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1、復方南星止痛膏止痛效果的Meta分析【摘要】目的利用Meta分析方法探討復方南星止痛膏的有效性和安全性。方法對于1995年以來關于復方南星止痛膏治療疾病的文獻進行收集整理，在嚴格質量評價的基礎之上，應用RevMan4.2軟件對數(shù)據進行Meta分析。結果經篩選最終納入5篇6項關于復方南星止痛膏與其他常用外用貼膏作對照性研究的文獻。經Meta分析表明復方南星止痛膏的有效性和安全性和對照組均無顯著性差異。結論復方南星止痛膏并沒有提高有效性和安全性?！娟P鍵詞】復方南星止痛膏Meta分析Meta分析是循證醫(yī)學提高
2、資源配置的合理性和資源的使用效率的最有效的工具，是系統(tǒng)評價的重要方法，在1976年由Glass首次命名為Meta分析，國內主要譯為薈萃分析。Meta分析的前身來源于Fisher1920年提出的“合并P值的思想”，1955年由Beecher首次提出初步的概念。Meta分析是獲取和評價大量文獻的科學的方法。統(tǒng)計數(shù)據表明，全國骨骼肌肉疼痛癥狀的患者群體約有2億多人。目前針對疼痛采取的治療藥物主要包括外用止痛貼膏、非甾體類抗炎藥、阿片類鎮(zhèn)痛藥和其他治療藥物。復方南星止痛膏能祛風除濕、活血化瘀、溫經通絡、消腫止痛
3、，適用于各種風濕類、勞損退變類、外傷類疾病所致的骨骼肌肉疼痛，療效確切。本研究對已公開發(fā)表的復方南星止痛膏與其他外用止痛貼膏在治療骨骼肌肉疼痛方面做對照研究的文獻進行Meta分析，目的在與能夠對復方南星止痛膏在臨床上治療骨骼肌肉疼痛方面的有效性和安全性進行客觀系統(tǒng)的評價。61資料與方法以“復方南星止痛膏”、“疼痛”和“外用止痛貼膏”為關鍵詞在中文期刊全文數(shù)據庫CNKI（2000年1月到2010年12月）進行檢索，共檢索出19篇文獻。1.1文獻的納入和排除的標準①研究內容：國內關于復方南星止痛膏與其他同類
4、膏藥進行的臨床對照試驗（RCT），無論是否進行分配隱藏或采用盲法。②研究對象：臨床上診斷具有骨骼肌肉疼痛的患者。③干預措施：治療組采用復方南星止痛膏單一療法，對照組采用其他外用止痛貼膏（麝香追風膏、狗皮膏、痛舒膏、鎮(zhèn)江膏、骨痛貼膏）單一療法。④評定的指標：外用止痛貼膏療效的總效率情況以及不良反應的情況。不良反應由研究者根據癥狀、體征和實驗室檢查判定。1.2文獻質量評估 經過篩選對所有符合被納入條件的文獻進行質量評估，應用Jadad量表對納入的文獻進行評價。方法學的考察標準為：①、受試者分組是否真正隨機；
5、②、是否詳細的說明了入選的標準；③、組間基線是否可比。采用5分制，1-2分為低質量，3-5分為高質量。1.3統(tǒng)計處理 本文采用Cochrane協(xié)作網提供的Meta分析專用軟件RevMan4.2開展研究。分類變量的效應尺度（effectmagnitude）采用比值比（oddsratio，OR）。研究中首先進行異質性檢驗（以α6=0.05為檢驗水準），如果P<0.05，那就說明各試驗結果間是存在異質性的，應該采用隨機效應模型；反之，就應該采用固定效應模型進行分析。結果的置信區(qū)間均以95%（95%con
6、fidenceintervals，95%CI）為準。2結果2.1納入研究情況共檢索出19篇文獻，通過閱讀文獻、摘要和全文，最終納入5篇文獻6項研究。納入的5篇文獻均報道了治療組和對照組的有效率的數(shù)據，3篇文獻報道了不良反應發(fā)生率（見表1）。表1納入研究的原始文獻數(shù)據表2.2納入文獻的方法學質量比較納入的5篇文獻設計類型均為隨機對照試驗，其中3篇描述了病例的入選標準；5篇文獻的病例的基本資料都具有基線的可比性，5篇文章的Jadad評分均大于等于3，所以納入研究的5篇文章都為高質量的文獻研究，見表2。表2J
7、adad量表2.3復方南星止痛膏與對照組有效性比較的結果6納入有效性分析的5篇文獻中，在合并分析前，各研究結論存在較大差異，其中3篇研究的權重調整后OR值的95%CI包含1，2篇研究的權重調整后OR值的95%CI大于1。異質性檢驗結果顯示P＜0.00001，所以各實驗間的效應值差異是存在異質性的。采用隨機效應模型進行合并資料的分析，合并的OR值為3.36（P=0.06）。合并分析結果表明，復方南星止痛膏與對照組的有效性無顯著性差異。（見圖1）。圖1復方南星止痛膏治療的有效性森林圖2.4復方南星止痛膏與對
8、照組的安全性比較結果納入安全性分析的3篇文獻中，在合并分析前，因為所有研究的權重調整后OR值的95%CI均包含1，也就是表示各研究中復方南星止痛膏組相對于對照組并不能顯著降低不良反應的發(fā)生。進行異質性檢驗，其結果顯示，各試驗間的效應值差異具有同質性（P=0.95）。采用固定效應模型進行合并資料分析，合并的OR值為0.91（P=0.85）。合并分析結果表明，與對照組相比，復方南星止痛膏并沒有減少不良反應的發(fā)生（見圖2）。圖2復方南星止痛膏與對
