中藥復(fù)方及研究思路

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1、...頁(yè)眉從上個(gè)世紀(jì)90年代以來(lái)，我國(guó)的藥學(xué)研究重點(diǎn)已從仿制藥物轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥物的研究。尤其是現(xiàn)在，我國(guó)已經(jīng)加入WTO，必須遵守國(guó)際慣例，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，因此仿制藥物將會(huì)越來(lái)越難。在西藥研究方面，西方國(guó)家實(shí)力雄厚，投資很大，目前技術(shù)先進(jìn)；而國(guó)內(nèi)創(chuàng)新西藥的研究缺乏資金和技術(shù)，短時(shí)期內(nèi)難以在和西方大制藥公司的競(jìng)爭(zhēng)中取得優(yōu)勢(shì)。相對(duì)西藥來(lái)講，中藥及復(fù)方經(jīng)過(guò)了數(shù)千年的臨床考驗(yàn)，療效確切，而且我國(guó)具有獨(dú)特的中醫(yī)學(xué)理論，可以據(jù)此組方，藥有限，而方無(wú)窮，這一點(diǎn)是西方國(guó)家難以學(xué)習(xí)和掌握的。因此，從中藥及復(fù)方中尋找新藥對(duì)我國(guó)來(lái)說(shuō)具有優(yōu)勢(shì)。從上個(gè)世紀(jì)90年代以來(lái)，國(guó)家開(kāi)始積極扶持、鼓勵(lì)中藥現(xiàn)代化研究，并提出

2、了中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略[2]。中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵問(wèn)題是中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的闡明[3]。因此，許多學(xué)者對(duì)中藥及復(fù)方的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究進(jìn)行了探討，并提出了許多有益的思路和方法。下面簡(jiǎn)要介紹一下目前對(duì)中藥及復(fù)方藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的認(rèn)識(shí)和研究思路。1．霰彈理論中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所薛燕[4]等提出的霰彈理論，目前被大家廣為接受。該理論核心為：中藥復(fù)方的物質(zhì)組成和作用機(jī)理不同于傳統(tǒng)的西藥。西藥大多情況是單一的有效成分，要求能獨(dú)立承擔(dān)治療疾病的任務(wù)；而中藥復(fù)方一般是由多個(gè)不能單獨(dú)起治療作用的弱小成分組成，是通過(guò)多途徑來(lái)治療疾病的，即是多成分、多靶點(diǎn)。依據(jù)霰彈理論所制訂的研究方法有兩個(gè)特點(diǎn)：1、制定了新的標(biāo)

3、準(zhǔn)：以病定成分，以必不可少性取舍有效成分；2、提出了具體研究方法：包括全方藥理研究、復(fù)方拆方研究、單味藥有效成分研究、藥物分析。缺點(diǎn)：沒(méi)有中醫(yī)藥理論指導(dǎo)，以病定成分，可能會(huì)漏篩。對(duì)于中醫(yī)對(duì)證治療的復(fù)方不適用。實(shí)驗(yàn)步驟繁瑣，可行性差。2．天然組合化學(xué)庫(kù)中國(guó)科學(xué)院昆明植物所周俊[5]等通過(guò)對(duì)“生脈注射液”的研究，證明中藥復(fù)方是多靶作用機(jī)理的天然的組合化學(xué)庫(kù)，其植物化學(xué)成分類(lèi)型多樣。研究表明，復(fù)方“生脈注射液”的物質(zhì)基礎(chǔ)包括人參皂苷、麥冬中的甾體皂苷和黃酮、五味子中的揮發(fā)油和有機(jī)酸等類(lèi)型的天然產(chǎn)物。在人體內(nèi)的作用靶點(diǎn)有鈣離子通道、腺苷酸環(huán)化酶、NO合成酶、超氧化物歧化酶、NMDA等。缺點(diǎn)：

