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《2015執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理和法規(guī)》考點練習卷》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應用文檔-天天文庫。
1、窗體頂端執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考點聯(lián)系一、單項選擇題（每題1分）第1題國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）A.3年B.4年C.5年D.6年E.7年正確答案：C,第2題依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥標簽和說明書除符合相關(guān)規(guī)定外，用語應當（）A.專業(yè)、科學、明確，便于使用B.科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用C.便于醫(yī)師判斷、選擇和使用D.便于藥師判斷、選擇和使用E.由企業(yè)自行決定正確答案：B,第3題依照《疫苗流通和預防接種管
2、理條例》規(guī)定，從事疫苗經(jīng)營活動的條件不包括（）A.藥品批發(fā)企業(yè)具有臨床藥師B.藥品批發(fā)企業(yè)具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員C.藥品批發(fā)企業(yè)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具D.藥品批發(fā)企業(yè)具有符合疫苗運輸管理規(guī)范的管理制度E.藥品批發(fā)企業(yè)具有符合疫苗儲存管理規(guī)范的管理制度正確答案：A,第4題申請制劑委托配制應當提供的資料不包括（）A.《醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制申請表》、委托配制合同B.委托方的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》原件、制劑批準證明文件C.受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《醫(yī)療機
3、構(gòu)制劑許可證》復印件D.委托配制的制劑質(zhì)量標準、配制工藝，原最小包裝、標簽和使用說明書實樣，制劑擬采用的包裝、標簽和說明書式樣及色標E.受托方所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的考核意見正確答案：B,第5題依照《麻醉藥品和精神藥品品種自錄》(2007年版)，以下不屬于麻醉藥品的是（）A.可卡因B.布桂嗪C.二氫埃托啡D.嗎啡E.馬吲哚正確答案：E,第6題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的．臨床試驗屬于（）A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗E.生物等效
4、性試驗正確答案：B,第7題新藥監(jiān)測期已滿的藥品（）A.報告嚴重的和新的不良反應B.報告說明書已收載的不良反應C.報告所有的不良反應D.報告輕微的不良反應E.報告常見的不良反應正確答案：A,第8題國家設置或確定的藥檢機構(gòu)的法定業(yè)務不包括（）A.新藥審批檢驗B.醫(yī)院制劑審批檢驗C.進口藥品審批檢驗D.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗E.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗正確答案：D,第9題醫(yī)療機構(gòu)制劑室配制制劑的審批機關(guān)是（）A.縣級以上食品藥品監(jiān)督管理局B.市級食品藥品監(jiān)督管理局C.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局D.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)
5、生行政部門E.國家食品藥品監(jiān)督管理局正確答案：C,第10題為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的應為（）A.零售藥店B.零售連鎖藥店C.醫(yī)療機構(gòu)D.定點零售藥店E.定點醫(yī)療機構(gòu)正確答案：D,第11題醫(yī)師未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的或未按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具藥品處方的，由（）A.縣級以上衛(wèi)生行政部門責令改正、通報批評，給予警告；并由所在醫(yī)療機構(gòu)或者其上級單位給予紀律處分B.設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門責令改正、通報批評，給予警告；并由所在醫(yī)療機構(gòu)或者其上級單位給予紀律處分C.設區(qū)的市級以上衛(wèi)
6、生行政部門責令限期改正，并可處以2000元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書D.設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書E.縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書正確答案：E,第12題我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品有（）A.罌粟殼B.馬吲哚C.去氧麻黃堿D.美沙酮E.阿片正確答案：B,第13題《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定．非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是（）A.藥品的適用性B.藥品的穩(wěn)定性C.
7、藥品的可靠性D.藥品的安全性E.藥品的有效性正確答案：D,第14題說明書和標簽不需印有規(guī)定標識的是（）A.麻醉藥品、精神藥品B.處方藥．C.外用藥品D.放射性藥品E.醫(yī)療用毒性藥品正確答案：B,第15題《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》規(guī)定，原料藥標簽標示內(nèi)容不包括（）A.名稱B.執(zhí)行標準C.規(guī)格D.生產(chǎn)企業(yè)E.運輸注意事項正確答案：C,第16題直接入藥的藥材粉末，配料前應做（）A.無菌檢查B.內(nèi)毒素檢查C.微生物檢查D.熱源檢查E.含量檢查正確答案：C,第17題非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印
8、刷，其大?。ǎ〢.必須按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的尺寸使用B.必須按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的格式使用，大小不限C.沒有規(guī)定，但必須醒目、清晰D.可根據(jù)實際需要設定，但必須醒目、清晰，并按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例使用E.可以隨意制定，但必須醒目、清晰正確答案：D,第18題《藥品不良反應報告和監(jiān)測
