凍干靜注人免疫球蛋白(ph4)

《凍干靜注人免疫球蛋白(ph4)》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。

1、凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)【藥品名稱】通用名稱：凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)英文名稱：LyophilizedHumanImmunoglobulinforIntravenousInjection【成份】主要組成成分：本品蛋白質(zhì)中95%以上為人免疫球蛋白?！具m應(yīng)癥】1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥常見變異性免疫缺陷病免疫球蛋白G亞型缺陷病等。2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病如重癥感染新生兒敗血癥等。3.自身免疫性疾病如原發(fā)性血小板減少性紫癜川崎病?！居梅ㄓ昧俊坑梅ǎ阂詼缇⑸溆盟畬⒅破啡芙庵罥gG含量為

2、5%靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注開始滴注速度為1.0毫升/分（約20滴/分）持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng)可逐漸加快速度最快滴注速度不得超過3.0毫升/分（約60滴/分）用量：遵醫(yī)囑推薦劑量：1.發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥：首次劑量：400毫克/kg體重；維持劑量：200～400毫克/kg體重給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定一般每月一次2.發(fā)性血小板減少性紫癜：每日400毫克/kg體重連續(xù)5日維持劑量每次400毫克/kg體重間隔時間視血小板計數(shù)和病情而定一般每周一次3.癥感染：每日200～3

3、00毫克/kg體重連續(xù)2～3日4.崎?。喊l(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用兒童治療劑量2.0g/kg體重一次輸注【不良反應(yīng)】一般無不良反，應(yīng)極個別病人在輸注時出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過快或個體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時內(nèi)，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時內(nèi)均可自行恢復(fù)?！窘伞?.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者【注

4、意事項(xiàng)】1.品專供靜脈輸注用。并應(yīng)單獨(dú)輸注，不得與其他藥物混合輸用。2.禁用含氯化鈉的溶液溶解本品。3.品重溶后如呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。4.品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。5.嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用?！舅幬锵嗷プ饔谩勘酒窇?yīng)單獨(dú)輸注，禁止與其他藥物混合輸用?！舅幚碜饔谩勘酒泛袕V譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨(dú)特型和獨(dú)特型抗體能形成復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò)，所以具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平增強(qiáng)

5、機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能?！举A藏】8℃以下避光保存。【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字S19993059【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司生產(chǎn)地址：汕頭市濠江區(qū)珠浦工業(yè)區(qū)內(nèi)