項目風(fēng)險管理報告

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1、項目風(fēng)險管理報告附件2：風(fēng)險管理報告編寫：XXX風(fēng)險管理參加人員：XXXXXXXXX0期:年月日評審：XXX日期:年月日批準(zhǔn)：XXX日期:年月日XXXXXXXXXXXXXXXX公司目錄第一章概述第二章風(fēng)險管理人員及其職責(zé)分工第三章第四章第五章第六章第七章第八章第九章風(fēng)險可接受準(zhǔn)則預(yù)期用途和與安全性有關(guān)的特征的判定判定可預(yù)見的危害、危害分析及初始風(fēng)險控制方案風(fēng)險評價、風(fēng)險控制和風(fēng)險控制措施驗證綜合剩余風(fēng)險評價生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息風(fēng)險管理評審結(jié)論第一章概述1.編制依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)1)YY0316-XX醫(yī)療器械一一風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用2）注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)3）其他標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的有

2、關(guān)資料1）使用說明書2）醫(yī)院使用情況、維修記錄、顧客投訴、意外事故記錄等3）專業(yè)文獻(xiàn)中的文章和其他信息2.目的和適用范圍本文是對XXXX進(jìn)行風(fēng)險管理的報告，報告中對XXXX產(chǎn)品在上市后風(fēng)險管理情況進(jìn)行總體評價，所有的可能危害以及每一個危害產(chǎn)生的原因進(jìn)行了判定。對于每種危害可能產(chǎn)生損害的嚴(yán)重度和危害的發(fā)生概率進(jìn)行了估計。在某一風(fēng)險水平不可接受時，采取了降低見的控制措施，同時，對采取風(fēng)險措施后的剩余風(fēng)險進(jìn)行了可接受性評價，證實對產(chǎn)品的風(fēng)險已進(jìn)行了管理，并且控制在可接受范圍內(nèi)。本報告適用于……產(chǎn)品，該產(chǎn)品處于批量生產(chǎn)階段。3.產(chǎn)品描述本風(fēng)險管理的對象是……，產(chǎn)品概述

3、、機理、用途適應(yīng)癥：禁忌癥：設(shè)備由以下部分組成：4.風(fēng)險管理計劃及實施情況簡述XXXX產(chǎn)品于XX年開始策劃立項。立項同時，我們就針對該產(chǎn)品進(jìn)行了風(fēng)險管理活動的策劃，指定了風(fēng)險管理計劃。該風(fēng)險管理計劃確定了風(fēng)險管理活動范圍、參加人員及職責(zé)和權(quán)限的分配、基于制造商決定可接受風(fēng)險方針的風(fēng)險可接受性準(zhǔn)則，包括在損害發(fā)生概率不能估計時的可接受風(fēng)險的準(zhǔn)則、風(fēng)險管理活動計劃等內(nèi)容。XXXX產(chǎn)品于XX年開始批量生產(chǎn)，未發(fā)生設(shè)計、材料、工藝等方面的變更。第二章風(fēng)險管理人員及其職責(zé)分工風(fēng)險管理小組：第三章風(fēng)險可接受準(zhǔn)則1.風(fēng)險的嚴(yán)重度水平2.風(fēng)險的概率分級3.風(fēng)險評價準(zhǔn)則/收益分

4、析即判定為不可接受的風(fēng)險可行性研究報告項目名稱：****超市申扌艮單位：******地址：*******聯(lián)系人：*******申報日期：XX年5月23日項目可行性研究報告、總論項目背景項目名稱昆明理工大學(xué)怡園師生服務(wù)超市承辦單位概況本項目由城東市場開發(fā)有限公司承辦。公司成立于XX年5月，注冊資金2000萬，公司性質(zhì)為國有獨資企業(yè)，主要負(fù)責(zé)城東市場的建設(shè)管理運行。經(jīng)營范圍為城東市場的開發(fā)建設(shè)、房屋租賃、攤位租賃。報告編制依據(jù)《投資項目可行性研究指南》；《建設(shè)項目經(jīng)濟(jì)評價方法與參數(shù)》；相關(guān)設(shè)計規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等項目提岀的理由與過程昆明理工大學(xué)怡園生活區(qū)共有八棟宿舍，加上食

5、堂等職工共有一萬人左右。目前只有一家超市，同學(xué)買東西要排隊，給學(xué)生的生活帶來了很大的不方便。由于是獨家經(jīng)營，沒有競爭對手，已有超市的商品價格偏高，服務(wù)態(tài)度不太好，所以，對于即將引進(jìn)的超市有必要性和必然性。對于改善同學(xué)的生活便利有很大的現(xiàn)實性。項目概況擬建地點本項目位于昆明理工大學(xué)怡園校醫(yī)院對面建設(shè)規(guī)模與建設(shè)內(nèi)容建設(shè)規(guī)模：項目總占地面積300平方米，建筑面積600平方米，其中地上建筑面積600平方米。建設(shè)內(nèi)容：建筑物地上主體三層，一層為超市，二層為職工宿舍。主要建設(shè)條件本項目為昆明理工大學(xué)建設(shè)工程，地處昆明理工大學(xué)校園區(qū)內(nèi)，周邊供水、供電、通訊、交通等城市基礎(chǔ)設(shè)

6、施配套條件較好。項目建設(shè)進(jìn)度本項目計劃于XX年10月開始，XX年1月完成，預(yù)計建設(shè)工期3個月。項目投資和籌資方案本項目總投資為60萬元，其中建設(shè)投資30萬元，籌資方案為銀行貸款。主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表1T項目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表序號項目名稱單位數(shù)量1項目占地面積300m22建筑面積600m24容積率25綠地率％6投資估算60萬元7年均營業(yè)收入20萬元8年均利潤總額10萬元9年均凈利潤10萬元10投資凈利潤率萬元％11財務(wù)內(nèi)部收益率％12投資回收期％結(jié)論與建議本項目的實施是滿足昆明理工大學(xué)學(xué)生生活需求，提高學(xué)生生活品質(zhì)的需要，符和發(fā)展的總體戰(zhàn)略部署，有助于促進(jìn)和諧校園

7、的發(fā)展。二、項目的規(guī)劃相關(guān)性及建設(shè)必要性項目的規(guī)劃相關(guān)性昆明理工大學(xué)共分為怡園、景園、恬園，共計劃配備兩個超市，符合總體規(guī)劃要求。項目的建設(shè)必要性提升學(xué)生生活質(zhì)量的需要。昆明理工大學(xué)怡園共有師生、職工一萬余人，但目前只有一個金果便利超市，占地面積不足300平方米，所以,購物排隊是正?，F(xiàn)象，給同學(xué)的生活帶來了極大的不方便,更不要說是生活品質(zhì)了。對于即將要建的師生服務(wù)超市不但解決了同學(xué)購物擠，排隊難的問題，還從一定的程度上改善了生活條件，提高了生活品質(zhì)。完善校園功能便利的生活條件給同學(xué)帶來安心的學(xué)習(xí)氛圍，學(xué)生是國家未來的希望，而齊全的生活配套也是必不可少的。只有心

8、安才能有好的成就，為學(xué)生提供一個便捷的