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《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與對(duì)策》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫(kù)。
1、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與對(duì)策徐安龍 第一章國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀和趨勢(shì) 一、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集團(tuán)化趨勢(shì) 就全球的意義來講，所有涉及化學(xué)制藥、傳統(tǒng)制藥、生物技術(shù)制藥、基因工程制藥、生物醫(yī)藥工程、醫(yī)療儀器等產(chǎn)業(yè)都屬于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)?！ 〗陙?，競(jìng)爭(zhēng)、動(dòng)蕩，兼并和重組成為國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新趨勢(shì)，通過這種兼并來形成跨國(guó)制藥集團(tuán)，實(shí)現(xiàn)較大程度的壟斷經(jīng)營(yíng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，1989年僅美國(guó)就發(fā)生了130家企業(yè)的合并。1995年瑞典的PHARMACIA制藥公司與美國(guó)UPJ0HN公司以對(duì)等條件合并，合并后的新公司的年銷售額約為70億美元，從而成為世
2、界第九大制藥公司。而最為世人關(guān)注的合并事件是英國(guó)的GLAX0公司對(duì)Wellcome公司的收購(gòu)。合并后新公司的年銷售達(dá)到151億美元，成為世界排頭制藥公司。 全球制藥集團(tuán)公司在運(yùn)作和經(jīng)營(yíng)上有兩個(gè)明顯特點(diǎn)：一是有自己的專利產(chǎn)品，二是跨國(guó)經(jīng)營(yíng)。大制藥公司通過與發(fā)展中國(guó)家的醫(yī)藥公司進(jìn)行合作，利用價(jià)格優(yōu)勢(shì)和藥物資源豐富以及勞動(dòng)力價(jià)格便宜的優(yōu)勢(shì)，結(jié)合自身的研究開發(fā)優(yōu)勢(shì)，擴(kuò)大合作范圍，使自己的產(chǎn)品更穩(wěn)固地占領(lǐng)市場(chǎng)。再加上，近年來許多國(guó)家的政府，特別是美國(guó)政府，紛紛制定相關(guān)的政策與措施以壓縮巨大的醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用。在這種國(guó)際的大環(huán)境下，跨國(guó)制藥集
3、團(tuán)為了更加具有全球的競(jìng)爭(zhēng)性而進(jìn)行了大聯(lián)合，其大聯(lián)合的主要原因有如下幾點(diǎn)：市場(chǎng)的兼并，技術(shù)的占有，人員的優(yōu)化，成本的降低?！ ⌒碌暮喜⑿问降某霈F(xiàn)，新的合作關(guān)系的建立，將使醫(yī)藥的全球化經(jīng)營(yíng)更加明顯，大的制藥公司的實(shí)力越來越大。世界前25名的制藥公司在1994年占有世界處方藥份額的43％，1995年排名前25宗制藥公司銷售額為1444.1億美元，已占全球2660億美元處方藥市場(chǎng)的63．91%，而全球未來的十幾年中將迅速形成50家巨型制藥集團(tuán)，未來世界醫(yī)藥市場(chǎng)的80～90％份額的處方藥市場(chǎng)就將由這50家跨國(guó)制藥集團(tuán)所控制。新藥上市后的全球
