IC卡及IC卡讀寫機產(chǎn)品 生產(chǎn)許可證企業(yè)自查表

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1、IC卡及IC卡讀寫機產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)自查表企業(yè)名稱：生產(chǎn)地址：產(chǎn)品單元：□IC卡(帶觸點)、□IC卡(無觸點)、□IC卡讀寫機產(chǎn)品品種、規(guī)格型號：自查日期：年月日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局1自查說明1、本辦法進行判定核查結(jié)論的內(nèi)容：一、質(zhì)量管理職責，二、生產(chǎn)資源提供，三、人力資源要求，四、技術(shù)文件管理，五、過程質(zhì)量管理，六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，七、安全防護，八、產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)共8章31條46款。2、項目結(jié)論的判定：（1）否決項目結(jié)論分為“符合”和“不符合”（否決項目條款在本辦法中標注*），否決項目為2.1生產(chǎn)設(shè)施、2.2設(shè)備工裝的2.2.1款、2.3測量設(shè)備的2.3.1款、6.3出廠檢驗

2、共4款；（2）非否決項目結(jié)論分為“符合”、“輕微缺陷”、“不符合”、“此項不適用”（非否決項目條款在本辦法中不標注*）。非否決項目共42款。3、核查結(jié)論的確定原則：否決項目全部符合，非否決項目中輕微缺陷不超過8款，且無不符合項，核查結(jié)論為合格。否則核查結(jié)論為不合格。4、審查組按《實地核查辦法》進行現(xiàn)場核查，不局限于自查記錄中的內(nèi)容。5、帶“■”的記錄須提供原件與復印件，復印件須加蓋申證單位公章。6、如果企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)條件不能滿足《實施細則》要求特別是否決項目的要求，請盡快與審查組長或?qū)彶椴柯?lián)系。16一、質(zhì)量管理職責序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論自查記錄1.1組織機構(gòu)企業(yè)應(yīng)有負

3、責質(zhì)量工作的領(lǐng)導，應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或負責質(zhì)量管理工作的人員。1.企業(yè)的質(zhì)量體系文件中是否指定領(lǐng)導層中一人負責質(zhì)量工作。2.企業(yè)領(lǐng)導是否了解與申請許可證（以下簡稱申請發(fā)證）產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的國家法律、法規(guī)，是否主持本企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的制訂。3.企業(yè)是否設(shè)置了與申請發(fā)證產(chǎn)品批量生產(chǎn)相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)、配備了足夠數(shù)量的、經(jīng)培訓合格的質(zhì)量管理人員。o符合o輕微缺陷o不符合領(lǐng)導層中負責質(zhì)量工作，在文件指定并是否了解許可證有關(guān)的法律、法規(guī)：o是o否；設(shè)置的質(zhì)量管理機構(gòu)為，質(zhì)量管理人員為等人，質(zhì)量管理人員是否有培訓考試記錄：o有o否。1.2管理職責應(yīng)規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責、

4、權(quán)限和相互關(guān)系。1.企業(yè)是否建立并保持了文件化的質(zhì)量管理體系，“質(zhì)量手冊”、“程序文件”和“作業(yè)指導書”是否經(jīng)領(lǐng)導批準、實施，并持續(xù)改進其有效性和使顧客滿意。2.企業(yè)是否制訂了符合企業(yè)實際情況的質(zhì)量方針和可測量的質(zhì)量目標，并形成了文件。3.企業(yè)的質(zhì)量目標是否可測量并已分解到各相關(guān)部門，部門負責人是否已制訂了貫徹落實的措施、計劃，并組織實施。4.企業(yè)是否規(guī)定了與申請發(fā)證產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責。5.企業(yè)與申請發(fā)證產(chǎn)品有關(guān)的部門、人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。o符合o輕微缺陷o不符合是否建立并保持了完整的、文件化的質(zhì)量管理體系：o是o否，企業(yè)制訂的質(zhì)量方針是：，質(zhì)量目

5、標是：，質(zhì)量目標分解到：部門，質(zhì)量目標的統(tǒng)計情況：。161.3有效實施在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴格實施，并記錄有關(guān)結(jié)果。1.企業(yè)制訂的質(zhì)量管理文件中是否有相應(yīng)的質(zhì)量體系內(nèi)審、管理評審要求和其它考核辦法。2.企業(yè)是否嚴格實施質(zhì)量體系內(nèi)審、管理評審和其它考核并記錄。3.企業(yè)是否針對申請取證產(chǎn)品生產(chǎn)許可證進行了質(zhì)量體系內(nèi)審、管理評審，評審內(nèi)容是否真實、充分和有效。o符合o輕微缺陷o不符合管理者代表是：，是否有任命：o有o否，企業(yè)針對申證產(chǎn)品生產(chǎn)許可證進行的質(zhì)量體系內(nèi)審計劃、記錄：o有o否，管理評審計劃、記錄：o有o否，內(nèi)審員有名，■內(nèi)審員證書復印件份。二、生產(chǎn)資源

6、提供序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論自查記錄2.1*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗所需要的工作場所和設(shè)施，且維護完好。1.企業(yè)是否具有本實施細則表3中規(guī)定的必備設(shè)施要求，申請取證產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗設(shè)施及生產(chǎn)、檢驗和倉儲等場所是否滿足要求，供電、供水是否正常。2.與申請發(fā)證產(chǎn)品有關(guān)的生產(chǎn)和檢驗設(shè)施是否能正常運轉(zhuǎn)。3.與申請發(fā)證產(chǎn)品有關(guān)的生產(chǎn)、檢驗和倉儲等場所是否有產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同。o符合o不符合■生產(chǎn)現(xiàn)場布局圖：o有o否，生產(chǎn)場地：o產(chǎn)權(quán)證明o租賃合同，產(chǎn)權(quán)或租賃合同有效期：年，■其復印件：o有o否。2.2設(shè)備工裝1*．企業(yè)必須具有本實施細則5.2中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備

7、，其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1.企業(yè)是否具有本實施細則表3中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備，實地核查時要求企業(yè)如實填寫相關(guān)表格并提供相關(guān)證據(jù)復印件,必要時應(yīng)核查其購銷合同、發(fā)票等憑證及設(shè)備編號。2.設(shè)備工裝性能和精度是否滿足國家規(guī)定和批量生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。3.生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。o符合o不符合■《生產(chǎn)線在用必備設(shè)備、儀器(或裝置)核對表》是否涵蓋實施細則表3所要求的全部必備設(shè)備：o是o否，是否填寫核對表全部內(nèi)容：o是o否，■相關(guān)證據(jù)（購銷合同、發(fā)