紫杉醇脂質(zhì)體與傳統(tǒng)紫杉醇聯(lián)合順鉑治療老年非小細胞肺癌對比研究

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1、紫杉醇脂質(zhì)體與傳統(tǒng)紫杉醇聯(lián)合順鉑治療老年非小細胞肺癌對比研究作者：賈晉偉吳亞梅郭述良黎友倫吳金星【摘要】目的：探討紫杉醇脂質(zhì)體與傳統(tǒng)紫杉醇聯(lián)合順鉑（DDP）治療老年非小細胞肺癌的臨床療效及不良反應(yīng).方法：晚期非小細胞肺癌(NSCLC)老年患者60例，隨機分為試驗組與對照組，試驗組采用紫杉醇脂質(zhì)體135mg/m2，對照組采用傳統(tǒng)紫杉醇135mg/m2化療，兩組均聯(lián)合使用順鉑，21d為1個周期，共治療2個周期后評價療效.記錄近期療效（有效率和臨床受益率）與治療期間毒副反應(yīng).結(jié)果：試驗組有1例完全緩解，有效率42.4

2、%（14/33），臨床受益率81.8%.對照組沒有完全緩解病例，有效率40.7%（11/27），臨床受益率為77.8%.兩組有效率、臨床受益率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）.兩組患者白細胞下降和血小板下降的發(fā)生率，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）.試驗組惡心、嘔吐、皮疹、肌肉痛的發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05).兩組在脫發(fā)、腹瀉、便秘、呼吸困難的發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）.結(jié)論：紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合DDP治療晚期NSCLC近期療效確切有效，毒副反應(yīng)較傳統(tǒng)

3、紫杉醇聯(lián)合順鉑化療輕.【關(guān)鍵詞】肺癌,非小細胞；紫杉醇;脂質(zhì)體；順鉑；老年；肺腫瘤/藥物療法0引言6肺癌是較常見的惡性腫瘤之一，其中非小細胞肺癌(nonsmallcelllungcancer,NSCLC)約占肺癌80%［1］，在這一部分患者中，65歲以上超過50%，70歲以上占30%~40%，且大多數(shù)就診時已為晚期（Ⅲ，Ⅳ期），失去了手術(shù)機會.因此，化療在老年NSCLC患者的綜合治療中占有很重要的地位.紫杉醇聯(lián)合順鉑(DDP)治療NSCLC有效率達23%～63%［2］，但受其藥物毒性反應(yīng)的限制，有些老年患者

4、不能耐受.我們探討了紫杉醇脂質(zhì)體與傳統(tǒng)紫杉醇聯(lián)合DDP治療老年NSCLC的臨床療效及不良反應(yīng).1對象和方法1.1對象200410/200712收治晚期NSCLC老年患者60（男40，女20）例，均為無法手術(shù)切除或手術(shù)后復(fù)發(fā)、發(fā)生遠處轉(zhuǎn)移的患者，經(jīng)病理或細胞學(xué)確診.年齡65～80（平均68±10）歲.ⅢB25例，Ⅳ期35例；腺癌37例，鱗癌15例，大細胞癌8例；初治者30例，復(fù)治者30例.全組患者KPS評分≥60分，血常規(guī)、肝、腎功能正常，無其他并發(fā)癥，近期4wk內(nèi)未用過放化療藥物.1.2方法患者入院確診后，

5、隨機分為試驗組和對照組.試驗組33例采用紫杉醇脂質(zhì)體（力撲素，南京思科藥業(yè)有限公司）135mg/m2，加入50g/L葡萄糖液500mL中，靜脈滴入3h，d1；DDP25mg/m2加入生理鹽水500mL中，靜脈滴入，d1～d3.對照組27例采用傳統(tǒng)紫杉醇（特素，海南海藥股份有限公司）135mg/m2，加入50g/L葡萄糖液500mL中，靜脈滴入滴入3h，d1；DDP25mg/m2加人生理鹽水500mL中，靜脈滴入，d1～d3.治療前30min均行地塞米松5~106mg，iv；苯海拉明50im，肌注；西咪替丁300

6、mg，靜脈注入.用藥期間應(yīng)密切觀察患者呼吸、心率、血壓變化.所有患者化療期間均給予止吐劑，以減輕胃腸道反應(yīng)，化療后應(yīng)注意監(jiān)測血常規(guī)變化，必要時給予粒細胞刺激因子處理.21d為1個周期，共治療2個周期.觀察記錄患者近期療效（有效率和臨床受益率）與治療期間毒副反應(yīng)，全部病例在完成2個周期后評價療效.詳細詢問病史、進行查體、功能狀態(tài)評分、檢查血常規(guī)及生化指標(biāo)、CT檢查評價療效和用藥安全性.每周查血常規(guī)，每周期前進行血生化及心電圖.按WHO(1981)實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)評價療效，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、

7、穩(wěn)定（SD）和進展（PD），有效率為CR+PR，臨床受益率為CR+PR+SD.依據(jù)體檢、影像學(xué)（胸片、CT、MRI等）檢查結(jié)果進行療效評定，毒副反應(yīng)按WHO（1981）抗腫瘤藥物急性、亞急性毒性分度標(biāo)準(zhǔn)評價毒副反應(yīng).統(tǒng)計學(xué)處理:所有數(shù)據(jù)采用SPSS11.0統(tǒng)計軟件處理，計數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義.2結(jié)果2.1近期療效所有患者均完成2個周期的化療，可評價療效，有效病例皆進行4wk后的療效確認.試驗組CR1例，CR+PR為42.4%（14/33），CR+PR+SD為81.8%

8、.對照組沒有CR病例，CR+PR為40.7%（11/27），CR+PR+SD為77.8%.兩組CR+PR，CR+PR+SD比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05，表1）.表1兩組老年NSCLC患者近期療效2.2不良反應(yīng)兩組患者在血液學(xué)毒性以及白細胞和血小板下降的發(fā)生率方面無統(tǒng)計學(xué)差異.6在非血液學(xué)毒性方面，試驗組惡心、嘔吐、皮疹、肌肉痛的發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<