xiàng)支持，于2005年6月30日獲得臨床試驗(yàn)批件。該項(xiàng)目于2005年12月啟動(dòng)了臨床試驗(yàn)，組長(zhǎng)單位為成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，試驗(yàn)參加單位為四川大學(xué)

5、華西醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、吉林省中醫(yī)中藥研究院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院等七家國(guó)內(nèi)著名臨床研究機(jī)構(gòu)。目前本項(xiàng)目已完成全部II、III期臨床試驗(yàn)，正在進(jìn)行臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及申報(bào)資料的整理。臨床研究結(jié)果1、Ⅱ期臨床試驗(yàn)：Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，復(fù)方薤白膠囊對(duì)治療痰熱郁肺證(慢性支氣管炎急性發(fā)作期)有效、安全，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)有與試驗(yàn)藥物有關(guān)的有臨床意義的異常實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)，也未發(fā)現(xiàn)藥物所致的其他不良反應(yīng)。2、Ⅲ期臨床試驗(yàn)：Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，復(fù)方薤白膠囊對(duì)痰熱郁肺證的中醫(yī)證候療效、慢性支氣管炎急性發(fā)作期的疾病療效均有較好作用，對(duì)痰熱郁肺證(慢

6、性支氣管炎急性發(fā)作期)所致的咳嗽、咯痰、氣喘癥狀有較好改善，其中，對(duì)痰熱郁肺證(慢性支氣管炎急性發(fā)作期)引起的氣喘癥狀改善的起效時(shí)間、氣喘的控制時(shí)間均優(yōu)于對(duì)照組芩暴紅止咳膠囊。試驗(yàn)過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)與試驗(yàn)藥物明顯有關(guān)的理化指標(biāo)異常及其它明顯不良反應(yīng)，說(shuō)明復(fù)方薤白膠囊對(duì)痰熱郁肺證(慢性支氣管炎急性發(fā)作期)具有較好的治療作用，是安全、有效的。具體結(jié)果總結(jié)如下：51）安全性分析結(jié)果：不良反應(yīng)發(fā)生率的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果表明，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率均較低，兩組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。試驗(yàn)組治療前后進(jìn)行了三大常規(guī)、肝功、腎功及心電圖檢查，結(jié)果未發(fā)現(xiàn)與試驗(yàn)藥物有關(guān)的異常改變，試驗(yàn)過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)與試驗(yàn)藥物有關(guān)的不良反

7、應(yīng)癥狀，亦未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的理化檢查指標(biāo)，臨床應(yīng)用比較安全。2）臨床各組療效結(jié)果：①慢性支氣管炎急性發(fā)作期FAS分析結(jié)果表明，試驗(yàn)組的控顯率為69.38%，總有效率為91.57%；對(duì)照組分別為61.86%、88.98%。組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。PP分析結(jié)果表明，試驗(yàn)組的控顯率為72.11%，總有效率為93.77%；對(duì)照組分別為64.04%、91.23%。組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。PP分析與FAS分析結(jié)果一致。②中醫(yī)證候