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1、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)北京經(jīng)典智業(yè)認(rèn)證咨詢中心第一章ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生發(fā)展及其在我國(guó)的應(yīng)用第一節(jié)質(zhì)量管理的由來(lái)和發(fā)展一、質(zhì)量檢驗(yàn)管理階段:二十世紀(jì)前,市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá),處于低級(jí)階段,手工作坊式的生產(chǎn)占主導(dǎo)地位,生產(chǎn)分工粗糙,質(zhì)量檢驗(yàn)通常由工人自己完成,產(chǎn)品質(zhì)量主要由操作者的經(jīng)驗(yàn)技術(shù)保證。二十世紀(jì)初,資本主義生產(chǎn)目趨完善,技術(shù)不斷發(fā)展,生產(chǎn)分工細(xì)化,這是技術(shù)到管理的全面革命。美國(guó)管理學(xué)家泰勒首創(chuàng)用計(jì)劃,標(biāo)準(zhǔn)化和統(tǒng)一管理三項(xiàng)原則管理生產(chǎn),提出計(jì)劃與執(zhí)行分工,檢驗(yàn)與生產(chǎn)分工,建立終端專職檢驗(yàn)制度,此為管理理論與實(shí)踐的初始,但用檢驗(yàn)控制質(zhì)量屬于事后檢驗(yàn)(死后驗(yàn)尸)
2、不能確保質(zhì)量。二、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段二次世界大戰(zhàn)時(shí)美國(guó)經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇,參與戰(zhàn)爭(zhēng)后,軍需物資出現(xiàn)大量質(zhì)量問(wèn)題“而終端檢驗(yàn)制”已無(wú)法解決,為此,美國(guó)政府頒布了三項(xiàng)戰(zhàn)時(shí)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。即:1.1《質(zhì)量控制指南》1.2《數(shù)據(jù)分析用控制圖法》1.3《工序控制用控制圖法》這是質(zhì)量管理過(guò)程中最早的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)美國(guó)政府采取三項(xiàng)強(qiáng)制措施加強(qiáng)質(zhì)量管理。即:1、強(qiáng)行對(duì)各公司的總檢驗(yàn)師為首的質(zhì)量管理人員開(kāi)辦“質(zhì)量控制方法學(xué)習(xí)班”。2、強(qiáng)制實(shí)施三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)及其細(xì)則。3、軍方采購(gòu)署規(guī)定的所有訂貨合同中,應(yīng)規(guī)定質(zhì)量管理要求條款(此即質(zhì)量體系認(rèn)證的雛形)否則取消定貨資格。二戰(zhàn)后,美國(guó)的民用工業(yè)也相繼采用這三項(xiàng)
3、標(biāo)準(zhǔn),以后開(kāi)展國(guó)際合作,正式進(jìn)入“統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段”即把質(zhì)量管理的重點(diǎn)由生產(chǎn)線的“終端”移至生產(chǎn)過(guò)程的工序,把全數(shù)檢驗(yàn)改為隨機(jī)抽樣檢驗(yàn)。把抽驗(yàn)的數(shù)據(jù)分析制作成“控制圖”再用控制圖對(duì)工序進(jìn)行加工質(zhì)量監(jiān)控,從而杜絕過(guò)程中大量不合格的產(chǎn)生。三、全面質(zhì)量管理階段1961年美國(guó)通用電器公司質(zhì)量經(jīng)理菲根堡姆出版了《企業(yè)質(zhì)量管理》一書(shū),指出:“全面質(zhì)量管理是為了能夠在最經(jīng)濟(jì)的水平上并考慮到充分滿足用戶要求的條件下,進(jìn)行市場(chǎng)研究、設(shè)計(jì)生產(chǎn)和服務(wù),把企業(yè)的研制質(zhì)量維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動(dòng)構(gòu)成為整個(gè)的有效體系”60年代世界各國(guó)紛紛接受這一全新概念,在日本首先開(kāi)花結(jié)果,極具成效。(起于市場(chǎng)終
4、于市場(chǎng),非一部門)全面質(zhì)量管理的特征是“四全、一科學(xué)”即:“全過(guò)程質(zhì)量管理,全企業(yè)質(zhì)量管理全指標(biāo)質(zhì)量管理,全員的質(zhì)量管理”以數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法為中心的一套科學(xué)管理方法,但尚未形成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),期待著標(biāo)準(zhǔn)化階段的到來(lái)。第二節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)和發(fā)展一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生:1979年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)成立了第176技術(shù)委員會(huì)(TC176)負(fù)責(zé)制定和建立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。其目標(biāo)為:“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法,增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易,促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展,使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人可以有信心從世界各地或得任何期望的產(chǎn)品,以及
5、將自己的產(chǎn)品順利地銷到世界各地?!?980年成立TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì),組織15個(gè)國(guó)家,歷時(shí)五年,吸取了英國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)BS5750T和美國(guó)軍標(biāo)。ANSL/ASCIL15和加拿大國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)OASZ299等一些國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的精華在1986年ISO/TC176發(fā)布了ISO8402:1986標(biāo)準(zhǔn),隨后于1987年頒布了ISO9001:1987標(biāo)準(zhǔn)等5項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),這六項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)通稱為1987版ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由此宣告ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。1990年ISO/TC176開(kāi)始對(duì)87版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂于1994年發(fā)布了ISO8402:1994、等6項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),通稱為I
6、SO9000族1994版標(biāo)準(zhǔn),取代87版標(biāo)準(zhǔn),隨后9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步擴(kuò)充到包含26個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件的龐大標(biāo)準(zhǔn)家族。隨著標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程,各國(guó)的使用者反映這套標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決問(wèn)題,主要為、更適合于硬件產(chǎn)品生產(chǎn)的組織,更適合于規(guī)?;a(chǎn)的組織,而對(duì)于規(guī)模較小生產(chǎn)較簡(jiǎn)單的組織難以使用,更多地強(qiáng)調(diào)符合性而忽視了促使組織整體業(yè)績(jī)的提高等,簽于上述情況,Tc176組織對(duì)94版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂。1997年底,TC176提出了對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的第二階段修訂的最初成果——工作組草案第一稿(WD3)隨后為第2、3稿。1998年提出技術(shù)委員會(huì)草案第一稿(CD1)隨后為第二稿,對(duì)CD2稿分別收到五大洲31
7、個(gè)國(guó)家的338個(gè)組織提出的6000多條意見(jiàn)歸納成30個(gè)問(wèn)題。1999年提出2000版國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案(DIS稿)再次修改后在2000年會(huì)上通過(guò)FDIS稿(最后的標(biāo)準(zhǔn)草案)。2000年11月14日前進(jìn)行最終表決,幾乎全體通過(guò)。2000年12月15日ISO正式發(fā)布9000、9001、9004三項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。第三節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在我國(guó)的應(yīng)用一、等效采用1988——1992(GB/T10300)二、等同采用1992至今(GB/T19000)第四節(jié)ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)一、核心標(biāo)準(zhǔn)ISO:9000《質(zhì)量管理體系——基本原理和術(shù)語(yǔ)》IS