4、所采用的研究方法是體外植物化學(xué)方法，分離到化合物后進(jìn)行多種藥理活性篩選，不能回答這些化合物能否吸收入血。缺少把體外和體內(nèi)聯(lián)系起來(lái)的環(huán)節(jié)。3．中藥復(fù)方有效部分清華大學(xué)羅國(guó)安[6]認(rèn)為，在中藥復(fù)方各藥味和單一化學(xué)成分之間應(yīng)再增加一個(gè)層次，即中藥復(fù)方有效部分。所謂有效部分，是指中藥復(fù)方中具有相近化學(xué)性質(zhì)的一大類(lèi)化合物(藥效成分群)。4.長(zhǎng)春中醫(yī)學(xué)院王本祥[7]等對(duì)中藥活性成分的認(rèn)識(shí)....頁(yè)腳...頁(yè)眉他認(rèn)為，任何一個(gè)具有特定療效的中藥復(fù)方，必然有其特定的藥理作用，只有具有特定藥理作用或相關(guān)藥理作用的化學(xué)成分才能被視為該復(fù)方的有效成分，而那些沒(méi)有生物活性或有其他藥理活性的化合物都不能視為該

5、復(fù)方的有效成分。在任何較好的和符合中醫(yī)組方原則的中藥復(fù)方中，君藥經(jīng)常為一種，其中主要成分不會(huì)很多，可能只有一種或幾種化合物，而在臣藥或佐使藥中的其次要成分可能多至幾種，諸種次要成分對(duì)主要成分的藥理作用起到作用協(xié)同、相加、拮抗等影響，最后表現(xiàn)的綜合效應(yīng)，就是該復(fù)方的藥理作用，而那些具有其它生物活性的化學(xué)成分，則不能視為本復(fù)方特定藥理作用的有效成分。當(dāng)然，在中成藥或水煎劑中，不能被吸收和無(wú)復(fù)方特定藥理作用的許多化學(xué)成分都不能視為有效成分。另外，吸收入血的某些成分，經(jīng)過(guò)富集和提純后需要加大到高于其原來(lái)在血清中的濃度許多倍時(shí)，才具有與本復(fù)方相關(guān)的藥理作用，這樣的化學(xué)成分也不應(yīng)視為本復(fù)方的有效

6、成分。因此，他對(duì)“全成分論”和“多成分論”持謹(jǐn)慎和保留態(tài)度，并提出“中藥復(fù)方的藥效為其主要有效成分和次要有效成分的綜合效應(yīng)”的觀點(diǎn)。他的觀點(diǎn)與“全成分論”和“多成分論”的區(qū)別，在于認(rèn)為中藥復(fù)方的有效成分不是很多，而是有限和較少的；認(rèn)為不宜提‘兩多論’，因?yàn)椤畠啥嗾摗炔环衔ㄎ镛q證法的認(rèn)識(shí)論，亦不符合藥理學(xué)的基本理論，它已經(jīng)使許多人對(duì)中藥研究陷于茫然不知所措的境地。他們的研究方法為復(fù)方湯劑口服給藥，利用HPLC-MS及二極管陣列檢測(cè)器、蒸發(fā)光散射檢測(cè)器、高效薄層色譜等技術(shù)對(duì)血液、尿液、糞便中所含的化學(xué)成分進(jìn)行分離和檢測(cè)。采用腸道菌群生物轉(zhuǎn)化和尿液累積的方法獲得一定量的化合物，再利用常

7、規(guī)波譜技術(shù)進(jìn)行鑒定。這種認(rèn)識(shí)是正確的。5．中藥配位化學(xué)和物種形態(tài)北京中醫(yī)藥大學(xué)曹治權(quán)[8]認(rèn)為，對(duì)于中藥有效成分的研究，既不能只考慮有機(jī)成分，搞“唯有機(jī)成分論”，又不能過(guò)度夸大微量元素的作用，搞“微量元素對(duì)號(hào)論”。他提出中藥有效化學(xué)成分研究應(yīng)根據(jù)中藥有效化學(xué)成分的配位化學(xué)學(xué)說(shuō)，以中藥中的化學(xué)物種形態(tài)為核心，以有機(jī)成分和微量元素的相互作用為基礎(chǔ)，來(lái)開(kāi)展中藥有效化學(xué)成分的研究工作，才能真正解決有效化學(xué)成分在中藥中的地位和實(shí)質(zhì)，才能正確和全面認(rèn)識(shí)中藥有效化學(xué)成分