iso9001標(biāo)準(zhǔn)條文

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1、ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)宣講ISO9000術(shù)語和定義ISO9001質(zhì)量管理體系----要求ISO9004業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南ISO9000核心標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理原則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);領(lǐng)導(dǎo)作用;全員參與;過程方法;系統(tǒng)方法;持續(xù)改進(jìn);基于事實(shí)決策;與供方互利。GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)1.0范圍1.1總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a)需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力；b)通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)過程的有效應(yīng)用，以及保證符合顧客要求和適用的

2、法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于：a)預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品；b)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。1.2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對其要求進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。2.0規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款.凡是注明

3、日期的文件,其隨后所有的修改(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T19000-2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(idtISO9000:2005)3.0術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000中的術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。4、質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：a.確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)

4、用（見1.2）；b.確定這些過程的順序和相互作用；c.確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d.確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視；e.監(jiān)視、測量（適用時(shí)）和分析這些過程；f.采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。若組織選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過程外包，組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制。對此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。注1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源的提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程。注2：“

5、外包過程”是經(jīng)組織識別為質(zhì)量管理體系所需的，但由組織選擇的外部方實(shí)施的過程。注3：確保對外包過程的控制并不免除組織滿足所有顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對外包過程控制的類型和程度可受下列因素影響：a)外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；b)對外包過程控制的分擔(dān)程度；c)通過應(yīng)用7.4條款獲得的所需控制的能力。4．2文件要求4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a.形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b.質(zhì)量手冊；c.本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄；d.組織確定的為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，包括記錄；注1.本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成

6、文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。一個(gè)文件可包括對一個(gè)或多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中。注2.不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a.組織的規(guī)模和活動的類型；b.過程及其相互作用復(fù)雜程度；c.人員的能力。注3.文件可采用任何形式或類型的媒體。4.2.2質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：a.質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）；b.為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c.質(zhì)量體系過程之間的相互作用的表述。4.2.3文件控制質(zhì)量

7、管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a.為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)；b.必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；c.確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d.確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e.確保文件保持清晰、易于識別；f.確保策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g.防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。4.2.4記錄控制為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有

8、效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別