山東省醫(yī)藥行業(yè)管理辦法

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1、-------------各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有--------------【發(fā)布單位】81502【發(fā)布文號】【發(fā)布日期】1988-06-23【生效日期】1988-06-23【失效日期】【所屬類別】地方法規(guī)【文件來源】中國法院網(wǎng)山東省醫(yī)藥行業(yè)管理辦法（1988年6月23日）第一條第一條為了加強醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的行業(yè)管理，確保藥品質量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和國家有關規(guī)定，結合我省實際情況，制定本辦法。第二條第二條省醫(yī)藥總公司是全省醫(yī)藥行業(yè)的主管部門，負責全省中西藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的行業(yè)管理工作。市（地）、縣醫(yī)藥公司是

2、當?shù)蒯t(yī)藥行業(yè)的主管部門，負責本行政區(qū)中西藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的行業(yè)管理工作。第三條第三條省醫(yī)藥行業(yè)主管部門的主要任務是，根據(jù)黨和國家關于醫(yī)藥工作的方針、政策和法規(guī)，對醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營實行統(tǒng)籌規(guī)劃、綜合平衡、組織協(xié)調、監(jiān)督服務，其主要職責：一、按照國家計劃要求，提出全省醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，組織編制中長期發(fā)展規(guī)劃，編報和下達醫(yī)藥行業(yè)各項年度計劃，并監(jiān)督執(zhí)行。二、負責全省醫(yī)藥行業(yè)全面質量管理，組織產(chǎn)品質量升級創(chuàng)優(yōu)活動，貫徹實施醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營質量管理規(guī)范。三、按有關規(guī)定統(tǒng)籌規(guī)劃和管理全省醫(yī)藥行業(yè)的基本建設、技術改造、利用外資、引進技術的工作。負責全省醫(yī)藥行業(yè)的新產(chǎn)品研制、技術革新項目和科技成

3、果的申報、評審、鑒定。四、協(xié)調平衡全省醫(yī)藥商品的進出口工作，統(tǒng)籌管理使用醫(yī)藥進口專項省級地方外匯，施行國家規(guī)定的中藥材、化學藥品的進出口許可證制度。五、指導協(xié)調全省醫(yī)藥商品流通；按照規(guī)定管理麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品的生產(chǎn)經(jīng)營；對重大疫情、災情及戰(zhàn)備所需藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、儲備、供應實行統(tǒng)一組織和調度；組織醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)完成國家下達的指令性計劃。六、組織和指導醫(yī)藥行業(yè)對外經(jīng)濟、技術交流；組建信息網(wǎng)絡，為醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提供咨詢服務；負責醫(yī)藥行業(yè)各種協(xié)會的指導、協(xié)調工作。七、按照國家規(guī)定協(xié)同省物價部門管理全省醫(yī)藥商品價格，擬定省管理的醫(yī)藥商品價格或調價方案，

4、協(xié)調平衡市（地）管醫(yī)藥商品價格。---------------------------------------------------------精品文檔----------------------------------------------------------------------------------各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有--------------八、會同有關部門組織、指導全省醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的升級管理工作；指導、檢查醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的安全工作；協(xié)調、促進各種形式的橫向經(jīng)濟聯(lián)合、技術協(xié)作。第四條第四條開辦藥品

5、生產(chǎn)企業(yè)，須向省醫(yī)藥行業(yè)主管部門提出申請，經(jīng)省醫(yī)藥行業(yè)主管部門審查同意，報省衛(wèi)生行政部門審核批準，發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。憑《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》向工商行政管理機關申請辦理《營業(yè)執(zhí)照》后，方可開業(yè)。企業(yè)生產(chǎn)已有國家或省級地方標準的藥品，必須報省醫(yī)藥行業(yè)主管部門審查同意、經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審核批準，發(fā)給批準文號。執(zhí)行《產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》的醫(yī)藥、醫(yī)療器械產(chǎn)品，須由省醫(yī)藥行業(yè)主管部門組織檢查合格后，報國家醫(yī)藥管理局驗收發(fā)證。第五條第五條開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，須向縣以上醫(yī)藥行業(yè)主管部門提出申請，經(jīng)審查同意，報同級衛(wèi)生行政部門審核批準，發(fā)給《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》，憑《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》向工

6、商行政管理機關申請辦理《營業(yè)執(zhí)照》后，方可開業(yè)。第六條第六條經(jīng)營藥品和醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務，必須依照規(guī)定辦理批準手續(xù)，未經(jīng)縣以上醫(yī)藥行業(yè)主管部門批準，任何單位和個人不得擅自經(jīng)營。第七條第七條各級醫(yī)藥行業(yè)主管部門依照《中華人民共和國藥品管理法》，對醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品質量進行嚴格監(jiān)督和管理。醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須按照國家和省級地方標準進行生產(chǎn)、收購和銷售。第八條第八條各級醫(yī)藥行業(yè)主管部門應協(xié)同衛(wèi)生、工商行政管理、物價、公安等部門加強對醫(yī)藥市場的監(jiān)督和管理，依法查處制售假藥劣藥、哄抬物價、擾亂市場者。第九條第九條中西藥品以外的其他藥品管理辦法在國務院沒有新的規(guī)定前，仍按現(xiàn)行辦法管理

7、。第十條第十條本辦法由省醫(yī)藥總公司負責解釋。第十一條第十一條本辦法自公布之日起施行。---------------------------------------------------------精品文檔----------------------------------------------------------------------------------各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有--------------本內容來源于政府官方網(wǎng)站，如