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《2015執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理和法規(guī)》重點練習卷》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內(nèi)容在應用文檔-天天文庫。
1、窗體頂端執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》重點練習一、單項選擇題（每題1分）第1題根據(jù)GSP的規(guī)定，怕壓藥品應（）A.定期循環(huán)抽查B.定期送樣檢查C.采取隔離措施D.集中存放E.定期翻垛正確答案：E,第2題《化學藥品和生物制品說明書規(guī)范細則》規(guī)定，下列說法錯誤的是（）A.藥品適應證是根據(jù)藥品的用途，明確用于預防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾病或者癥狀B.藥品適應證在預防用生物制品為“接種對象”，應注明適宜接種的易感人群、接種人群的年齡、接種的適宜季節(jié)等C.規(guī)格項要注明單位制劑中含有主藥(效價)的重量、含量或裝
2、量D.生物制品應標明每支(瓶)有效成分的效價(或含量及效價)及裝量(或凍干制劑的復溶后體積)E.治療用生物制品應明確該制品每一次人用劑量及有效成分的含量或效價單位，及裝量(或凍干制劑的復溶后體積)正確答案：E,第3題經(jīng)營乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須（）A.持有《藥品經(jīng)營許可證》B.配備執(zhí)業(yè)藥師C.配備從業(yè)藥師D.配備藥學專業(yè)技術人員E.經(jīng)省級或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準正確答案：E,第4題互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書有效期（）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：E,第5題按照《麻醉藥品、第一
3、類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，敘述正確的是（）A.醫(yī)療機構憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點生產(chǎn)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品B.《印鑒卡》有效期為二年C.醫(yī)療機構換領新卡時，應當提交原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品購銷情況D.《印鑒卡》中采購人員發(fā)生變更時，醫(yī)療機構應當在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)E.特殊情況下，醫(yī)療機構可不憑《印鑒卡》購買麻醉藥品和第一類精神藥品正確答案：D,第6題可以納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是（）A.維C泡騰片B.醫(yī)療機構的自制
4、制劑C.特殊適應證的生物制品D.免疫球蛋白E.熊膽酒正確答案：C,第7題可以使用非處方藥專有標識的時間為白藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》（）A.之日起B(yǎng).3日后C.5日后D.10日后E.15日后正確答案：A,第8題國家藥品編碼的本位碼的組成不包括（）A.藥品國別碼B.藥品類別碼C.藥品本體碼D.藥品價格碼E.校驗碼正確答案：D,第9題處方格式的組成包括（）A.前記、正文、后記B.前記、主體、后記C.前記、正文、主體、后記D.前記、正文、后記、附錄E.患者信息、疾病診斷、醫(yī)藥人員簽名正確答案：A
5、,第10題我國國家藥品儲備的主管部門是（）A.衛(wèi)生部B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.國家發(fā)展和改革委員會D.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部E.國家工業(yè)和信息化管理部門正確答案：E,第11題依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，接受委托生產(chǎn)藥品的，受托方必須是（）A.大企業(yè)集團的成員B.大型國有企業(yè)C.具有藥品批準文號并通過GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)D.持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應的《GMP》認證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)E.必須與委托方生產(chǎn)相同產(chǎn)品正確答案：D,第12題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，下列關于藥品
6、廣告發(fā)布的審批的說法錯誤的是（）A.發(fā)布藥品廣告，應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送有關材料B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當自收到有關材料之日起十個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準文號的決定C.核發(fā)藥品廣告批準文號的，應當同時報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案，具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定D.發(fā)布進口藥品廣告，應當向進口藥品代理機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請藥品廣告批準文號E.在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進口藥品代理機構所在地以外的省、
7、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布廣告的企業(yè)應當在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案正確答案：D,第13題潔凈室(區(qū))應根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，主要工作室的照度宜為（）A.200勒克斯B.300勒克斯C.400勒克斯D.500勒克斯E.600勒克斯正確答案：B,第14題藥品標簽上的藥品通用名與商品名稱用字的比例(以單字面積計算)是（）A.不得小于2：1B.不得小于1：2C.不得大于2：1D.不得大于1：2E.應為1：1正確答案：A,第15題中藥品種申請二級保護的條件是（）A.對特定
8、疾病有顯著療效的B.對一般疾病有明顯作用的C.對特定疾病有特殊療效的D.用于預防特殊疾病的E.用于治療特殊疾病的正確答案：A,第16題根據(jù)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關規(guī)定，下列做法不正確的是（）A.野生或半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則B.根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量及植物單位面積產(chǎn)量或動物養(yǎng)殖數(shù)量，并參考傳統(tǒng)采收經(jīng)驗等因素確定適宜的采收時間C.鮮用藥材可采用冷藏、沙藏、罐儲、生
