醫(yī)院消毒供應(yīng)中心各項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)測參照評審評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

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1、附件16醫(yī)院消毒供應(yīng)中心各項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)測參照評審評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)項(xiàng)目及指標(biāo)分值評價(jià)要點(diǎn)判定方法得分253嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心管理辦法》及有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等4.4分3專人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測工作,各項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)測項(xiàng)目齊全,記錄詳實(shí)1、純化水監(jiān)測合格率100%：澄明度、氯化物、PH值檢測1次/每周；每日觀測電導(dǎo)率≤15μs/cm2、一次性使用無菌醫(yī)療用品管理符合部頒標(biāo)準(zhǔn)有實(shí)施監(jiān)督管理制度、熱原反應(yīng)原因追查制度、物品庫存符合要求保管登記帳冊項(xiàng)目齊全、發(fā)放前隨機(jī)抽

2、樣每批定量檢驗(yàn)、發(fā)放時(shí)監(jiān)測外觀項(xiàng)目及無菌有效期、使用中發(fā)生問題做相應(yīng)處理3、查看空氣消毒凈化包裝間、無菌物品存放間、有空氣消毒凈化設(shè)備，有條件各區(qū)設(shè)空氣層流、凈化壓差加過濾裝置，每月空氣細(xì)菌培養(yǎng)一次，其它設(shè)備做相應(yīng)監(jiān)測4、定期對清潔劑、消毒劑、洗滌用水、潤滑劑、包裝材料等進(jìn)行質(zhì)量檢查，檢查結(jié)果應(yīng)符合WS310.1醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的管理要求。使用中消毒液定期監(jiān)測：化學(xué)監(jiān)測/使用前，生物監(jiān)測/保存液、細(xì)菌總數(shù)不得≥100cfu/ml，不得檢出致病菌5、定期進(jìn)行監(jiān)測材料的質(zhì)量檢查，包括抽查衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生廳可批件及有效期等，檢查結(jié)果

3、須符合要求。自制測試標(biāo)準(zhǔn)包應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)要求6、設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊對清洗消毒器、滅菌器進(jìn)行日常清潔和檢查7、按照以下要求進(jìn)行設(shè)備的檢測與驗(yàn)證：（1)清洗消毒器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行驗(yàn)證（2)壓力蒸汽滅菌器須每年對壓力和安全閥進(jìn)行檢測校驗(yàn)（3)干熱滅菌器應(yīng)每年用多點(diǎn)溫度檢測儀對滅菌器各層內(nèi)、中、外各點(diǎn)的溫度進(jìn)行物理監(jiān)測（4)低溫滅菌器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行驗(yàn)證每少一項(xiàng)監(jiān)測記錄、消毒、滅菌效果不符合標(biāo)準(zhǔn)要求、檢驗(yàn)申請報(bào)告單書寫不規(guī)范、結(jié)果不真實(shí)不得分，其它

4、質(zhì)量檢測記錄一項(xiàng)不符合要求扣0.1分附件16醫(yī)院消毒供應(yīng)中心各項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)測參照評審評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)253評價(jià)項(xiàng)目及指標(biāo)分值評價(jià)要點(diǎn)判定方法得分8、清洗質(zhì)量的監(jiān)測：（1）器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測：①日常監(jiān)測：在檢查包裝時(shí)進(jìn)行，應(yīng)目測和/或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔、無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑②定期抽查：定期至少隨機(jī)抽查3～5個(gè)待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測，并記錄監(jiān)測結(jié)果（2）清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測：①日常監(jiān)測：應(yīng)每批次監(jiān)測清洗消毒器物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況，并記錄②定期監(jiān)測：—

5、—對清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測試指示物進(jìn)行監(jiān)測。當(dāng)清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時(shí)，也可采用清洗效果測試指示物進(jìn)行清洗效果的監(jiān)測——監(jiān)測方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊；監(jiān)測結(jié)果不符合要求，清洗消毒器應(yīng)停止使用。清洗效果測試指示物應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求（3）清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法等時(shí)，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行檢測，清洗消毒質(zhì)量檢測合格后，清洗消毒器方可使用9．消毒質(zhì)量的監(jiān)測（1）濕熱消毒①監(jiān)測、記錄每次消毒的溫度與時(shí)間或A。值。監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合WS310.2清洗

6、消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范的要求②每年檢測清洗消毒器的主要性能參數(shù)。檢測結(jié)果應(yīng)符合生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊的要求（2）化學(xué)消毒根據(jù)消毒劑的種類特點(diǎn)，定期監(jiān)測消毒劑的濃度、消毒時(shí)間和消毒時(shí)的溫度，并記錄，結(jié)果符合該消毒劑的規(guī)定（3）消毒效果監(jiān)測消毒后直接使用物品每季度進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測方法及監(jiān)測結(jié)果符合GB15982的要求。每次檢測3～5件有代表性的物品附件16醫(yī)院消毒供應(yīng)中心各項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)測參照評審評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)253評價(jià)項(xiàng)目及指標(biāo)分值評價(jià)要點(diǎn)判定方法得分10．滅菌質(zhì)量的監(jiān)測：（1）通用要求：①對滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法

7、進(jìn)行，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求②物理監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放；并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求③包外化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求④生物監(jiān)測不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用⑤滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放⑥按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進(jìn)行滅菌效果的監(jiān)測（2）壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測：①物

8、理監(jiān)測法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。溫度波動(dòng)范圍在+3℃以內(nèi)，時(shí)間滿足最低滅菌時(shí)間的要求，同時(shí)應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求②化學(xué)監(jiān)測法：——應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測。為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物