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1、IC卡及IC卡讀寫(xiě)機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)自查表企業(yè)名稱：深圳市藍(lán)加科技有限公司生產(chǎn)地址：廣東省深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道黃麻布社區(qū)簕竹角居民小組鴻業(yè)工業(yè)園廠房6棟5樓產(chǎn)品單元：IC卡(帶觸點(diǎn))、IC卡(無(wú)觸點(diǎn))、□IC卡讀寫(xiě)機(jī)產(chǎn)品品種、規(guī)格型號(hào)：FM11RF08、NXPS50、FM4442、FM4428自查日期：2013年12月6日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局0自查說(shuō)明1、本辦法進(jìn)行判定核查結(jié)論的內(nèi)容：一、質(zhì)量管理職責(zé)，二、生產(chǎn)資源提供，三、人力資源要求，四、技術(shù)文件管理，五、過(guò)程質(zhì)量管理，六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，七、安全防護(hù)，八、產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)共8章31條46款。2、項(xiàng)目結(jié)論
2、的判定：（1）否決項(xiàng)目結(jié)論分為“符合”和“不符合”（否決項(xiàng)目條款在本辦法中標(biāo)注*），否決項(xiàng)目為2.1生產(chǎn)設(shè)施、2.2設(shè)備工裝的2.2.1款、2.3測(cè)量設(shè)備的2.3.1款、6.3出廠檢驗(yàn)共4款；（2）非否決項(xiàng)目結(jié)論分為“符合”、“輕微缺陷”、“不符合”、“此項(xiàng)不適用”（非否決項(xiàng)目條款在本辦法中不標(biāo)注*）。非否決項(xiàng)目共42款。3、核查結(jié)論的確定原則：否決項(xiàng)目全部符合，非否決項(xiàng)目中輕微缺陷不超過(guò)8款，且無(wú)不符合項(xiàng)，核查結(jié)論為合格。否則核查結(jié)論為不合格。4、審查組按《實(shí)地核查辦法》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，不局限于自查記錄中的內(nèi)容。5、帶“■”的記錄須提供原件與復(fù)印件，復(fù)印件須
3、加蓋申證單位公章。6、如果企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)條件不能滿足《實(shí)施細(xì)則》要求特別是否決項(xiàng)目的要求，請(qǐng)盡快與審查組長(zhǎng)或?qū)彶椴柯?lián)系。17一、質(zhì)量管理職責(zé)序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄1.1組織機(jī)構(gòu)企業(yè)應(yīng)有負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo)，應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員。1.企業(yè)的質(zhì)量體系文件中是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。2.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是否了解與申請(qǐng)?jiān)S可證（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)發(fā)證）產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的國(guó)家法律、法規(guī)，是否主持本企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的制訂。3.企業(yè)是否設(shè)置了與申請(qǐng)發(fā)證產(chǎn)品批量生產(chǎn)相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、配備了足夠數(shù)量的、經(jīng)培訓(xùn)合格的質(zhì)量管理人員。符合
4、o輕微缺陷o不符合領(lǐng)導(dǎo)層中袁歡負(fù)責(zé)質(zhì)量工作，在質(zhì)量管理手冊(cè)文件指定并是否了解許可證有關(guān)的法律、法規(guī)：是o否；設(shè)置的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)為品質(zhì)部，質(zhì)量管理人員為雷智東等5人，質(zhì)量管理人員是否有培訓(xùn)考試記錄：有o否。1.2管理職責(zé)應(yīng)規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。1.企業(yè)是否建立并保持了文件化的質(zhì)量管理體系，“質(zhì)量手冊(cè)”、“程序文件”和“作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”是否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、實(shí)施，并持續(xù)改進(jìn)其有效性和使顧客滿意。2.企業(yè)是否制訂了符合企業(yè)實(shí)際情況的質(zhì)量方針和可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)，并形成了文件。3.企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量并已分解到各相關(guān)部門，部門負(fù)責(zé)人是否已制訂了貫徹
5、落實(shí)的措施、計(jì)劃，并組織實(shí)施。4.企業(yè)是否規(guī)定了與申請(qǐng)發(fā)證產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)。5.企業(yè)與申請(qǐng)發(fā)證產(chǎn)品有關(guān)的部門、人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。符合o輕微缺陷o不符合是否建立并保持了完整的、文件化的質(zhì)量管理體系：是o否，企業(yè)制訂的質(zhì)量方針是：以卡為本，服務(wù)無(wú)止境；用芯服務(wù)，探索無(wú)止境，質(zhì)量目標(biāo)是：客戶滿意度95分以上，出貨檢驗(yàn)批/次合格率100%。質(zhì)量目標(biāo)分解到：行政部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部、業(yè)務(wù)部、采購(gòu)部等部門，質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)情況達(dá)標(biāo)。171.3有效實(shí)施在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施，并記錄有關(guān)結(jié)果。1.企業(yè)制訂的質(zhì)量
6、管理文件中是否有相應(yīng)的質(zhì)量體系內(nèi)審、管理評(píng)審要求和其它考核辦法。2.企業(yè)是否嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量體系內(nèi)審、管理評(píng)審和其它考核并記錄。3.企業(yè)是否針對(duì)申請(qǐng)取證產(chǎn)品生產(chǎn)許可證進(jìn)行了質(zhì)量體系內(nèi)審、管理評(píng)審，評(píng)審內(nèi)容是否真實(shí)、充分和有效。符合o輕微缺陷o不符合管理者代表是：袁歡，是否有任命：有o否，企業(yè)針對(duì)申證產(chǎn)品生產(chǎn)許可證進(jìn)行的質(zhì)量體系內(nèi)審計(jì)劃、記錄：有o否，管理評(píng)審計(jì)劃、記錄：有o否，內(nèi)審員有4名，■內(nèi)審員證書(shū)復(fù)印件4份。17二、生產(chǎn)資源提供序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄2.1*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)所需要的工作場(chǎng)所和設(shè)施，且維護(hù)完好。1.企業(yè)是否
7、具有本實(shí)施細(xì)則表3中規(guī)定的必備設(shè)施要求，申請(qǐng)取證產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施及生產(chǎn)、檢驗(yàn)和倉(cāng)儲(chǔ)等場(chǎng)所是否滿足要求，供電、供水是否正常。2.與申請(qǐng)發(fā)證產(chǎn)品有關(guān)的生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。3.與申請(qǐng)發(fā)證產(chǎn)品有關(guān)的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和倉(cāng)儲(chǔ)等場(chǎng)所是否有產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同。符合o不符合■生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)布局圖：有o否，生產(chǎn)場(chǎng)地：o產(chǎn)權(quán)證明租賃合同，產(chǎn)權(quán)或租賃合同有效期為：2013年5月1日～2018年4月30日?！銎鋸?fù)印件：有o否。2.2設(shè)備工裝1*．企業(yè)必須具有本實(shí)施細(xì)則5.2中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備，其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1.企業(yè)是否具有本實(shí)施細(xì)則表3中規(guī)定的
8、必備生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備，實(shí)地核查時(shí)要求企業(yè)如實(shí)填寫(xiě)相
