益氣養(yǎng)陰法治療老年性糖尿病氣陰兩虛型的臨床及研究

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1、...頁眉益氣養(yǎng)陰法治療老年性糖尿病氣陰兩虛型的臨床研究研究生：韓為民(中醫(yī)內(nèi)科學(xué))導(dǎo)師：李方欣副教授云南中醫(yī)學(xué)院云南昆明650200中文摘要目的：觀察以益氣養(yǎng)陰法組方的消渴茶治療老年性糖尿病氣陰兩虛型的臨床療效。為該病研究開發(fā)更有效的中藥新藥探索新途徑。結(jié)果：臨床觀察表明，消渴茶可以明顯改善老年性糖尿病患者的臨床癥狀，尤其對口干乏力，頭昏眼花，腰膝酸軟，夜尿頻多等癥狀的改善，與對照組相比有顯著性差異(p

2、率為73．33％，治療組明顯優(yōu)于對照組(p

3、克／袋，l0袋／合。(二)病例來源：云南省中醫(yī)院內(nèi)分泌專家門診患者(三)病例納入：1、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：糖尿病的診斷參照2007年美國糖尿病協(xié)會(ADA)糖尿病診斷及分型標(biāo)準(zhǔn)。(1)癥狀+隨機(jī)血糖≥11．1mmol／1(200mg／d1)(2)FPG≥7．Ommol／1(126mg／d1)(3)OGTT中2HPG≥11．1mmol／1(200mg／d1)。具備以上三項中任何一項即可診斷2、中醫(yī)證型診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)中國中醫(yī)藥學(xué)會制定的辯證標(biāo)準(zhǔn)?！吨兴幮滤幣R床研究指導(dǎo)原則》2002年版氣陰兩虛證：體倦乏力、氣短懶言、口干、腰膝酸軟、雙目昏花、夜尿頻多、健忘，舌質(zhì)淡紅

4、、苔薄自，脈細(xì)數(shù)或弱。3、納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)的老年糖尿病患者。(2)根據(jù)上述辯證分型標(biāo)準(zhǔn)定為氣陰兩虛的患者。(3)年齡≥60歲且<80歲。(4)均給予飲食控制，運動及口服降糖藥或胰島素注射等方法，將血糖控制在治療達(dá)標(biāo)水平。即空腹血糖小于7．0mmol/1，餐后2小時血糖小于10.0mmo1/1。4、排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)嚴(yán)重心、腦、肝、腎等并發(fā)癥或合并其他嚴(yán)重原發(fā)性疾病患者，精神病患者。(2)近一個月內(nèi)有糖尿病酮癥酸中毒以及嚴(yán)重感染者。....頁腳...頁眉(3)不合作者，指不能配合控制飲食或不能按規(guī)定用藥而影響治療的。(4)年齡在60歲以下，或

5、80歲以上的患者，以及對本藥過敏者。(5)無法判斷療效或資料不全的。(6)因其他疾病而服藥，其可能影響血糖升高者，如：糖皮質(zhì)激，甲狀腺素等。(四)臨床實驗方法觀察病例來源及病例數(shù)。(1)病例來源：云南省中醫(yī)院內(nèi)分泌專家門診。(2)病例數(shù)和分組：共60例，其中每組各30例。即治療組和對照組各30例。本研究全部采用前瞻性分層隨機(jī)對照實驗方法進(jìn)行觀察。對符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)篩選的病例采用分層隨機(jī)方法分組。(五)治療方法治療組：消渴茶：種洋參15g生口芪30g北沙參15g五味子l0g麥冬l0g菟絲子l0g山茱萸l0g金櫻子l0g覆盆子l0g以上

6、諸藥粉碎成粗末，過40目篩，以濾紙袋分裝，每袋20克．每天一袋，以300毫升沸水浸泡，當(dāng)茶飲，每袋每天浸泡四次．沸水沖泡。對照組：糖脈康顆粒：成都中匯制藥有限公司，批準(zhǔn)號：zl0970026規(guī)格：5克／袋，10袋／合。每次一包，一日三次。療程均為四周(28天)。(由黃芪、生地、丹參、赤芍、牛膝、黃連、黃精、葛根、麥冬、淫羊藿、桑葉等組成)(六)療效性觀測(1)詳細(xì)詢問病史，了解患者的飲食情況、活動量、心理狀態(tài)、糖尿病知識，觀察主要臨床癥狀及體征變化情況。(2)空腹及餐后2小時血糖，前后各1次靜脈血法，每周一次微量血法。(3)糖化血紅蛋白治療前后各1次靜脈

7、血法。(七)觀察記錄方法：(1)按設(shè)計要求制定統(tǒng)一的表格，作出詳細(xì)的記錄(尤其是療效觀察指標(biāo))(2)觀察藥物不良反應(yīng)，并做好相關(guān)的觀察記錄。(八)療效評定標(biāo)準(zhǔn)：....頁腳...頁眉l、疾病療效根據(jù)臨床癥狀及化驗檢查變化作為判定標(biāo)準(zhǔn)(以衛(wèi)生部2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》為標(biāo)準(zhǔn))。(1)顯效：治療后，癥狀基本消失，血糖較前改善。積分減少90％--100％。(2)有效：癥狀體征好轉(zhuǎn)，血糖較前改善，積分減少30％—89％。(3)無效：癥狀無明顯改善，血糖較前無改善，積分減少<30％。2、單項癥狀療效(1)治愈：治療后癥狀消失。(2)顯效：治療后較治療

8、前癥狀明顯改善，治療后積分值較治療前積分值下降2級以上。(3)有效：治療后較治療