ISO9001:2015標準條文解析.pdf

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1、ISO9001:2015系列培訓ISO9001:2015版轉版內審員講師:周武我們的培訓規(guī)則?學習是機會,學習是工作,學習更是責任?開放的心態(tài),積極的參與,表達自己看法?尊重的態(tài)度,仔細的聆聽,分享他人經驗?用心去感悟,隨時可提問,付諸實際行動第一章關于變化哪些場合適合用PPT?ISO9001:2015重要變化ISO9000標準發(fā)展歷程19871994200020082015質量管理原則變化與對比1.關注顧客1.以顧客為關注焦點2.領導作用2.領導作用3.全員參與3.全員參與4.過程方法4.過程方法5.

2、管理的系統(tǒng)方法6.持續(xù)改進5.改進7.基于事實的決策6.循證決策8.與供方的互利關系7.關系管理標準結構變化1.新舊版本結構區(qū)別1.范圍2.規(guī)范性引用文件1.范圍3.術語和定義2.規(guī)范性引用文件4.組織的環(huán)境3.術語和定義5.領導作用4.質量管理體系6.質量管理體系的策劃5.管理職責7.支持6.資源管理8.運行7.產品實現(xiàn)9.績效評價8.測量、分析和改進10.改進標準結構變化2.新標準結構變化解讀1.總體來看,標準結構變化很大2.統(tǒng)一采用“高階結構”(ISO/IEC工作導則第一部分》附件SL的附錄2),

3、提高了管理體系標準之間的兼容性,為組織建立和實施“一體化”的管理體系創(chuàng)造條件3.(ISO9001:2015DIS附錄A)結構的變化,不需要反映在一個組織的管理體系文件之中4.ISO9001:2015DIS附錄A)條款的結構旨在提供對要求的一個連貫表達,而不是組織的方針、目標和過程文件的一個模式。沒有要求組織的管理體系文件結構對應本標準的條款結構術語變化1.ISO9001:2008與2015術語的主要區(qū)別產品產品和服務刪減未使用(見A.5對適用性的說明)管理者代表未使用(賦予類似的職責和權限)文件、質量手

4、冊、程序文件、記錄形成文件的信息工作環(huán)境過程運行環(huán)境監(jiān)視和測量設備監(jiān)視和測量資源采購產品外部提供的產品和服務供方外部供方標準技術內容變化1.主要內容變化解讀標準技術內容變化2.其他變化或新增要求第二章標準條文解析與應用哪些場合適合用PPT?ISO9001:2015是什么,如何用GB/T19001-2015idtISO9001:2015質量管理體系-要求Qualitymanagementsystem-RequirementsGB/T19001-2015IdtISO9001:2015國家標準發(fā)布年號推薦使用

5、等同采用標準號國家標準號國際標準化組織國標發(fā)布年號Equ:等效采用Ref:參考采用管理體系標準新結構和格式目錄?前言6策劃8.4外部提供過程、產品和1范圍6.1應對風險和機遇的措施服務的控制2規(guī)范性引用文件6.2質量目標及其實現(xiàn)的策劃8.5生產和服務提供3術語和定義6.3變更的策劃8.6產品和服務的放行4組織環(huán)境7支持8.7不合格輸出的控制9績效評價4.1理解組織及其環(huán)境7.1資源9.1監(jiān)視、測量、分析和評價4.2理解相關方的需求和期7.2能力9.2內部審核望7.3意識9.3管理評審4.3確定質量管理體

6、系的范圍7.4溝通10持續(xù)改進4.4質量管理體系及其過程7.5形成文件的信息10.1總則5領導作用8運行10.2不合格和糾正措施10.3持續(xù)改進5.1領導作用和承諾8.1運行策劃和控制5.2質量方針8.2產品和服務的要求附錄質量管理原則5.3組織的崗位、職責和權8.3產品和服務的設計與開發(fā)限ISO9001:2015條文解析?1.范圍?本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求:?a)需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品和服務的能力;?b)通過體系的的有效應用,包括體系持續(xù)改進

7、的過程,以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意。?本標準規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產品和服務的組織。?注1:在本標準中,術語“產品”或“服務”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品和服務;?注2:法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。產品服務在組織和顧客之間未發(fā)生至少有一項活動必須在組織任何交易情況下,組織生和顧客之間進行的輸出。產的輸出。ISO9001:2015條文解析?2規(guī)范性引用文件?下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期

8、的版本適用于本文件。凡是不注日期?的引用文件,其最新版本(包括任何修訂)適用于本文件。?ISO9000:2015質量管理體系基礎和術語?ISO9001:2015條文解析?3術語和定義?基于本標準的目的,ISO9000:2015界定的術語和定義適用于本標準。?3.6.2質量quality實體(3.6.1)的若干固有特性(3.10.1)滿足要求(3.6.4)的程度。注1:術語“質量”可使用形容詞,如:差、好或優(yōu)秀來修飾。注2:“固有的”(其反義

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