4、性經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，促使歐美各國(guó)政府制訂統(tǒng)一的藥品標(biāo)準(zhǔn)，迄今為止，已召開了三次人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求協(xié)調(diào)會(huì)（ICH），其目的是協(xié)調(diào)世界各國(guó)的新藥開發(fā)步伐，用共同的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行評(píng)價(jià)。為此，世界衛(wèi)生組織（WT0）正在著手制訂全球統(tǒng)一的GLP、GCP、GMP、GSP指南，以便為新藥國(guó)際化創(chuàng)造更好的條件，奠實(shí)更堅(jiān)定的基礎(chǔ)?！ 《?、國(guó)外生物工程與基因工程技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化 利用DNA重組的方法來將已知基因連接在一個(gè)特定的載體上，并通過該載體將這個(gè)基因?qū)氚屑?xì)胞（可能是細(xì)菌、細(xì)胞株或人體組織的特定細(xì)胞）內(nèi)，從而使之得以表達(dá)。表達(dá)所產(chǎn)生的基因產(chǎn)品可以
5、通過細(xì)菌發(fā)酵或細(xì)胞擴(kuò)增的方法來生產(chǎn)該基因所決定的蛋白，如促血紅素。若基因表達(dá)直接發(fā)生在人體特定的靶組織細(xì)胞內(nèi)，從而達(dá)到治療的目的，那就是基因治療。生物工程新產(chǎn)品就是通過基因技術(shù)或其他生物技術(shù)（酶工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程、雜交瘤技術(shù)等），生產(chǎn)出具有治療或臨床檢驗(yàn)作用的產(chǎn)品?；蚬こ坍a(chǎn)品是現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的最主要部分，其發(fā)展主要經(jīng)歷了以下的幾個(gè)階段： 1970年以前為傳統(tǒng)的發(fā)酵技術(shù)，主要應(yīng)用于發(fā)酵工業(yè)，大多局限于微生物的酶學(xué)，這個(gè)時(shí)期可追朔至數(shù)千年前?！ ?0年代發(fā)現(xiàn)了基因重組（r-DNA）和雜交瘤（Hybridoma），主要院
6、校及研究所都開展這方面的研究，專家學(xué)者對(duì)生物工程技術(shù)的興趣大增，為生物工程技術(shù)的迅速發(fā)展奠定理論基礎(chǔ)和技術(shù)條件。 80年代初，國(guó)際上許多企業(yè)家開始投資生物工程技術(shù)，工業(yè)界開始以謹(jǐn)慎的態(tài)度向生物工程技術(shù)領(lǐng)域進(jìn)軍?！ ?0年代后期，許多開發(fā)生物工程技術(shù)產(chǎn)品的設(shè)想未能實(shí)現(xiàn)，只有少數(shù)的成功者。例如，美國(guó)Amgen公司，其促血紅素成為第一個(gè)最成功的藥品。成功例子不多的原因是生物工程技術(shù)產(chǎn)品的研究開發(fā)要消耗大量投資。 90年代開始有更多的生物工程產(chǎn)品投放市場(chǎng)，生物工程技術(shù)的發(fā)展更著眼于如何實(shí)現(xiàn)工業(yè)化，如何與傳統(tǒng)工業(yè)生產(chǎn)結(jié)合，如何改變老的生
7、產(chǎn)工藝等問題。歐、美、日等國(guó)出現(xiàn)了不少專業(yè)性的生物工程技術(shù)公司?！ ∩锕こ碳夹g(shù)的許多新方法和新產(chǎn)品不僅與人類生活息息相關(guān)，也為解決人類一系列的重大問題提供了強(qiáng)有力的手段，尤其在解決人類面臨的疑難疾病、人口劇增和食品短缺等問題上具有獨(dú)特的作用。因此，各國(guó)政府紛紛制定優(yōu)惠政策，實(shí)施發(fā)展戰(zhàn)略，投入巨額資金，加速發(fā)展生物工程。1990年日本投入生物工程技術(shù)的研究費(fèi)用達(dá)2900億日元（約30億美元）。1993年美國(guó)投入生物工程的開發(fā)費(fèi)用達(dá)40億美元，以生物工程產(chǎn)品為對(duì)象的公司、企業(yè)不斷涌現(xiàn)，生物工程產(chǎn)品也不斷推向市場(chǎng)。僅以美國(guó)為例，粗略估
8、計(jì)目前從事生物工程研究的有1300多家公司，生物工程產(chǎn)品的年銷售總額高達(dá)100多億美元。 生物技術(shù)的一個(gè)主要用途就是在醫(yī)藥研究與開發(fā)中的應(yīng)用。1983年美國(guó)的Lilly公司首次將利用生物工程技術(shù)生產(chǎn)的胰島素投放市場(chǎng)，接著，美、日、英、瑞士等國(guó)先
