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《濟泰片擬修訂標準草案》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、濟泰片（擬修訂標準草案）JitaiPian【處方】略。【制法】略。【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯棕褐色；有特異香氣，味微苦?！捐b別】（1）取本品置顯微鏡下觀察：不規(guī)則碎塊，半透明，具彩虹樣光澤。表面顯顆粒性，由數(shù)至十數(shù)薄層重疊，片層結(jié)構(gòu)排列緊密?？梢娭旅艿某蓪泳€條或極細密的微波狀紋理（珍珠）。（2）取本品20片，除去包衣，研細，加鹽酸（1→100）50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液加濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至堿性，用三氯甲烷振搖提取2次，每次15ml，合并三氯甲烷液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索對照藥材1g，加氨試液，使?jié)駶?/p>
2、，加三氯甲烷20ml，冷浸過夜，濾過，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2010年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述供試品溶液和對照藥材溶液各10μl、對照品溶液2μl，分別點于同一用1%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇（7.5∶4∶1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。（3）取本品4片，研細，加水30ml，超聲處理30分鐘，用鹽酸調(diào)節(jié)pH
3、值至2，濾過，濾液用乙酸乙酯振搖提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹參對照藥材0.4g，同法制成對照藥材溶液。再取丹酚酸B對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2010年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（2∶3∶4∶0.5∶2）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點
4、。（4）取本品10片，除去包衣，研細，置具塞錐形瓶中，加正己烷20ml，振搖，浸漬10分鐘，濾過，濾液揮至1ml，作為供試品溶液。另取當歸、川芎對照藥材各0.5g，加正己烷10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2010年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯（9∶1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的兩個熒光斑點。（5）取本品10片，除去包衣，研細，加乙醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣用
5、水20ml和三氯甲烷8ml分3次轉(zhuǎn)移至分液漏斗中，振搖提取，棄去三氯甲烷液，水液用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml4，合并正丁醇液，加氨試液50ml，振搖提取，分取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參對照藥材1g，用水濕潤，加水飽和正丁醇10ml，超聲處理30分鐘，濾過，加氨試液三倍量洗滌，分取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取人參皂苷Rb1、Re、Rg1對照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2010年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述供試品溶液4μ
6、l、對照藥材溶液和對照品溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上，日光下顯相同顏色的斑點；紫外光燈下顯相同顏色的熒光斑點。（6）取洋金花對照藥材1g，加濃氨試液1ml，混勻，加三氯甲烷25ml，放置過夜，濾過，濾液蒸干，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取氫溴酸東莨菪堿對照品，加甲醇制成每1ml含1mg
7、的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2010年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取[鑒別]（2）項下的供試品溶液及上述對照品溶液、對照藥材溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液（17∶2∶1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。【檢查】烏頭堿限量取本品50片，除去包衣，研細，加氨試液使?jié)櫇?，加乙?00ml，超聲處理30分鐘，靜置，濾過，藥渣再用乙醚20ml洗滌，合并乙醚液，用鹽酸溶液（1→100）提取3次，每次20ml，合并酸液，用濃氨試
8、液堿化pH值至10，用乙醚振搖提取3次，每次20ml，合并乙醚液，
